百健(BIIB.US)与卫材(ESALY.US)旗下阿尔茨海默病药物Leqembi在日本获批上市

日本卫材(ESALY.US)周一表示，其与百健(BIIB.US)与共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi(通用名：lecanemab-irmb)在日本获批用于治疗阿尔茨海默病。

今年7月，美国食品药物监督管理局(FDA)宣布，该机构完全批准了Leqembi。Leqembi是第一款被证明可以减缓阿尔茨海默病进程的药物，这意味着这款年费用高达2.65万美元的药物将被广泛纳入美国医疗保险。2023年1月，FDA曾给予Leqembi“加速批准”许可，但并未被大规模纳入医保。

值得注意的是，Leqembi无法治愈阿尔茨海默病。在卫材的临床试验中，该疗法在18个月内将早期阿尔茨海默病引起的认知能力下降减缓了27%。这种抗体药物每月两次通过静脉注射，针对一种与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白。

不过，Leqembi也有副作用，需要通过定期脑成像进行监测。试验中大约13%的参与者经历过脑肿胀或出血，有特定基因或服用血液稀释药物的人群风险可能更高。FDA表示，处方信息中将包含黑框警告，以提醒患者和护理人员与这些副作用相关的潜在风险。

卫材的一位高管今年8月曾表示，公司预计将在收到日本国家卫生系统的医保报销批准后约60天内开始在日本销售Leqembi。