阿斯利康(AZN.US)靶向FRα的ADC在中国获批临床

11月6日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，阿斯利康(AZN.US)申报的1类新药AZD5335获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，AZD5335是一种由叶酸受体α(FRα)靶向抗体与阿斯利康专有的拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)有效载荷连接而成的抗体偶联药物(ADC)，正在海外开展1/2期临床研究。

根据ClinicalTrials官网，AZD5335正在海外开展单一疗法和联合抗癌药物治疗实体瘤患者的1/2a期研究。本次在中国获批临床，意味着它即将在中国开展临床研究。