罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂阿来替尼国内新适应症报上市

11月30 日，据CDE官网显示，罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊国内新适应症申报上市。此前，该药已在国内于2018 年8 月首次获批上市，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

资料显示，阿来替尼最早在美国于 2015 年获批上市。目前在主要市场一线 ALK+ NSCLC 适应症上占据领先地位。2022 年全球销售约为 15.88 亿美元，实现 15% 的优秀增长。2023 上半年持续增长 10%，位列罗氏制药产品销售额 TOP12。