据港交所11月30日披露,CLOUDBREAK PHARMA
INC.(拨康视云)向港交所主板提交上市申请,UBS瑞银集团、建银国际、华泰国际为联席保荐人。
招股书显示,拨康视云是一间以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司,致力于开发新型及差异化疗法,同时,该公司致力于内部发现、开发及商业化同类首创及同类最佳眼科疗法,以满足全球未满足的医疗需要。
市场空间方面,根据弗若斯特沙利文报告,全球眼科药物市场规模自2018年的324亿美元增加至2022年的387亿美元,复合年增长率为4.5%。预计于2027年及2032年将分别达570亿美元及858亿美元,于2022年至2027年期间的复合年增长率为8.1%及于2027年至2032年期间为8.5%。若干眼科疾病,如翼状胬肉及血管化睑裂斑,缺乏针对性而可获得的药物治疗选项,是全球范围内一个巨大的未得到充分服务的市场。
研发上,拨康视云已经建立一个由七种候选药物组成的广泛而创新的管线,覆盖眼睛前部及后部的主要疾病,其中有四款处于临床阶段的候选药物(即CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004)及三款处于临床前阶段的候选药物(即CBT-007、CBT-145和CBT-011)。
拨康视云称,一旦获批准,CBT-001及CBT-004预期分别是治疗翼状胬肉及血管化睑裂斑的全球同类首创药物。根据弗若斯特沙利文报告,CBT-001及CBT-004有望成为解决全球翼状胬肉及血管化睑裂斑的患者问题的药物,预计到2032年,全球翼状胬肉及血管化睑裂斑患者人数将分别达至10.771亿人及12.838亿人。同时,一旦获批准,CBT-006预期是治疗睑板腺功能异常相关的干眼症(睑板腺功能异常相关的干眼症)的全球同类首创药物。一旦获批准,CBT-009预期是治疗青少年近视的全球同类最佳药物。
此外,拨康视云已开发两个专有技术平台,即MKI及ADS平台,分别用于开发治疗眼睛前部及后部疾病的候选药物。MKI平台及ADS平台各自分别以开发小分子药物以及抗体-小分子药物共轭物为目标。该两个技术平台的结合提供了涵盖多种眼科疾病的全面解决方案。
财务方面,于2021年度、2022年度、2023年截至6月30日止六个月,拨康视云研发开支分别约为845.7万美元、1529万美元、1194.7万美元;同期,公司亏损分别约为3539.8万美元、6683.8万美元、5625.7万美元。
据拨康视云在招股书中所述,公司存在与候选药物的开发、临床试验及监管批准有关的风险。公司在可预见的未来能否取得成功,很大程度上取决于候选药物的临床试验能否成功完成、取得监管批准及进行商业化。如果候选药物不利的临床试验结果、延迟或未能取得监管批准或未能成功商业化可能会延迟或以其他方式损害产生收益的能力及严重损害公司前景。