荷兰生物技术公司argenx
SE(ARGX.US)表示,其皮下注射剂efgartigimod用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)和落叶型天疱疮(PF)的3期ADDRESS研究未达到主要或次要终点。受此消息影响,截至发稿,argenx
SE周三美股盘前大跌超23%。
资料显示,天疱疮是一类罕见的严重威胁人类健康的自身免疫性皮肤黏膜大疱性疾病,患者皮肤或黏膜上会出现松弛性大疱,并且疱易破溃后呈现糜烂面。寻常型天疱疮和落叶型天疱疮是天疱疮中最常见的类型。
3期ADDRESS研究结果显示,使用最小剂量类固醇(CRmin)治疗的寻常型天疱疮或落叶型天疱疮患者达到完全缓解的主要终点的比例与使用皮下注射剂efgartigimod治疗的患者之间没有显著差异。
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SE表示,它不会针对天疱疮进行进一步开发,并计划优先考虑皮下注射剂efgartigimod在其正在进行的严重自身免疫性适应症中的临床开发。