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观点
三位患者死亡、30年无该靶点成药上市，宜联生物HER3 ADC 临床被FDA叫停
观点 / ·2024-06-19 18:30
蓝鲸新闻6月19日讯（记者屠俊）由于试验过程中已有三位患者因药物副作用死亡，FDA担心受试者面临不合理且显著的患病、受伤风险，...
观点
美国 FDA 称马斯克旗下 Neuralink 动物实验存在问题
观点 / ·2024-02-29 22:30
IT之家2月29日消息，据路透社，就在Neuralink宣布其脑机接口人体测试获批不到一个月后，美国食品药品监督管理局（FDA）就发现该公...
财经
销售含有潜在有害活性药物成分商品 亚马逊(AMZN.US)收到FDA警告函
财经 / ·2023-12-27 20:30
美国食品和药物管理局（FDA）向亚马逊(AMZN.US)发出了一封警告信，警告其销售的产品违反了《食品、药品和化妆品法》中规定的联邦...
财经
减肥药需求激增，美国FDA查获假冒司美格鲁肽
财经 / ·2023-12-22 20:30
美国食品及药物监督管理局(FDA)近日查获了数以千计的假冒司美格鲁肽(Ozempic)，并警告民众不要使用这些药物。司美格鲁肽(Ozempic...
财经
美FDA驳回默沙东(MRK.US)慢性咳嗽新药gefapixant申请
财经 / ·2023-12-21 12:30
制药巨头默沙东(MRK.US)周三表示，美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了其针对慢性咳嗽治疗药物gefapixant的新药申请。消息公布后，...
财经
遭FDA叫停全美所有临床，暴跌超35%的科济药业-B(02171)已无价值？
财经 / ·2023-12-13 12:30
11月28日，FDA发布公告宣布，FDA生物制剂部门正在对CAR-T细胞疗法可能引发继发性癌症的相关风险展开进一步调查。受此利空消息影响...
财经
盘前跌超5%!FDA警告飞利浦(PHG.US)呼吸机存在过热风险
财经 / ·2023-11-29 18:30
飞利浦(PHG.US)近日面临新的安全问题，涉及其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的DreamStation
财经
FDA掀起CAR-T审查风暴，科济药业-B(02171)造血硬伤难阻风险
财经 / ·2023-11-29 16:30
11月28日，FDA发布公告宣布，FDA生物制剂部门正在对CAR-T细胞疗法可能引发继发性癌症的相关风险展开进一步调查。
财经
美国FDA下个月获批准！基因编辑疗法会彻底改变医药业吗？
财经 / ·2023-11-26 08:30
全球首款Crispr基因编辑疗法获FDA批准在即，或将掀开新篇章，颠覆整个医学界并带来新的投资机会。
财经
FDA打开呋喹替尼全球变现渠道，和黄医药(00013)创新药疲软增长能否逆转？
财经 / ·2023-11-09 20:30
在经历了2022年索凡替尼出海失败后，和黄医药(00013)在今年携呋喹替尼再度远赴重洋，最终凭以欧美国家为主的国际多中心临床数据在...
财经
行业“炸弹”！Wegovy最强竞品来了！礼来(LLY.US)减肥药Zepbound获FDA批准
财经 / ·2023-11-09 08:30
美国食品和药品管理局(FDA)周三批准了礼来(LLY.US)的重磅减肥药Tirzepatide，这为该疗法在美国的广泛应用铺平了道路。
财经
和誉-B(02256)：抗FGFR4耐药突变抑制剂ABSK012获得美国FDA的临床试验许可
财经 / ·2023-11-08 08:30
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2023年11月8日，上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的抗耐药突变小分子FGFR4抑制剂AB...

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