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亚盛医药-B(06855)：MDM2-p53抑制剂APG-115(Alrizomadlin)获FDA孤儿药认定 可治疗IIB-IV期黑色素瘤
财经 / ·2021-07-21 18:30
亚盛医药-B(06855)发布公告，美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115(Alrizo...
财经
开拓药业-B：GT20029用于治疗雄激素性脱发及痤疮的新药研究(IND)获美国FDA许可
财经 / ·2021-07-14 00:31
开拓药业-B(09939.HK)公布，该集团就GT20029在美国用于治疗雄激素性脱发及痤疮的新药研究(IND)(临床试验)已获美国食品药品监督管...
财经
诺诚健华奥布替尼获FDA突破性疗法认定 股价上涨逾10%
财经 / ·2021-06-28 20:30
6月28日，港股上市公司诺诚健华宣布，其自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获得美国食药监局(FDA)授予突破性疗法认定...
财经
亚盛医药：在研新药获美国FDA临床试验许可
财经 / ·2021-06-15 08:30
亚盛医药今日宣布，公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将展开单药或与抗癌药物联...
快报
Biogen阿尔茨海默药获FDA批准 股价暴涨38%
快报 / ·2021-06-08 12:34
【TechWeb】6月8日消息，美国食品药品监督管理总局（FDA）官网发布声明称，批准制药公司渤健（Biogen）开发的Aduhelm（aducanuma...
快报
16个月减掉逾一成体重 FDA批准迄今为止“数据最好”的减肥药上市
快报 / ·2021-06-07 18:33
财联社（上海，编辑史正丞）讯，被诸多业界人士盛赞为减肥战争“转折点”的诺和诺德Wegovy上周获得美国FDA批准，作为肥胖人士或超...
财经
复星医药子公司获美国FDA药品临试批准
财经 / ·2021-06-01 08:30
复星医药公告，控股子公司Hengenix收到美国FDA关于同意重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。H...
财经
百济神州(6160.HK)涨超5% FDA受理百悦泽新适应症上市申请
财经 / ·2021-05-21 10:30
百济神州(6160.HK)拉升涨超5%，股价重回200港元之上，现报205.6港元，总市值2448亿港元。百济神州公布，美国食品药品监督管理局(...
财经
信达生物联合礼来制药：信迪利单抗联合用药治疗一线非鳞状非小细胞肺癌上市申请获FDA受理
财经 / ·2021-05-18 16:30
5月18日消息，信达生物制药(香港联交所股票代码：01801)和礼来制药(纽约证券交易所代码：LLY)共同宣布，美国食品药品监督管理局(...
财经
瀚森制药新药获FDA批准
财经 / ·2021-05-10 16:31
瀚森制药(03692，HK)董事会宣布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的“注射用硼替佐米”已通过FDA临时批准上市。
创业
德国反对美国放弃新冠疫苗专利保护提议；亿康基因完成2.5亿元D轮融资；默沙东Keytruda组合疗法获FDA加速批准
创业 / ·2021-05-08 00:35
「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，洞察创投新趋势。
财经
艾伏尼布获FDA优先审评用于治疗胆管癌
财经 / ·2021-05-07 10:30
证券时报记者获悉，近日，基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo，ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获...

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