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美国FDA将于明年1月召开会议 考虑进一步更新新冠疫苗
财经 / ·2022-12-17 16:31
美国食品药品监督管理局(FDA)周五宣布，一个独立的专家小组将于明年1月召开会议，讨论如何修改目前可用的新冠疫苗和加强针的成分...
财经
石药集团(01093)开发的抗体药物偶联物CPO204的试验性新药申请获FDA批准
财经 / ·2022-11-29 18:30
智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-DrugConjugate)CPO204的试验性新药申请(IND)
财经
直击业绩会 | 迈威生物(688062.SH)：抗Nectin-4 ADC临床试验正在推进中 9MW3011临床试验申请获FDA批准
财经 / ·2022-11-28 20:31
11月28日，迈威生物(688062.SH)在业绩说明会上表示，9MW3011的临床试验申请已于上月获国家药品监督管理局(NMPA)受理。近期刚刚获...
财经
歌礼制药-B(01672)：新冠口服药物3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获美国FDA批准
财经 / ·2022-11-23 20:31
智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11的新...
财经
Provention Bio(PRVB.US)所研用于1型糖尿病的治疗药物Tzield获FDA批准
财经 / ·2022-11-18 12:30
Provention Bio(PRVB.US)所研Tzield(teplizumab)用于1型糖尿病(T1D)第3期发病延缓的治疗已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
财经
美国FDA首次批准实验培育肉制品供人类食用
财经 / ·2022-11-17 10:30
智通财经APP获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)周三宣布，该机构首次批准了一种用动物细胞培育的肉制品供人类食用。据了解，这种...
财经
盘后大涨超67% FDA顾问支持Ardelyx(ARDX.US)肾病药物tenapanor
财经 / ·2022-11-17 10:30
在距离最初被拒绝的一年多后，美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx(ARDX.US)用于慢性肾病...
财经
FDA小组投票否决Veru(VERU.US)新冠口服药物使用
财经 / ·2022-11-10 10:30
美国卫生监管机构的一个外部顾问小组周三投票反对批准Veru(VERU.US)的药物用于治疗新冠肺炎住院的高风险患者，理由是对基于一项小...
财经
创胜集团-B(06628)：用于治疗IGA肾病的同类最优靶向MASP2抗体TST004临床试验申请获FDA批准
财经 / ·2022-10-05 08:30
智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)公布，其同类最优靶向MASP2的人源化单克隆抗体TST004的临床试验申请获美国食品药品监督管理局(...
财经
辉瑞(PFE.US)5价脑膜炎球菌疫苗MenABCWY满足三期试验目标 将于Q4寻求FDA批准
财经 / ·2022-09-15 22:30
辉瑞(PFE.US)表示，其5价脑膜炎球菌疫苗MenABCWY与自己的B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba、葛兰素史克(GSK.US)的脑膜炎球菌疫苗Menveo...
财经
赛诺医疗：新一代冠脉药物洗脱支架HTSupreme预计今年可获美国FDA批准文件
财经 / ·2022-09-14 14:31
赛诺医疗近期在业绩说明会上表示，公司新一代冠脉药物洗脱支架HTSupreme于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(以下简称“FD...
财经
创胜集团：靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003临床试验申请获美国FDA批准
财经 / ·2022-09-14 12:31
创胜集团9月14日在港交所公告，公司的同类首创，靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获美国食品药品...

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