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财经
金斯瑞生物科技(01548.HK)：传奇生物新药临床试验(IND)申请获FDA批准
财经 / ·2022-06-05 20:31
金斯瑞生物科技(01548.HK)宣布，传奇生物科技股份有限公司(“传奇生物”，为公司非全资附属公司，其股份以美国存托股份形式于美国...
财经
FDA警告！这类新冠疫苗存风险！特斯拉暴跌逾9% 马斯克与拜登又互怼
财经 / ·2022-06-04 10:33
当地时间6月3日，美股三大指数收盘显著下跌。道指跌1.05%，标普500指数跌1.63%，纳指跌2.47%。热门中概股多数下跌，纳斯达克中国...
财经
基石药业：艾伏尼布获FDA批准新适应症
财经 / ·2022-06-02 10:31
6月2日，基石药业宣布，其同类首创药物拓舒(艾伏尼布片)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一项新适应症，即艾伏尼布片联合阿...
财经
最快周二！FDA将很快授权辉瑞新冠加强针用于5-11岁儿童
财经 / ·2022-05-17 12:34
据多名知情人士向媒体透露，美国食品和药物管理局(FDA)预计最早将于周二授权辉瑞/BioNTech的新冠疫苗加强针用于5至11岁儿童。这将...
财经
健友股份：子公司注射用伏立康唑获美FDA批准 近期将在美上市销售
财经 / ·2022-05-11 08:30
健友股份5月10日晚间公告，子公司香港健友于5月9日获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，香港健友向美国FDA申报的...
财经
迪瑞医疗：公司大部分医疗检验产品通过了欧盟的CE认证 部分产品通过美国FDA认证
财经 / ·2022-04-23 22:31
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司美国fda新冠检测业务是否主要依靠至善生物的产品？具体订单能否可以公布呢
财经
3分钟内出结果！FDA首次批准使用呼吸样本进行新冠检测
财经 / ·2022-04-15 10:35
当地时间4月14日(周四)，美国食品药品监督管理局(FDA)发布首份使用呼出气体来检测被采样者是否感染新冠病毒的紧急使用授权(EUA)，...
财经
君实生物：抗CD112R单克隆抗体注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准
财经 / ·2022-04-05 20:31
君实生物公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司全资子公司TopAllianceBiosciences，Inc.收到美国食品药品监督管理局的通...
财经
天境生物在研胃癌新药获FDA孤儿药资格认定
财经 / ·2022-03-04 18:33
3月3日晚间，纳斯达克上市公司天境生物宣布，创新双特异性抗体TJ-CD4B获美国食药监局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗胃癌(包...
观点
国产创新药出海新突破，传奇生物CAR-T疗法获FDA批准上市
观点 / ·2022-03-01 14:43
美国当地时间2月28日，由强生（Johnson＆Johnson）旗下杨森公司（Janssen）和传奇生物合作开发的BCMACAR-T产品西达基奥仑赛（cil...
财经
港股异动︱加科思-B(01167)高开近9% Aurora A抑制剂JAB-2485临床试验申请获美国FDA批准
财经 / ·2022-02-25 10:31
加科思-B(01167)发布公告，该公司自主研发的全球首创新药AuroraA(极光激酶A)抑制剂JAB-2485收到美国食品药品监督管理局(FDA)新药...
财经
信达生物“闯关”FDA启示录：填补临床需求才是关键
财经 / ·2022-02-22 20:31
2月10日，信达生物的信迪利单抗美国上市申请在FDAODAC(美国药监局肿瘤药物咨询委员会)会议上以14:1的结果宣告失利。专家认为，信...

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