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财经
先瑞达医疗-B(06669)涨近5% 防止动脉狭窄或闭塞以血管介入法治疗慢性肢体缺血用药向美国FDA递交IDE申请
财经 / ·2022-02-18 14:31
先瑞达医疗-B(06669)公布，公司近期就AcoArtLitosTM紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管向美国食品药品监督管理局设备和辐...
财经
辉瑞对儿童疫苗的快速审批申请遇阻 美FDA：谨慎的评估很重要
财经 / ·2022-02-13 16:36
财联社（上海，编辑赵昊）讯，当地时间周六（2月12日）美国食品和药物管理局（FDA）和辉瑞公司突然共同宣布，把向5岁以下儿童接种...
财经
万润股份：子公司MP Biomedicals,LLC的新冠快速检测试剂盒目前尚无通过FDA认证情况
财经 / ·2022-02-12 16:30
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：子公司MP为什么不向美国FDA申请认证呢？是产品不符合还是什么原因？
财经
先瑞达医疗-Ｂ(06669.HK)：就AcoArt Litos紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管向美国FDA递交IDE申请
财经 / ·2022-01-28 22:31
格隆汇1月28日丨先瑞达医疗-B(06669.HK)宣布，公司近期就AcoArtLitos紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管(“AcoArtLitos”...
财经
新华制药：公司ANDA 200mg、400mg，600mg和800mg布洛芬片均获得美国FDA批准
财经 / ·2022-01-18 16:32
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：今年6月，新华制药ANDA200mg布洛芬片获得美国FDA批准。请问最近订单情况有无增加或减...
财经
易瑞生物：子公司秀朴生物FDA EUA申请工作目前在积极进行中
财经 / ·2022-01-17 22:30
有投资者在投资者互动平台提问：尊敬的董秘：您好！公司全资子公司秀朴生物科技新冠产品获得美国FDAEUA通过情况是否属实？谢谢！...
财经
达安基因：美国FDA网站显示注册号为3009387130普通用途试剂为本公司试剂
财经 / ·2022-01-16 10:30
有投资者在投资者互动平台提问：30093871330编号的FDA认证是我们的吗？我们目前有做九安医疗的代工业务吗？
财经
凯普生物：公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒暂未取得美国FDA认证
财经 / ·2022-01-14 22:30
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问公司新冠检测获得哪些国家的认证，有没有获得美国和欧盟认证？
财经
亿帆医药：子公司在研产品F-627的第二个国际III期临床试验方案是在获得FDA的SPA情况下开展的
财经 / ·2021-12-30 22:30
有投资者在投资者互动平台提问：请问董秘，近期出海的创新药很多因为实验数据结构不全面而被FDA否决。我想咨询一下，之前我们公司...
快报
FDA支持的一项研究证实：尼古丁含量与卷烟类似时，电子烟戒烟效果最好
快报 / ·2021-12-27 12:36
【猎云网（微信：ilieyun）北京】12月27日报道 近日，一项发表在权威期刊《尼古丁与烟草研究》（Nicotine&TobaccoResearch）...
快报
疫情形势严峻 传美国FDA将于本周批准辉瑞和默沙东新冠药物
快报 / ·2021-12-22 12:36
财联社（上海，编辑夏军雄）讯，据媒体援引知情人士消息报道，美国食品和药物管理局（FDA）预计将于本周批准辉瑞和默沙东的两款新...
财经
首款抗FcRn单抗获FDA批准 再鼎医药高开8% 获引进中国权益
财经 / ·2021-12-20 10:31
再鼎医药(9688.HK)高开8.93%，报555港元，总市值535亿港元。 12月17日，Argenx宣布，美国FDA批准VYVGART(efgartigimodalfa-fcab...

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