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FDA

财经
*ST东洋：公司旗下Avioq, Inc.目前没有新冠检测试剂产品申报FDA注册
财经 / ·2021-12-03 10:30
有投资者在投资者互动平台提问：请问全资子公司美国艾维可有没有申请美国当地的FDA新冠检测试剂的认证？
财经
华东医药达托霉素获FDA批准上市 将积极推动在美销售工作
财经 / ·2021-11-28 20:30
11月28日晚间，华东医药发布公告称，公司注射用达托霉素(500mg/瓶)获得美国FDA批准上市，成为国内为数不多同时拥有中美两地上市许...
观点
美国FDA批准新冠mRNA疫苗作为加强针用于18岁及以上成年人
观点 / ·2021-11-24 20:36
当地时间11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）就已获批新冠mRNA疫苗扩大加强接种范围进行了紧急使用授权（EmergencyUseAutho...
财经
万润股份：MP公司销售的新冠检测试剂盒产品现无通过FDA认证的情况
财经 / ·2021-11-22 14:31
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘，您好！请问MP公司的新冠检测盒有通过FDA使用授权吗？这款产品的品牌名是什么？
快报
辉瑞已向FDA提交新冠口服药紧急授权申请
快报 / ·2021-11-17 18:36
财联社（上海编辑刘蕊）讯，当地时间周二，美国辉瑞公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新冠治疗口服药物的紧急授权申请，称...
财经
和誉-B(02256.HK)：口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获FDA临床研究许可
财经 / ·2021-10-25 08:31
格隆汇10月25日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂A...
财经
和誉-B(02256)：自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获FDA临床研究许可
财经 / ·2021-10-25 08:31
和誉-B(02256)公布，该公司附属公司，上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获得美国食品和药...
财经
红日药业I类新药KB获FDA批准进入II期临床
财经 / ·2021-10-20 12:31
红日药业(300026.SZ)10月19日晚间公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)下发的关于同意注射用甲磺...
财经
子公司四年未解除FDA进口禁令 溢多利陷收购“后遗症”
财经 / ·2021-10-19 16:30
近日，广东溢多利生物科技股份有限公司(300381.SZ，以下简称“溢多利”)公告称，全资子公司河南利华制药有限公司(以下简称“利华...
财经
雾芯科技盘前涨超6% FDA首次批准雾化烟在美销售
财经 / ·2021-10-13 18:31
周三，雾芯科技盘前涨超6%，此前FDA首次批准雾化烟PMTA在美国市场合法销售。
财经
腾盛博药：向FDA提交新冠中和抗体联合疗法紧急使用授权申请
财经 / ·2021-10-09 16:31
10月9日，腾盛博药宣布，其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198向美国FDA提交了紧急使用授权(EUA)申请，支持EUA申请的数...
财经
投票结果“一边倒” FDA专家组反对广泛接种辉瑞加强针的计划
财经 / ·2021-09-18 08:34
财联社（上海，编辑阿乐）讯，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个专家顾问小组周五（9月17日）以16-2的投票结果否决了为16岁及...

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