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财经
君实生物：埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于暴露后预防新冠
财经 / ·2021-09-18 08:30
君实生物9月17日晚间公告，近日，美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)扩大埃特司韦单抗1400毫克及巴尼韦单抗700毫克双抗体疗...
财经
知临集团再利用小分子药物SACT-1治疗神经母细胞瘤IND获FDA批准
财经 / ·2021-09-16 14:30
北京时间9月15日晚，知临集团有限公司(纳斯达克股票代码：APM/巴黎泛欧交易所股票代码：APM)(下称“知临集团”)，宣布该集团已获...
财经
百济神州(06160)再涨超4% 替雷利珠单抗治疗食管鳞癌获FDA受理
财经 / ·2021-09-15 14:30
百济神州(06160)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA)，用于...
财经
百济神州(6160.HK)涨近4% 替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理
财经 / ·2021-09-13 16:30
百济神州(6160.HK)一度涨近4%报215.8港元，市值逾2600亿港元。公司今日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物...
财经
百济神州(06160.HK)：百泽安针对食管鳞状细胞癌的新药上市申请获美FDA受理
财经 / ·2021-09-13 12:30
百济神州(06160.HK)于2021年9月13日(美国东部时间)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗...
财经
百济神州(06160)：FDA受理百泽安的新药上市申请
财经 / ·2021-09-13 12:30
百济神州(06160)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA)，...
财经
【公告速递】恺英网络董事长增持1.05亿股公司股份 舒泰神：治疗新冠适应症新药获美国FDA临床试验许可
财经 / ·2021-09-08 00:30
恺英网络董事长增持1.05亿股公司股份；舒泰神：治疗新冠适应症新药获得美国FDA临床试验许可；山东药玻拟定增募资不超18.66亿元；...
观点
美国 FDA 禁止机器人辅助进行乳房切除手术等，达芬奇机器人所属公司回应
观点 / ·2021-08-26 14:36
8月24日，FDA向患者和医疗机构发出警告：使用机器人辅助手术设备进行乳房切除术的临床研究可能并没有得到适当的监管。禁止在乳房...
财经
欧狄沃获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助治疗
财经 / ·2021-08-25 16:31
百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240mg或每四周一次480mg(静脉注射)方案...
财经
国际油价走强，美国FDA扫清一障碍；但亚洲地区须补短板
财经 / ·2021-08-24 16:35
周二(8月24日)，国际油价上涨，此前美国食品和药物管理局(FDA)完全批准了辉瑞/BioNTech的新冠疫苗，激发投资者对美国新冠疫苗接种...
快报
辉瑞向FDA提供疫苗加强针早期数据：可产生更高抗体水平
快报 / ·2021-08-17 20:32
财联社（上海，编辑胡家荣）讯，随着世界各国相继宣布自己的“加强针”的接种计划，全球疫苗生产企业也正在研发自家的新冠疫苗加...
财经
亚盛医药-B(06855.HK)：MDM2-p53抑制剂APG-115(Alrizomadlin)获FDA孤儿药认定，治疗IIB-IV期黑色素瘤
财经 / ·2021-07-21 18:30
亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115(Alr...

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