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复宏汉霖(02696)：HLX208联合汉斯状®及其相关联合疗法用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获NMPA批准

财经 / ·2022-11-11 20:30

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)公布，近日，HLX208(BRAFV600E抑制剂)联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)及其相关联合疗法(HLX208联...

远大医药(00512)：全球创新放射性核素偶联药物 TLX591-CDx 的中国临床试验申请获 NMPA 批准

财经 / ·2022-10-17 18:30

智通财经APP讯，远大医药(00512)公布，该集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx(Illuccix®,galli...

国家药监局附条件批准辉瑞新冠口服药，可显著降低患者住院或死亡风险

观点 / ·2022-02-14 14:45

2月12日早间，中国国家药监局（NMPA）官网公告宣布，根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，11日附条...

复宏汉霖(02696.HK)：斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液HLX07治疗实体瘤的2期临试申请获NMPA批准

财经 / ·2021-12-20 18:31

格隆汇12月20日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“斯鲁...

远大医药(00512.HK)全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂获NMPA III期临床批件

财经 / ·2021-10-20 18:31

远大医药(00512.HK)发布公告，集团的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂于2021年8月向中国国家药品监督管理局(“NMPA”)递交新药临床试...

基石药业-B(02616.HK)：洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌在中国临试申请获NMPA受理

财经 / ·2021-10-20 10:31

格隆汇10月20日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)针对crosoncogene1(“ROS1”)阳性晚期非...

和誉-B(02256.HK)：ABSK011与罗氏联合用药II期临床试验获NMPA批准

财经 / ·2021-10-19 08:30

和誉-B(02256.HK)发布公告，2021年10月19日，和誉医药宣布其创新FGFR4抑制剂ABSK011与罗氏制药(以下简称“罗氏”)PD-L1抗体阿替利...

华领医药(02552.HK)公布2021年中期业绩全球首创新药dorzagliatin NDA获NMPA受理

财经 / ·2021-08-19 14:30

华领医药-B(02552.HK)公布2021年中期业绩，报告期内，公司开支总额约为1.65亿元，其中研发开支约为9800万元。截至2021年6月30日，...

泛生子(GTH.US)联合基石药业(02616)开发的泰吉华伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

财经 / ·2021-07-26 20:31

2021年7月26日，泛生子(GTH.US)宣布，其联合基石药业(02616)开发的泰吉华伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PC...

信达生物(01801.HK)：FGFR1/2/3抑制剂针对胆管癌的新适应症上市申请获NMPA受理

财经 / ·2021-07-09 06:30

格隆汇7月9日丨信达生物(01801.HK)发布公告，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)1/2/3抑...

基石药业(02616.HK)：PD-L1x4-1BBxHSA多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请获中国NMPA受理

财经 / ·2021-07-07 08:30

基石药业(02616.HK)：PD-L1x4-1BBxHSA多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请获中国NMPA受理。

华领医药-B(02552)糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理

财经 / ·2021-04-23 16:30

中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示，华领医药-B(02552)申报的糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)新药上市...

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