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百济神州PD-1单抗百泽安针对食管鳞癌的新药上市申请获fda受理

财经 / ·2021-09-13 14:30

百济神州研发的PD-1单抗百泽安(通用名：替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请，获美国食品药品监督管理局正式受理，用于治疗既往经...

中生制药公布PD-1赠药方案

财经 / ·2021-09-05 18:30

9月5日，CSCO—CTTQ肿瘤免疫高峰论坛暨安尼可(派安普利单抗)全国上市会在上海、北京、广州、济南、成都、西安等6地联动召开，会上...

君实生物PD-1单抗再获FDA突破性疗法认定

财经 / ·2021-08-12 08:30

君实生物8月11日晚公告，公司核心产品特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品药品...

康方生物PD-1获批上市后来者如何突围市场

财经 / ·2021-08-05 20:30

8月5日，康方生物(09926.HK)宣布，其与中国生物制药(01177.HK)共同开发的创新抗PD-1单克隆抗体药物安尼可(通用化学名：派安普利单...

百济神州PD-1单抗百泽安获批非鳞状非小细胞肺癌和肝癌新适应症

财经 / ·2021-06-23 16:30

百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安(通用名：替雷利珠单抗注射液)再获两个新适应症，单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝...

百济神州PD-1抗体——替雷利珠单抗两项适应症获批

快报 / ·2021-06-23 12:32

中国网财经6月23日讯昨日，国家药监局官网公示，百济神州PD-1抗体——替雷利珠单抗两项适应症获批，分别为联合化疗用于治疗一线晚...

百济神州PD-1抗体两项新适应症获批

财经 / ·2021-06-23 10:30

6月22日晚间，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，百济神州PD-1抗体新药替雷利珠单抗两项新适应症上市申请(sDNA)已获得批...

百济神州公布PD-1最新进展系首个食管鳞癌全球三期数据

财经 / ·2021-06-05 14:30

据百济神州(NASQ:BGNE；06160.HK)官方微信公众号消息，6月4日，该公司在今年全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会...

PD-1上市申请获受理信达生物闯关美国市场能成功吗？

财经 / ·2021-05-25 06:30

根据丁香园Insight数据库统计，5月11日至16日，国家药品监督管理局药品审评中心共收到8家上市公司提交的10个化学新药、生物制品新...

复宏汉霖PD-1报上市白热化竞争下能否靠差异化突围？

财经 / ·2021-05-13 00:30

《每日经济新闻》掘金创新药栏目研究发现，4月下旬向国家药品监督管理局药品提交上市申请的品种中，最受关注的是复宏汉霖(02696，...

君实生物PD-1单抗治疗食管癌Ⅲ期临床研究达到预设优效界值

财经 / ·2021-04-23 00:30

4月22日，君实生物宣布，其自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的...

百济神州总裁吴晓滨：PD-1产能相当一段时间内不会过剩

财经 / ·2021-04-09 08:31

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨在当天的媒体交流会上表示，广州生物药生产基地获批开展商业化将极大程度提高公司...

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