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单抗获

君实生物特瑞普利单抗获批第6项适应症

财经 / ·2022-09-20 12:32

e公司讯，9月19日，国家药监局官网信息显示，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗新适应症上市申请已获批。根据公开资料，该适...

君实生物一款自研单抗获批临床用于晚期恶性肿瘤

财经 / ·2022-08-26 16:32

8月26日，君实生物发布公告，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS009注射液(项目代号“TAB009/JS009”)的临...

首款抗FcRn单抗获FDA批准再鼎医药高开8% 获引进中国权益

财经 / ·2021-12-20 10:31

再鼎医药(9688.HK)高开8.93%，报555港元，总市值535亿港元。 12月17日，Argenx宣布，美国FDA批准VYVGART(efgartigimodalfa-fcab...

百奥泰贝伐珠单抗获批上市牵手诺华、百济神州拓展全球市场

财经 / ·2021-11-19 14:31

11月19日，国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息显示，百奥泰生物贝伐珠单抗生物类似药BAT1706的上市申请已获得批准，批...

和铂医药巴托利单抗获批CIDP II期临床试验

财经 / ·2021-09-01 16:30

和铂医药(股票代码：02142.HK)近日公布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审批中心(CDE)批准其在研产品巴托利单抗(HBM9161)治疗慢性...

恒瑞医药卡瑞利珠单抗获批一线治疗鼻咽癌 “跑赢”君实生物

财经 / ·2021-06-10 22:30

6月10日，国家药监局发布批件，恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗(商品名“艾瑞卡”)获批新适应症，联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。今...

君实生物TIGIT单抗获批临床国内外尚无同类靶点产品上市

财经 / ·2021-01-27 22:31

1月27日晚间，君实生物宣布，其自主研发的重组人源化TIGIT单克隆抗体注射液(项目代号为JS006)的临床试验申请已获得国家药监局批准...

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