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第一三共“德曲妥珠单抗”胃癌适应症拟纳入优先审评
财经 / ·2023-11-07 16:30
11月6日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，第一三共(Daiichi Sankyo)申请的注射用德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评...
财经
罗氏(RHHBY.US)皮下注射单抗上市申请获FDA接受
财经 / ·2023-09-07 22:30
近日，罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美国FDA已接受其在研新一代C5循环抗体crovalimab用以治疗阵发性睡眠性血红蛋...
财经
第一三共/阿斯利康(AZN.US)“德曲妥珠单抗”新适应症在国内获批上市
财经 / ·2023-07-12 20:30
7月12日，第一三共和阿斯利康(AZN.US)共同宣布，优赫得®(ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab
财经
基石药业-B(02616)：Nature子刊发表舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌总生存期研究成果
财经 / ·2023-06-16 08:30
智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，国际知名期刊Nature子刊Nature Cancer线上发表了舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌...
财经
君实生物：特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请获批
财经 / ·2022-09-20 18:31
e公司讯，君实生物(688180)9月20日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名...
财经
诺诚健华和康诺亚合作开发的靶向CCR8单抗CM369临床试验获批准
财经 / ·2022-08-24 14:31
8月24日，诺诚健华和康诺亚联合宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意双方合资公司天诺健成研...
财经
君实生物：特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获欧盟孤儿药资格认定
财经 / ·2022-07-21 18:32
7月21日晚，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌(NPC)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格...
财经
君实生物：特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请获FDA受理
财经 / ·2022-07-06 20:31
君实生物(688180)7月6日晚间公告，近日，美国食品药品监督管理局(FDA)受理了公司重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚...
财经
康方生物-B(09926.HK)：开坦尼(卡度尼利单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准上市
财经 / ·2022-06-29 20:31
康方生物-B(09926.HK)公告，中华人民共和国国家药品监督管理局已批准其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新...
财经
首个国产RANKL单抗申报上市 来自石药集团
财经 / ·2022-06-23 12:32
6月22日晚，石药集团公告，其附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药JMT103(纳乐舒单抗注射液)的新药上市申请(BLA)已获...
财经
百济神州：公司预计今年公布欧司珀利单抗1期试验扩展队列的数据
财经 / ·2022-05-18 16:32
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘您好！日前罗氏TIGIT非小也挂了，公司有进一步冲击FIC的机会了，请问公司TIGIT临...
财经
君实生物PD-1单抗联合化疗获批用于晚期食管鳞癌
财经 / ·2022-05-16 22:33
5月16日，君实生物发布公告，旗下抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名为拓益)联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或...

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