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君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获受理
财经 / ·2021-07-29 20:30
7月29日，君实生物发文称，国家药品监督管理局已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移...
财经
艾迪药业乌司他丁新适应症I期临床试验首例受试者成功入组
财经 / ·2021-07-19 10:30
7月18日晚间，艾迪药业发布公告，公司在研抗炎新药乌司他丁(研发代码：AD105(乌司他丁新适应症)，以下简称“AD105”)正在开展临床...
财经
百济神州：百泽安肝癌适应症中国上市
财经 / ·2021-07-19 12:31
据“百济神州”微信公众号消息，日前，百济神州百泽安(通用名：替雷利珠单抗注射液)肝癌高峰论坛暨肝癌适应症上市会在上海召开。...
财经
歌礼制药-B(01672.HK)：FXR激动剂ASC42慢性乙肝适应症中国桥接试验完成首个健康受试者队列给药
财经 / ·2021-07-13 08:31
格隆汇7月13日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，2021年6月7日，公司宣布中国国家药品监督管理局已批准ASC42开展用于治疗慢性乙型...
财经
信达生物(01801)：国家药监局受理FGFR1/2/3抑制剂(pemigatinib片)的新适应症上市申请
财经 / ·2021-07-09 06:30
信达生物(01801)发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂(pemigatinib片)用于既...
财经
和黄医药索凡替尼新适应症获批 用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤
财经 / ·2021-06-22 10:30
6月21日，国家药监局官网显示，和黄医药的索凡替尼(商品名：苏泰达)获批用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。这也是其2020年12...
财经
百济神州百泽安的新适应症上市申请在中国获受理
财经 / ·2021-06-08 08:30
百济神州(06160.HK)自愿性公布，于2021年6月7日美国东部时间宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-...
财经
华东医药：目前公司GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液其糖尿病适应症以及减肥适应症在国内均在开展3期临床研究
财经 / ·2021-05-20 20:30
华东医药(000963.SZ)5月20日在投资者互动平台表示，目前公司GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液其糖尿病适应症以及减肥适应症在国内均...
财经
百济神州宣布FDA已受理百悦泽针对边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请
财经 / ·2021-05-19 20:30
百济神州今日宣布，美国食品药品监督管理局已受理百悦泽用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应...
财经
百济神州：FDA已受理百悦泽针对边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请
财经 / ·2021-05-19 20:30
e公司讯，5月19日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽(泽布替尼)用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的...
财经
翰森制药(03692)涨超5% 阿美乐第二个适应症上市申请拟纳入优先审评
财经 / ·2021-05-17 16:30
翰森制药(03692)午后涨超5%，截至发稿，涨4.83%，报31.5港元，成交额1.62亿港元。
财经
基石药业-B(02616.HK)涨超7% 抑制剂普吉华扩展适应症申请获受理
财经 / ·2021-04-27 12:30
基石药业-B(02616.HK)公布，选择性RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评...

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