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基石药业宣布：洛拉替尼临床试验申请获受理

财经 / ·2021-10-20 18:31

近日，港股创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布，该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)有了重大进展...

百济神州在港交所公告美国FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者

财经 / ·2021-09-02 08:30

百济神州在港交所公告，美国FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者。

百济神州：百悦泽（泽布替尼）首次在拉丁美洲获批

财经 / ·2021-08-05 14:31

8月5日，百济神州宣布，智利公共卫生研究所(ISP)已批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)...

和黄医药(00013)现涨逾7% 美国FDA已受理索凡替尼新药上市申请

财经 / ·2021-07-02 14:30

和黄医药(00013)上市次日继续获资金追捧，今日早盘一度暴涨逾19%，截止发稿，涨6.63%，报64.3港元，成交额3.4亿港元。

诺诚健华奥布替尼获FDA突破性疗法认定股价上涨逾10%

财经 / ·2021-06-28 20:30

6月28日，港股上市公司诺诚健华宣布，其自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获得美国食药监局(FDA)授予突破性疗法认定...

和黄医药索凡替尼新适应症获批用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤

财经 / ·2021-06-22 10:30

6月21日，国家药监局官网显示，和黄医药的索凡替尼(商品名：苏泰达)获批用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。这也是其2020年12...

阿斯利康(AZN.US)奥希替尼新适应症在华上市申请“审批完毕”

财经 / ·2021-04-08 14:30

智通财经APP获悉，中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果最新公示，阿斯利康(AZN.US)申报的甲磺酸奥希替尼片（osimertinib...

瑞派替尼获批上市再鼎医药迎来内地第三个商业化产品

财经 / ·2021-04-01 14:31

3月31日，再鼎医药发布公告，国家药监局已批准擎乐(瑞派替尼)的新药上市申请，用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的三种或以上激...

中国银河给予贝达药业推荐评级埃克替尼继续快速放量恩沙替尼获批打破单药困局

财经 / ·2021-03-30 00:31

中国银河03月29日发布研报称，给予贝达药业(300558.SZ)推荐评级。评级理由主要包括：1)埃克替尼继续快速放量，差异化优势明显；2...

国金证券维持贝达药业买入评级：埃克替尼放量恩沙替尼接棒多药上市中

财经 / ·2021-03-26 12:31

国金证券03月26日发布研报称，维持贝达药业(300558.SZ)买入评级。评级理由主要包括：1)整体业绩符合预期，埃克替尼持续放量；2)未...

基石药业-B(02616)涨超9% RET抑制剂普拉替尼审批状态变更为“在审批”

财经 / ·2021-03-17 16:31

智通财经APP获悉，中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示，基石药业-B(02616)申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)...

贝达药业(300558.SZ)：甲磺酸贝福替尼胶囊药品注册申请获受理

财经 / ·2021-03-03 20:30

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，今日，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号：CXHS2100008国、...

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