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君实生物：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的新适应症上市申请获受理
财经 / · 2021-12-11 10:31
12月10日，君实生物宣布，国家药品监督管理局已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合标准一线化疗用于未经治疗、驱...
财经
贝达药业非小细胞肺癌新药在美获批临床试验
财经 / · 2021-12-06 12:31
12月6日，贝达药业发布公告宣布，公司收到美国食品药品监督管理局签发的新药临床试验批准通知书，其申报的BPI-361175片药品临床试...
财经
基石药业：舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌的 PD-L1新药上市申请获受理
财经 / · 2021-09-02 12:30
9月2日，基石药业宣布该公司PD-L1舒格利单抗取得重大进展，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后...
财经
基石药业：舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请获国家药监局受理
财经 / · 2021-09-02 10:30
基石药业在港交所公告，中国国家药品监督管理局已受理舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞...
财经
百济神州(06160)：抗TIGIT抗体Ociperlimab针对非小细胞肺癌的全球3期临床试验完成首例患者给药
财经 / · 2021-06-18 14:30
百济神州(06160)发布公告，于2021年6月17日宣布，其在研抗TIGIT抗体ociperlimab(BGB-A1217)联合抗PD-1抗体百泽安的AdvanTIG-302全...
财经
翰森制药：非小细胞肺癌药物获药监局受理上市许可申请
财经 / · 2021-05-13 18:30
翰森制药(03692)公布，其附属公司江苏豪森药业开发的1类创新药阿美乐一线治疗具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或转移性非小细胞肺...
财经
百济神州(06160.HK)：百泽安针对二或三线非小细胞肺癌的新适应症上市申请在中国获受理
财经 / · 2021-03-08 08:31
百济神州(06160.HK)于2021年3月5日(美国东部时间)宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD1抗体百泽安...
财经
百济神州(06160)：百泽安®针对二或三线非小细胞肺癌的新适应症上市申请在中国获受理
财经 / · 2021-03-08 08:30
智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，该公司于2021年3月5日(美国东部时间)宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心...
财经
百济神州宣布百泽安(R)针对二或三线非小细胞肺癌的新适应症上市申请在中国获受理
财经 / · 2021-03-06 22:31
百济神州(纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药...
财经
信达生物(01801)涨超7% 国家药监局批准达伯舒 (信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌
财经 / · 2021-02-03 14:31
信达生物(01801)发布公告，PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)就其新适应症申请(sNDA)的批准，...
财经
港股异动︱信达生物(01801)涨超7% 国家药监局批准达伯舒® (信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌
财经 / · 2021-02-03 14:30
智通财经APP获悉，信达生物(01801)发布公告，PD-1抑制剂达伯舒® (信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)就其新适应...
财经
信达生物(01801)：国家药监局批准达伯舒® (信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌
财经 / · 2021-02-03 12:30
智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)就其新适应症...

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