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中国抗体-B(03681)旗舰产品舒西利单抗再增一项新药研究申请用于治疗阿尔茨海默病申请获国家药监局受理

财经 / ·2023-11-15 22:30

智通财经APP了解到，专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司—中国抗体制药有限公司(03681，下称“中国抗...

国家药监局：全面强化境内第二类医疗器械审评审批工作

财经 / ·2023-09-20 22:30

9月20日，全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议要求，全面强化境内第二类医疗器械审评审批工作。要坚持人民至...

国家药监局就《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》公开征求意见

财经 / ·2023-09-18 20:30

9月18日消息，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。意见稿提出，鼓励网络...

国家药监局：2022年审评通过建议批准21个创新药含3个首创新药

财经 / ·2023-09-06 20:30

9月6日，国家药监局发布2022年度药品审评报告。报告显示，全年审评通过建议批准21个创新药，含3个首创新药(First-in-Class)；全年...

人大代表建议：允许产妇将胎盘捐给药企制成药品！湖南省药监局：支持探索！

创业 / ·2023-07-17 17:22

据湖南省卫生健康委员会网站，湖南省卫健委近期答复省十四届人大一次会议夏红等代表《关于规范人体胎盘处理的建议》时称：省药品...

国家药监局：我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期

财经 / ·2023-07-05 12:30

7月5日，国新办就“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药监局局长焦红指出，这些年来，国家药监局持续深化...

新股消息 | 科笛集团通过港交所聆讯核心产品CU-20401正在接受国家药监局审查

财经 / ·2023-05-23 08:30

据港交所5月22日披露，科笛集团(CutiaTherapeutics)通过港交所上市聆讯，中金公司为其独家保荐人。

电报解读|兴齐眼药（300573.SZ）：改良型新药获国家药监局签发受理

财经 / ·2023-04-26 10:30

精品VIP投研内容当前内容仅限订阅用户查看立即订阅 VIP

远大医药(00512)全球创新眼科药物 GPN00833 的中国 III 期临床试验申请获药监局默示许可

财经 / ·2023-04-12 18:30

智通财经APP讯，远大医药(00512)公布，该集团用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833(APP13007)的III

众生药业(002317.SZ)：新冠药来瑞特韦(RAY1216)片剂及原料药获国家药监局批准上市

财经 / ·2023-03-23 18:30

智通财经APP讯，众生药业(002317.SZ)发布公告，2023年3月23日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司来瑞特韦片(商品名：...

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市

财经 / ·2023-03-23 16:30

近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来...

药监局：加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度

财经 / ·2023-02-01 20:30

2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。国家药监局党组成员、副局长黄果强调，做好新冠病毒疫苗药物...

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