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财经
10家了！国家药监局再批准多公司新冠抗原检测盒上市
财经 / ·2022-03-14 08:33
据国家药监局网站显示，13日，国家药监局又批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请。
财经
首批自测试剂盒来了！国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市
财经 / ·2022-03-12 14:31
首批用于自测的新冠抗原检测产品获批！ 3月12日，央视新闻报道称，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因...
财经
国家药监局批准新冠抗原自测产品上市
财经 / ·2022-03-12 12:33
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用...
财经
万孚生物、华大基因等4家公司新冠抗原检测试剂盒注册信息变更申请获国家药监局通过
财经 / ·2022-03-12 12:32
《科创板日报》12日消息，国家药监局网站12日发布的医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示，由万孚生物、华大基因子公司深圳华大...
财经
嘉和生物-B(06998.HK)：GB242(英夫利西单抗)新药上市申请获国家药监局批准
财经 / ·2022-03-01 12:32
嘉和生物-B(06998.HK)宣布，旗下GB242英夫利西单抗已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊...
财经
先声药业(02096.HK)：国家药监局签发SIM 0408药物临试批准通知书
财经 / ·2022-02-28 08:33
先声药业(02096.HK)发布公告，2022年2月24日，公司由VivoryonTherapeuticsN.V.(“Vivoryon”)区域授权的药物SIM0408(盐酸PQ912片...
财经
药明巨诺-B(02126)：倍诺达上市许可申请获国家药监局受理
财经 / ·2022-02-27 20:31
药明巨诺-B(02126)发布公告，中国国家药品监督管理局(中国药监局)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍...
财经
康方生物-B(09926)午后涨超10% NGF单抗治疗疼痛临床试验获国家药监局批准
财经 / ·2022-02-15 16:31
康方生物-B(09926)午后涨幅扩大逾10%。截至发稿，涨9.63%，报20.5港元，成交额1.11亿港元。
观点
国家药监局应急附条件批准辉瑞口服新冠治疗药物进口注册
观点 / ·2022-02-12 14:41
IT之家2月12日消息，据央视新闻报道，2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批...
财经
国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
财经 / ·2022-02-12 12:32
据国家药监局网站消息，2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉...
财经
国家药监局：严打制售假药劣药、网络非法销售等
财经 / ·2022-02-11 20:41
中新经纬2月11日电国家药监局2月11日召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议，对深入开展药品安全专项整治行动再部署...
财经
欧洲药监局为辉瑞新冠口服药“开绿灯” 建议批准用于高风险病例
财经 / ·2022-01-28 10:38
财联社（上海，编辑卞纯）讯，在欧洲地区加紧扩充药品库以对抗奥密克戎（Omicron）之际，欧盟药品监管机构周四建议有条件批准辉瑞...

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