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医线周报，为你挑选过去一周（1.23~1.29）最值得关注的「医线」新闻。
整理 |高嵩
本周全球医疗健康领域融资事件共17起，其中国内13起，国外4起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计近9.9亿人民币，海外融资金额总计达1.96亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
劲方医药成立于2017年，是一家创新药物研发商。该公司以免疫学为核心，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域，主攻尚无临床验证的创新靶点和相应适应症，目前自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品。
艾迪康成立于2004年，目前在全国设有24家医学实验室，业务覆盖28个省市自治区，为一万多家活跃客户提供医学检验服务，客户中包括医院、诊所和医药研发外包企业（CRO）等。在中国，第三方独立医学检验行业正处于高速增长阶段，艾迪康作为行业先行者，业务具有高度拓展性。艾迪康提供全面的检测服务，包括各类特检项目，满足客户的不同需求。
博安生物于2013年成立，是一家全面综合性生物制药公司，其抗体发现活动围绕四大平台展开，即全人抗体转基因小鼠噬菌体展示技术、双特异T-cell Engager 技术平台、抗体偶联（ADC）技术平台、纳米抗体平台。博安生物拥有完整的从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。公司亦围绕细胞治疗等前沿技术积极布局。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2、一周政策动向
中纪委五中全会定调：纠治医疗领域腐败，医药代表被抓成常态
1月22日，中国共产党第十九届中央纪律检查委员会第五次全体会议在北京召开。本次会议明确提出，要持续纠治教育医疗、养老社保、扶贫环保等领域腐败和不正之风，解决好群众的“急难愁盼”问题，让人民群众感受到公平正义。（健识局）
药企输送回扣助长腐败，国家药监局出台新规
日前，国家药监局组织制定的《医药代表备案管理办法(试行)》（以下简称《办法》）正式施行。《办法》明确提出，医药代表不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；药品上市许可持有人不得鼓励、暗示医药代表从事违法违规行为。（中国纪检监察报）
国家卫健委：目前我国已接种新冠疫苗2276.7万剂次
1月27日，国家卫健委副主任曾益新就新冠疫苗接种情况做介绍，他指出，目前按照区分轻重缓急、稳妥有序推进的原则进行接种，在各地开展对感染风险比较高的群体、重点人群进行接种。总体来说，工作进展还是平稳有序的，各地接种人数也在不断的增加。截至1月26日，已经接种2276.7万剂次。（中国新闻网）
国家卫健委发文，鼓励服务资源相对不足地区开展辅助生殖
国家卫健委办公厅印发人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版），要求根据各项技术适用范围，合理增加开展人工授精技术、常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构数量，严格规划开展植入前胚胎遗传学筛查诊断技术的机构数量；推动人类辅助生殖技术服务纳入区域卫生发展整体规划，鼓励将新筹建开展的人类辅助生殖技术规划在服务资源相对不足的地区。（卫健委官网）
国务院发文，推进集采常态化
1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》。《意见》提出，按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。（国务院官网）
国家医保局明确互联网医院纳入医保范畴 网售处方药仍待明确
2021年2月1日起，国家医保局发布的《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(下称《零售药店管理办法》)和《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(下称《医疗机构管理办法》)(下称“两定办法”)正式实施。文件指出，互联网医院纳入医保范畴，网售处方药仍待明确。（21世纪经济报道）
Part.3、大公司&大事件
默沙东宣布放弃新冠疫苗项目
2021年1月25日，在两款新冠疫苗研发进行了8个月后，I期临床试验的结果不尽如人意，让默沙东宣布终止试验。默沙东，成为第一个宣布终止新冠疫苗研发项目的跨国药企。（8点健闻）
华为布局可穿戴设备三大数字健康研究
1月23日，华为公布了最新的三大健康研究项目：高血压管理研究、智能体温健康研究以及冠心病筛查研究,并公开了华为运动健康科学实验室，在运动健康研究领域带来进一步探索。2021年这些健康研究将陆续基于华为穿戴产品启动或发布。(华为官网)
全球制药巨头本地合作利用中国庞大医疗数据
为利用中国庞大的医疗数据，全球制药巨头正在推进与中国当地企业的合作。日本药企中，盐野义制药与中国平安保险集团成立合资企业，在上海设立研究基地；卫材则携手电商巨头京东集团，推进认知症的在线诊疗。德国制药巨头默克也决定与电商阿里巴巴集团旗下的阿里健康信息技术在AI运用等领域展开合作，全球药企纷纷采取行动力争与中国企业建立关系。（全球大公司动态）
药明生物预计利润增长65%以上
1月28日，港股公司药明生物发布盈利预告称，截至2020年12月31日止，集团预期2020年归属于公司权益股东的利润相比于上年同期归属于公司权益股东的利润增长65%以上。（公司公告）
上交所终止丹娜生物科创板IPO
1月25日，上海证券交易所发布了《关于终止丹娜（天津）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定》。决定指出，鉴于和保荐人中信证券近日提交的申请撤回申请文件。丹娜生物是2021年第二家终止科创板IPO的生物医药企业，也是行业里第9家终止科创板IPO的企业。（医药魔方）
欧康维视通过配售再融资近8亿港元
欧康维视生物近日公布，配售事项及认购事项已分别于2021年1月15日及2021年1月22日根据该协议的条款及条件完成。其以28.35港元/股的配售价，向不少于六名承配人成功配售合共2800万股配售股份，此次配股集资约为7.938亿港元。这是继信达生物通过配售再融资46.71亿港元，又一家在港交所配售再融资的创新药企业。（医药魔方）
Part.4、新产品&新技术
中国首个氘代新药正式推向市场
2019年12月27日，来自Teva（泰卫）的氘代丁苯那嗪片直接在我国递交新药上市申请（NDA），获得CDE承办受理公示。本品按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出上市申请。此前氘代丁苯那嗪片入选CDE第一批临床急需境外新药名单。2020年3月13日，CDE公示氘代丁苯那嗪片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品纳入优先审评程序。药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示，2020年5月14日/8月17日，本品在国内获批上市，商品名为安泰坦。（药融圈）
复星医药 mRNA 新冠疫苗获香港紧急使用认可
1 月 26 日，复星医药宣布，公司与 BioNTech 合作的新冠 mRNA 疫苗復必泰（BNT162b2）成为首款获中国香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用的新冠疫苗，将用于香香港特别行政区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。（Insight数据库 ）
信迪利单抗第2项适应症即将获批，一线治疗非鳞状NSCLC
1月27日，国家药监局官网显示，信达生物信迪利单抗第2项适应症上市申请（受理号：CXSS2000015）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准。适应症为联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状NSCLC。（医药魔方）
君实TIGIT 单抗获批临床
1月27日，君实生物发布公告称，其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。（医药魔方）
德琪医药 ATG-010 上市申请获NMPA 受理，治疗多发性骨髓瘤
1 月 28 日，德琪医药-B 公布，国家药监局已受理该公司 ATG-010 (selinexor) 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）的新药上市申请，受理号 JXHS2100013。（Insight数据库 ）
百济神州 PD-1 食管鳞癌适应症全球III 期临床达主要终点
1 月 28 日，百济神州宣布，其 PD-1 单抗替雷利珠单抗（百泽安®）用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的 RATIONALE 302 全球 3 期临床试验达到总生存期（OS）这一主要终点。针对意向治疗人群（ITT），百泽安®在总生存期中取得了具有统计和临床意义的提高。（Insight数据库 ）
Part.5、言论&数据
国家医保局熊先军：医保谈判追求的不是最低价，而是合理的价格
国家医保局医药服务管理司司长熊先军熊先军：国家医保局成立以后，18年专项谈判，19年系统调整，2020年也有谈判，也有新的准入。第一个趋势是，药品目录结构在不断优化，特别是2019年的系统性调整，调入药品218种，调出药品154种；2020年调入119种，调出29种，越来越贴近临床需要。
第二个，提高了医疗保险基金，包括患者支付基金使用的效率，因为总体价格降下来了。
第三个，无论是怎么调，每年医保基金的支出还是在增加，只是支出更加合理，毕竟纳进来的品种比调出的要多。有些纳进来的品种可以把目录里面的药给替代掉，不太会引起基金增量；但也有很多品种纳进来是保持基金绝对增加的，比如说PD-1,因为肿瘤病人化疗，然后靶向药治疗，最后用到PD-1，它前后没有替代关系，是绝对增加医保基金支出的。
总体来说，医疗保险的目的不仅是为了节约钱，我们的首要目的是提高老百姓的用药水平，让老百姓活得更健康，活的时间更长。
我们整个的药品支出，这几年还是在增加，但是我们希望增加越来越合理，这不是幅度和大小的问题，而是钱用到合理的品种上。这是今后药品目录调整的最重要的一个目标，就是让医保基金用得越来越合理，效率越来越高，通过提高医保基金的使用效率，来提高老百姓的保障水平。
今后从基金增量扩大药品目录的空间越来越少，存量调整就显得必要了。存量调整，就只有提高基金支出的保障效率，那有一些药的价格就要降低，通过招采、谈判的方法把价格给降下来。
毕竟药价贵还是目前老百姓负担重的重要原因。中间费用过高问题还没有彻底得到解决，通过招采，把中间环节的水分挤掉，既保证医药生产企业能够赚钱，同时把中间环节捋清爽，减少回扣，这也是我们降价的目的。
无论是招采，还是谈判，我们医保部门并不追求价格最低，只是追求一个合理的市场价格。(经济观察报）
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