刚刚过去的2021年1月,广州医科大学附属第一医院的手术台上,有一位特别的患者:
62岁、男性,2019年曾做过一次肺癌切除手术,接受一年术后化疗但无效复发,无法再进行二次切除。如何破解这一僵局,令医生颇为头疼。
幸运的是,一种新型治疗方式出现了——经支气管镜、借助全肺诊疗导航系统,送入射频消融导管(RF)进行病灶完全消融治疗,消融时间仅300秒。最终手术顺利完成,过程中病人无气胸、喘息、出血等并发症。
这种新型治疗方式由堃博医疗自主研发的第二代射频消融产品带来,目前正在进行全球范围内首个用于肺癌完全消融的上市前临床试验。这标志着中国肺癌治疗技术取得关键性突破——该系统有望为多原发肺癌、术后复发,或不适宜外科手术治疗的肺癌患者提供针对病灶完全消融的治疗方式。
成立于2012年的堃博医疗是一家专注于肺部疾病精准介入诊疗技术研发和生产的企业,基于其独有的实时图像融合全肺导航技术,公司针对肺部恶疾搭建了以AI和算法为基础的从诊断到治疗的一体化诊疗产品管线。如今,堃博医疗这张肺部疾病精准介入诊疗的版图正迅速展开。
围剿“癌中之王”,
这家公司向肺癌宣战
2012年,德诺资本、启明创投联合投资美国企业Broncus,并在两年后,正式孵化堃博医疗。
彼时,无论是AI在医疗领域的应用还是呼吸介入、肺部导航等概念都未受关注,精准医疗也是一个冷门的赛道。先于行业,堃博医疗敏锐捕捉到技术发展与病患临床需求之间存在的巨大鸿沟:过去多年,精准进行肺内定位、活检以及延伸介入治疗,一直以来都是亟待解决的难题;与此同时,肺部疾病患者的临床需求迫在眉睫。
肺癌,是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,也是当之无愧的“癌中之王”。根据Frost & Sullivan报告,2019年中国肺癌患者达89.53万人,较2015年复合年增长率为3.3%,在未来五年,预计将进一步增加到104.04万。事实是,中国大部分肺癌病例在确诊时已处于中晚期,很多患者并不适用外科手术。
射频消融,一项微创可重复的肺部肿瘤靶向疗法,是一种颠覆以往治疗方式的创新技术——在堃博医疗专利产品LungPro全肺导航系统的引导下,经支气管镜入路,对肺部肿瘤进行消融。这是堃博医疗自主研发的第二代射频消融系统和导管,是其在肺癌治疗层面的先手布局。
据了解,堃博医疗的第二代射频消融技术,不但解决了目前传统射频消融系统容易发生术后并发症的最大痛点,并且因独特设计,突破常规射频消融不足以消融整个肿瘤的局限,能防止组织碳化,扩大有效消融区域,并通过全程智能调节和实时监控,增加消融的安全性和有效性。
在肺癌治疗上的创新突破不是堃博医疗在肺部疾病精准介入诊疗领域走出的第一步,而是其基于导航系统从诊断到治疗闭环上迈出的关键一步。
除射频消融产品外,堃博医疗其余治疗类产品的全球临床及注册也在推进中,比如用于外科肺部肿瘤切除手术的H-Marker一次性使用肺外科标记物进入浙江省创新医疗器械特别审批程序,并于2020年12月顺利完成全部病例的入组等。
国际器械巨头环伺:
靠全球唯一独创技术,杀出一条路
近年来,包括美敦力、强生、奥林巴斯等国际巨头在内的不同领域器械企业也在肺部介入进行布局,只不过产品设计思路不尽相同。
其中最为火爆的就是肺部介入手术机器人和导航平台,并购事件和金额远超其他细分赛道。比如2020年,强生曾以34亿美金天价收购呼吸道手术机器人Auris Health;医学内窥镜领域龙头奥林巴斯以3.4亿美元价格收购了VMT.Auris Health和VMT都是肺部介入领域的重要公司。
美敦力、强生、直觉外科这些巨头之所以愿意躬身入局,正是看到了肺部疾病未来通过微创进行治疗的趋势。
在目前的产业格局中,美敦力、强生、直觉外科等的基本思路都是通过不同的方式实现肺部疾病介入诊断+治疗。先人一步的堃博医疗,早已拥有的独家专利技术,可实现全肺抵达,是全球公认的、真正实现肺部疾病诊疗的关键,并抢先一步进入到微创治疗肺癌的临床试验。
在中国,大部分肺癌病例在明确诊断时已是中晚期,而早期肺癌的五年生存率约为90%,是晚期肺癌的六倍。这就意味着,早期诊断是治疗肺癌的关键。然而,肺部结构复杂,气道如迷宫般,诊疗方式局限。临床医生一直渴望能以精准、微创的介入手术来诊治。因此,让医生能够实时掌握肺部气道分支的走向,实现全肺触达,就成为肺部疾病介入诊疗至关重要的技术突破。
堃博医疗旗下LungPro全肺诊疗导航系统是全球目前唯一一款可以突破支气管限制实现全肺导航和诊疗的导航平台。基于LungPro,堃博医疗独创BTPNA技术(支气管镜经肺实质结节抵达术),使临床医生可以经气道入路在整个肺部实施介入手术。这一技术的突破对于全球肺部疾病诊疗模式的改变是颠覆性的。
技术先行、产品独一无二,堃博在巨头环伺下蹚出一条自己的路——以导航系统为核心,从肺癌、慢阻肺等疾病切入,覆盖诊断、治疗全环节,主攻研发突破,为临床提供全新的精准介入治疗一揽子方案。
在治疗产品线,堃博医疗用于治疗慢阻肺/肺气肿的平台InterVapor也颇具看点。作为全球唯一能分段、重复消融的肺气肿治疗平台,InterVapor与其他治疗方式相比优势明显。2018年,InterVapor获CE认证,2019、2020年连续被纳入GOLD指南(慢性阻塞性肺疾病全球倡议),推荐用于重度、极重度慢阻肺患者。
在介入这一赛道开发治疗产品,不仅将其诊断功能延伸,更为重要的是,依靠全球独创的技术,堃博医疗未来可以形成多产品矩阵,而这也是其完成商业闭环的必经之路。
近10家VC/PE加持,
下一个竞技场在哪里?
堃博医疗能够潜心布局,离不开VC/PE的助力。堃博医疗目前共获得四轮融资,背后汇集了近10家知名投资机构。
2017年,达芬奇母公司直觉外科与堃博医疗达成战略合作,并作为首轮投资人直接注资1500万美元。2020年9月,公司拿到数千万美元C轮融资,投资方包括清池资本、百度资本、济时资本、信银投资、德弘资本、启明创投等。
今年1月28日,堃博医疗宣布完成数千万美元D轮融资,由方源资本领投,Exome Asset Management、夏焱资本、璞林资本等跟投,短短五个月完成了两轮融资。
D轮融资后,堃博医疗将继续围绕核心产品包括肺癌、肺气肿介入治疗产品的研发和升级、临床研究以及全球市场布局进行投入,加速实现全肺导航下的从介入诊断到治疗一体化解决方案的闭环。
因技术完全自主开发,堃博医疗在全球范围拥有超200项专利授权。目前公司产品已经进入到全球近200家医院,导航系统及其配套耗材成为医院在肺部介入诊疗中的常规设备。与产品行销多个地区同时进行的,还有堃博医疗的全球化研发与临床试验,基于第一手的临床需求与反馈,堃博医疗保证了持续创新的源动力。堃博医疗目前拥有中国和美国研发双中心,在未来一年内,研发团队将超过百人。
另外,堃博医疗也将继续保持与全球的肺部诊疗行业顶尖专家密切沟通,精准捕捉临床需求。“堃博医疗的产品创意一半以上来源于临床医生。”堃博医疗CEO湛国威说,堃博与临床专家密切合作,在给患者和医生带来更多样化的选择的同时,以循证医学为基础,进行产品创新及迭代,推动肺部疾病治疗术式的革命性进步。
2021年,率先进入肺病治疗领域的堃博医疗,正在等待下一次蝶变。