2021年3月1日晚,创新型生物制药公司再鼎医药公布2020年下半年业务进展及全年财务结果。
2020年,再鼎医药全年收入为4900万美元,其中包括则乐销售收入3210万美元及爱普盾销售收入1640万美元。而2019年全年收入为1300万美元,其中则乐和爱普盾的销售收入分别为660万美元和640万美元。
2020年,再鼎医药的研发支出进一步增加,为2.227亿美元,而2019年则为1.422亿美元。研发开支的增加主要由于授权合作协议的预付款和里程碑付款、进行中及新开展的后期临床研究费用、增聘研发人员的工资及工资相关开支,以及内部开发项目扩展而产生的相关费用所致。
2020年全年,再鼎医药亏损净额为2.689亿美元(或普通股东应占每股亏损为3.46美元),而2019年全年的亏损净额则为1.951亿美元(或普通股东应占每股亏损为3.03美元)。
再鼎医药致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。目前,再鼎医药已建立起具有强大药物研发和转化研究能力的内部团队,并将打造拥有国际知识产权的候选药物管线。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“2020是再鼎医药又一个硕果累累的年份。我们在中国内地成功上市了则乐 (ZEJULA)用于二线及一线卵巢癌和爱普盾 (Optune) 用于新发及复发胶质母细胞瘤治疗;另外,在中国内地提交了擎乐 (QINLOCK) 用于治疗晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 及纽再乐 (NUZYRA) 用于治疗社区获得性细菌性肺炎 (CABP) 、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 (ABSSSI) 的新药上市申请 (NDA) ,均获国家药品监督管理局授予的优先审评资格;与四家公司建立起全新的战略合作伙伴关系,携手合作开发五种创新药物,不仅使再鼎医药产品管线进一步扩大,而且这些创新产品有望解决临床上未满足的重大医疗需求。”
目前,再鼎医药的产品管线已经拥有21个候选药物,包括17个处于临床开发阶段的产品、11个处于临床后期开发阶段的产品及五个已在美国获批的产品。再鼎医药拥有全球权利的内部开发产品管线已增至7个,其中三个已处于全球临床开发阶段。
“展望2021年,我们期待擎乐及纽再乐在中国内地获批上市,这将使我们的商业化产品总数增至四个。此外,则乐于2020年底被纳入了国家医保药品目录,这将进一步带动产品销量的强劲增长。”杜莹博士表示,2021年,再鼎医药还计划在中国内地提交肿瘤电场治疗用于胸膜间皮瘤和MARGENZA用于HER2阳性乳腺癌的新药上市申请,并就efgartigimod的注册方式向国家药品监督管理局进行咨询。目前,efgartigimod已由我们的合作伙伴argenx在美国提交上市申请用于治疗全身型重症肌无力。除此之外,我们还有望获得多项产品及候选产品的新临床研究数据。
另外,在肿瘤领域,再鼎医药聚焦占中国新发癌症患者人数一半以上的五大癌种,包括肺癌、胃癌、女性癌症、脑肿瘤及血液肿瘤;其中,在肺癌及胃癌领域更是拥有世界一流的候选产品组合。再鼎医药计划在深入拓展这些重点领域的同时,继续全方位扩展产品管线,开拓仍存在未满足医疗需求的新治疗领域。
“未来三年,我们立志于成为全球领先的生物医药公司。除了稳步推进现有管线在中国的批准及上市,建立新的战略性合作及变革性的合作伙伴关系外,我们还将努力研发创新的药物。为达成这一目标,我们将在目前全球八个运营中心近1,200名员工的基础上,继续扩大现有运营规模。尽管新冠肺炎疫情带来的挑战还将持续,再鼎医药所有员工将再接再厉,孜孜以求我们改善全球人类健康的宏伟目标。”杜莹博士称。