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医线周报，为你挑选过去一周（3.5~3.12）最值得关注的「医线」新闻。
整理 |高嵩
本周全球医疗健康领域融资事件共27起，其中国内15起，国外12起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计近119.7亿人民币，海外融资金额总计达4.93亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
精劢医疗成立于2016年，是一家专门从事智能医疗器械设备研发的公司，专注于搭建结合手术机器人的胸腹部实体肿瘤的治疗体系。据了解，该介入穿刺手术导航系统能实现精准定位、活检，并兼容后续的粒子植入、冷热消融、射频消融、瘤内给药、纳米刀以及局部基因免疫治疗等新型肿瘤微创治疗方案。
极目生物是一家临床开发阶段的眼科生物技术公司，拥有领先的突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是，通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法，解决眼科疾病领域未满足的医疗需求。极目生物在顶级生命科学投资方的支持下创立，并由一支拥有在全球及中国研发和商业化眼科产品丰富卓越经验的行业精英团队领导管理。
安颂科技成立于2017年，专注于骨科人工关节领域的研发、生产和销售，其自主研发的陶瓷人工髋关节假体打破了国外厂家的技术垄断，填补了国内空白。
圣哲医疗创立于2017年，目前，圣哲医疗已经构建起了包括SanAgile圣俐超声切割止血刀系统、SanPulse圣铂射频超高频外科集成系统、SapPare圣璞腔镜电动切割闭合器在内的能量外科器械在研管线。其中，研发进展最快的SanAgileI代超声切割止血系统已经报批注册，SanAgile II代已经完成了型式检测及动物试验。
西湖生物是国内首家主攻红细胞治疗的企业，也是西湖大学成立后第一个自主科技成果产业转化落地项目，其创始人兼首席科学官高晓飞博士于2017年加盟西湖大学。其组建的干细胞与器官再生实验室，研发了个性化的新型红细胞治疗技术，该公司拥有红细胞药物技术平台—REDx，通过人静脉血等来源干细胞，定向改造成为携带靶向药物的红细胞。
华诺泰是一家创新疫苗及佐剂开发商，华诺泰拥有包括佐剂技术平台、载体技术平台、抗原筛选技术平台等核心技术，其中佐剂技术平台将对国内疫苗领域起到颠覆性作用。
鸿运华宁是一家原研创新型生物医药企业，主要致力于心脑血管和代谢系统的重大慢性疾病以及癌症的抗体新药研究、开发与产业化。
方润医疗成立于2009年，为上海市高新技术企业，专注于运动医学、脊柱微创、肿瘤消融及耳鼻喉等潜力巨大的微创治疗蓝海市场。2016年，方润医疗全资收购了国内肿瘤介入治疗的射频消融术的先行者迈德医疗，拥有了等离子消融和射频消融两大核心技术。去年6月，迈德医疗研发的S-5L主机，取得国内射频领域首张用于甲状腺结节相关适应症的医疗器械注册证。
镁信健康创立于2017年8月，致力于创新医疗支付服务，运用“互联网+”，打通患者、药企、以及商保公司，推动金融工具与医疗领域的融合，并通过支付、零售、服务，药康付在慢病和特药之间深入打通一条价值链，把药企、药房、商保公司各方都引入其中。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2、一周政策动向
胰岛素将纳入集采
3月5日，医保部门组织召开药品集采的工作会议。会上主要研究开展专项采购、到期续约以及完善中标原则等多项事宜。本次会议基本明确2021年药品集采的方向。按照国办发〔2021〕2号的工作部署，国家层面重点优化带量采购，同时做好省级和跨地区药品集采。据悉，医保部门计划在2021年开展专项集采，暂定第一批集采品种为胰岛素。而此前拟订生物制剂，将不在这次专项采购之中。（健识局）
国家卫生健康委：“十四五”期间将建成5000个老年友好型社区
3月6日，从国家卫生健康委获悉，“十四五”期间，全国将建成5000个示范性老年友好型社区，到2035年底，全国城乡社区普遍达到老年友好型社区标准。（央视）
国家医保局：DRG付费试点城市进入模拟运行
3月9日获悉，据国家医保局消息，北京、天津等开展DRG付费国家试点工作的城市已全部通过模拟运行前的评估考核，进入模拟运行阶段。DRG付费是按疾病诊断相关分组付费，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式等因素，将患者分入若干诊断组，并对各疾病诊断相关组制定支付标准，预付医疗费用的付费方式。（国家医保局官网）
国家药监局批准泰它西普在中国有条件上市
荣昌生物公告，公司自主研发的双靶向融合蛋白药物泰它西普(RC18，商品名：泰爱)正式获得中国国家药品监督管理局在中国的有条件上市的批准，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。截至发稿，荣昌生物-B涨6.8%，报110港元，成交额3955.95万港元。据悉，泰它西普是60多年来首款在中国获批上市的治疗SLE国产创新药。（公司公告）
Part.3、大公司&大事件
科亚方舟医疗递交申请，或香港H股IPO上市
3月4日，中国证监会国际部披露了科亚方舟医疗提交的《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。一旦获得受理，就意味着科亚方舟医疗取得“小路条”，或很快就在港交所递交招股书。（港交所公告）
中金资本与阿斯利康联合打造的全球医疗产业基金首期募集超22亿元
3月8日，中金资本携手战略伙伴阿斯利康正式宣布，双方联合打造的首支阿斯利康中金全球医疗产业基金（名称为“无锡阿斯利康中金创业投资合伙企业”，以下简称“阿斯利康中金医疗创投基金”）已完成超过22亿元人民币的融资，并于2021年1月28日在中国证券投资基金业协会完成私募股权投资基金备案。（中金资本官网）
药明康德联合“并购女王”刘晓丹设立医疗产业并购基金
3月9日，上市公司药明康德发布一则公告，宣布参与设立一支医疗产业并购基金，而合作方不是别人，正是大名鼎鼎的“并购女王”——刘晓丹。此外，LP大佬林向红也参与出资。
根据药明康德公告，该产业并购基金的目标很明确：拟以大中华地区医疗产业结构性成长机遇为导向，致力于对医疗健康领域的中后期标的进行产业投资。（上市公司公告）
高特佳管理层内斗公开化：创始人被开除说法不一，公司回应
知名投资人、投资机构高特佳创始人蔡达建再度迎来“危机”。3月7日，两份高特佳内部文件热传，文内称高特佳已将创始人蔡达建除名，并将公司内斗公开化。
不过，事件后续发展出乎意料。3月8日，媒体公布另外一份通报内容，3月7日媒体曝光的两份高特佳内部《处分决定》中，开除蔡达建、孙佳林、李远新等三人的处分认定系违法做出，没有任何效力。（南方都市报）
血制品龙头华兰生物“一拆三”筹备上市
近日，华兰生物董事长安康在接受媒体访问中表示：“华兰将由一家上市公司变为三家上市公司。”这意味着，继华兰疫苗申请分拆至创业板获得受理后，华兰生物另一参股子公司华兰基因工将在今年开始进入上市准备工作。（瞪羚社）
迪哲医药科创板IPO，首次对外披露全部管线，拟募资17.83亿元
3月10日，上交所披露受理迪哲医药科创板IPO申请，迪哲医药拟在科创板募资17.83亿元，由中信证券担任保荐机构。迪哲医药是由外资药企阿斯利康和国投创新共同孵化创新药研发企业。（公司公告）
依生生物在港交所递交IPO申请，推动多个疫苗、肿瘤免疫产品研发
根据港交所最新披露，依生生物已递交IPO申请，联席保荐人为摩根士丹利和海通国际。依生生物是一家针对存在巨大未获满足需求的传染病以及癌症，发现、开发、制造及商业化新一代疫苗及治疗性生物制品的创新生物医药公司。根据招股书，本次IPO募集资金将用于核心产品皮卡狂犬病疫苗及其他在研产品如皮卡重组新型冠状病毒疫苗等的持续研发和商业化等。（港交所公告）
云南白药新CEO上任，来自华为
云南白药近日发布公告称，经董事会研究，决定聘任前华为中国区副总裁董明先生为云南白药集团股份有限公司首席执行官。（公司公告）
Part.4、新产品&新技术
正大天晴仑伐替尼胶囊即将获批上市
近日，国家药监局官网显示，正大天晴按4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请（受理号：CYHS1900381）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。（医药魔方）
继阿斯利康之后，罗氏 PD-L1 撤回了膀胱癌适应症
3 月 8 日，罗氏制药宣布，在与 FDA 协商后自愿撤回其 PD-L1 单抗 Tecentriq（泰圣奇®）用于二线治疗膀胱癌的适应症。这是第 2 个撤回二线膀胱癌适应症的 PD-L1 单抗，本月初，阿斯利康 Imfinzi 刚刚撤回了此项适应症。（insight数据库）
荣昌生物 1 类新药「泰它西普」正式获 NMPA 批准
3 月 10 日，NMPA 官网显示，荣昌生物 1 类新药注射用泰它西普的上市申请正式获国家药监局批准（批准文号：国药准字S20210008），适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。（insight数据库）
国产1类新药优替德隆即将获批上市
3月10日，国家药监局官网显示，华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。（医药魔方）
进军阿尔兹海默症，恒瑞 1 类新药SHR-1707获批临床
3 月 11 日，CDE 官网显示，恒瑞医药的 SHR-1707 获批临床，用于阿尔兹海默病（AD）。（insight数据库）
Part.5、言论&数据
清华大学教授鲁白：基于原创研发、拥有全球知识产权的 First-in-class 新药研发企业，将成为我国产业的领航者
清华大学教授，《知识分子》创始人、总编辑鲁白近日撰文写到，有人认为，中国生物医药产业的发展可以分为3个阶段：其1.0版本是做仿制药。这个当然也很重要，它保证了中国老百姓最基本的医疗需求。自2015年中国药监局实行一系列重大改革举措以来，中国生物医药产业迅速进入所谓2.0版本，即快速跟跑：me-too, me-better, fast-follower。加上2018年港股生物医药公司上市制度的改革和中国科创板的建立，带来了一波生物医药产业的迅猛发展。
在他看来，2021年将是中国生物医药产业的又一个转折点。“新冠疫情” 和 “中美脱钩” 会加速使它步入3.0版本，即基于原创研发、拥有全球知识产权的 First-in-class 新药研发企业，将成为我国产业的领航者。（知识分子）
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