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医线周报，为你挑选过去一周（5.8~5.14）最值得关注的「医线」新闻。
整理 |高嵩
本周全球医疗健康领域融资事件共20起，其中国内14起，国外6起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计近25.37亿人民币，海外融资金额总计达4.12亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
暖阳医疗器械是一家国内领先的神经介入治疗器械商，其通过微创介入植入方法，研发、生产和销售神经介入/植入器械及其附件产品，器械产品覆盖缺血性和出血性脑卒中疾病两大领域。
科望医药成立于2017年，是一家处于临床阶段、致力于引领新一代肿瘤免疫治疗创新研发的生物医药公司。科望医药拥有15条覆盖广泛的新一代肿瘤免疫药物研发管线，其中重点布局于固有免疫和肿瘤微环境调控，将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤，以期开发出更有效的新一代肿瘤免疫治疗药物。
爱迪特成立于2007年，是一家集科研，开发，制造于一体的氧化锆牙科陶瓷生产商。产品适用于各种国内手动设备和CAD/CAM加工系统。通过:ISO13485质量体系和欧盟CE认证-CE0029，美国FDA认证。
凯联医疗成立于2014年3月，以自身的微量输注和控制技术为核心，结合生物传感器与互联网医疗技术，开发糖尿病及内分泌等慢性疾病领域的微量药物输注医疗器械。目前凯联医疗拥有五大核心产品管线，包括糖尿病血糖管理及药物输注管线、垂体激素药物输注管线、慢病生活管理管线、凯联云管理平台和微量药物透皮技术管线。其部分产品已经成功获得国家批准并推向市场。
艾美斐成立于2016年，是一家基于全球领先靶点的创新药研发公司，致力开发治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和神经退行性疾病等重大疾病的小分子或大分子新药。公司于2018和2021年分别成立上海研发中心和澳大利亚全资子公司，并计划在2021年下半年成立美国全资子公司，从而实现全球化布局。
赛福基因是一家专注于儿童遗传病基因大数据解析、提供精准医疗服务的生物科技公司，是国家高新技术企业。公司拥有哈佛大学、美国国立卫生研究院、加州大学旧金山分校等世界一流科研院所背景的研发团队，在整合全球大型遗传病数据库信息、打造儿童遗传疾病领域领先的中国人数据库的基础上，进一步通过AI深度学习，建立全面、准确和快速的医疗健康大数据人工智能分析平台。
臻亿医疗是一家专注于结构性心脏病的医疗企业，现已具备支架、心包、导管三大综合性技术平台，并布局了经导管二尖瓣置换产品、经导管三尖瓣置换产品、经导管主动脉瓣膜置换产品，以及全领域修复类产品。
韦翰斯生物成立于2016年，是一家将遗传病检测技术应用于生育健康领域的国家高新技术企业，专注于遗传检测技术的研究，重点围绕阻断遗传变异进行技术创新及产品布局，提供单基因遗传病在孕前、孕中和产后三个阶段的全方位优生解决方案。
康朴生物成立于2011年，总部位于上海张江高科技园区，是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域，以新一代分子胶蛋白质泛素化及其降解技术和X-Synergy®新药联用技术平台等自有专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的靶向免疫调节创新药物，为患者提供first-in-class或者best-in-class的治疗方案。
星童医疗成立于2016年，公司注册地位于上海市浦东新区康新公路3399弄25号。这是一家以遗传病检测为基点，布局生育健康领域的国家高新技术企业，其专注于遗传检测技术的研究，致力于打造先进创新的遗传检测技术和多样化检测平台，重点围绕阻断遗传变异进行技术创新及产品布局。
嘉思特医疗成立于1958年，是中国首家生产人工髋膝关节的企业。嘉思特医疗在医疗产品方面的贡献十分突出，发展至今，嘉思特医疗已经成功研发出人工髋关节产品在普通初次、复杂初次、翻修及定制化四大类，总系列超过40多个，具有1000多个规模；同时，在人工膝关节产品方面也有特色的产品，覆盖了普通初次、复杂初次、翻修三大门类，共计7 个系列，600多个规格。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2、一周政策动向
国家疾病预防控制局正式挂牌
5月13日，国家疾病预防控制局正式挂牌。国家疾病预防控制局成立，意味着疾控机构职能从单纯预防控制疾病向全面维护和促进全人群健康转变，新机构将承担制订传染病防控及公共卫生监督的政策，指导疾病预防控制体系建设，规划指导疫情监测预警体系建设，指导疾控科研体系建设，公共卫生监督管理、传染病防治监督五大职能。（央广网）
国家医保局建立医保谈判药品“双通道”机制
5月10日，国家医保局发布通知称，为确保国家医保谈判药品，会同卫生健康委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，明确将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，与定点医疗机构一起，形成谈判药品报销的“双通道”，破解“进院难”问题，确保国家医保谈判药品顺利落地。（中国政府网）
第五批国家药品集采开始报量，涉及收入总规模超500亿元
5月8日，上海阳光医药采购网印发通知称，自2021年5月10日起，联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。相比于此前多省份主动上报的211个品规数量来看，本次最终有60个品种、202个品规纳入正式集采范围。从现有的时间来看，5月底完成报量，6月份公布结果。
行业预测：第五批集采的收入总规模将超过500亿元。按照药品集采平均降价必须高于50%的原则，相比第四轮集采的争夺将更加激烈。（健识局）
Part.3、大公司&大事件
圣湘生物19.5亿元收购科华生物18.63%股权
2021年5月12日晚间，圣湘生物宣布收购科华生物18.63%的股权，购买价格为19.5亿元。科华生物产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断三大领域，拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品，80余项经欧盟CE认证的国内产品，部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可。
上海医药拟定增募资140亿 云南白药斥资百亿入股
上海医药5月11日晚间公告，拟定增募集资金不超143.84亿元，将用于补充营运资金及偿还公司债务。同时，公司拟通过本次非公开发行A股股票引入云南白药作为战略投资者。公告显示，此次定增发行对象分别为云南白药及上实集团旗下的上海潭东，二者均以现金方式认购。其中，云南白药拟认购112.3亿元，上海潭东拟认购31.55亿元。预计此次发行完成后，上海医药的实际控制人仍为上海市国资委，云南白药将持有上海医药18.02%的股份，由此成为上海医药的第二大股东。（公司公告）
荣昌生物拟募资40亿元在科创板上市
5月10日，荣昌生物发布公告称，公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于5442.63万股A股，以及建议向上海证券交易所申请批准A股在科创板上市及买卖。荣昌生物在公告中表示，此次赴科创板上市计划募集资金总计约40亿元。主要用于生物新药产业化项目，抗肿瘤抗体新药研发项目，以及自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目。（公司公告）
复星医药一则“官宣”，总市值上涨320亿港元
5月9日，复星医药发布公告宣布将与德国药企BioNTech在中国设立合资公司，对mRNA新冠疫苗的本地生产和商业化。公告次日，复星医药在A股涨停，港股截至收盘报62.6港元/股，涨25.07%，总市值上涨超320亿港元。（公司公告）
上海截获247支人体细胞走私
近日，上海海关在对一票申报品名为“实验室培养基”的进境冷链货物进行布控查验时，截获夹藏其中的人体细胞247支。该票货物的进口商为上海某生物科技有限公司，其还曾多次以相同手法夹藏走私进口人体细胞。目前，该批货物已被依法销毁。（海关发布）
萌蒂制药10亿美元出售在华业务
曾位列美国最富有20大家族的萨克勒家族（Sackler Family）所拥有的萌蒂制药（Mundipharma InternationalLtd.）正出售其中国业务部门，交易价格可能超过十亿美元。萌蒂制药正在邀请包括私募、国内药企、跨国药企在内的买家竞标，初报价预计会在5月底前完成。（路透社）
高瓴资本即将完成最新一轮180亿美元融资
知情人士透露，高瓴资本即将完成最新一轮融资，吸引了180亿美元来支持三只新的基金。高瓴资本在电邮声明中对此不予置评。知情人士表示，180亿美元的募集规模高于去年4月份约130亿美元的初始目标。当时一位知情人士称，大约100亿美元将用于收购，其余将在成长股和风投之间进行分配。（彭博）
Part.4、新产品&新技术
万春药业普那布林报上市，拟纳入优先审评
5 月 12 日，NMPA 官网显示，万春药业注射用普那布林浓溶液的上市申请拟纳入优先审评审批，其适应症为：与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联合应用，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）。该药在中美均已获得突破性疗法认定。（insight数据库）
倍而达药业三代 EGFR-TKI 报上市
5 月 7 日，CDE 官网显示，上海倍而达药业递交 1 类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊上市申请，根据此前企业披露的信息，预计为三代 EGFR-TKI （代号 BPI-7711）。（医药魔方）
豪森药业阿美替尼一线 NSCLC 适应症报上市，拟优先审评
NMPA 官网显示，豪森药业的第三代EGFR 抑制剂阿美替尼（商品名：阿美乐®）新适应症上市申请拟纳入优先审评审批，其适应症为：具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。（insight数据库）
国内首款 Trop-2 ADC 报上市，拟优先审评
CDE 官网显示，云顶新耀药业递交Trop-2 ADC 产品注射用戈沙妥组单抗上市申请并拟纳入优先审评，用于既往接受过至少 2 种疗法的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。（医药魔方）
Part.5、言论&数据
李彦宏自曝：差点从业生命科学，25年后重新回归
“大约在25年前，我对生物信息学挖掘人体秘密就充满兴趣。当时我还在华尔街做一名程序员，申请了默克公司的研究小组的工作，他们也给了我offer，但没有去的原因是我太太打击我。她是生物分子学方面的博士，她说你啥也做不出来，因为基因测序技术非常初级，无论是数据量、成本、速度都用不上你那些高大上的计算技术。后来我想来想去，觉得确实如此，当时的生物数据的数量和质量都不行，也不足以发挥计算的优势。”百度创始人、董事长兼CEO，百图生科创始人兼董事长李彦宏在首届中国生物计算大会暨数字医学创新峰会说到。
“20多年过去了，我惊喜地发现互联网发展过程跟生物计算的发展有着惊人的相似之处。那时我可以非常精确地算出来百度每年搜索量上涨多少。搜索量的增长被三个因素驱动，第一是上网人数，第二是人均上网时长，第三是网上存在的网页数量。如今，生物计算领域也有三个关键指标在快速增长，分别是基因组学研究带来的数据增长、新药研发过程中积累的知识增长，以及新生的各类机器学习的算法变化。生物计算在我看来是生物和计算的融合，会带来巨大的突破和进步。我们希望用AI技术缩短药物研发的时间，降低药物的副作用，减轻患者的巨大医疗负担，给每一个生命争取更多的可能性。”李彦宏补充说到。（E药经理人）
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