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医线周报，为你挑选过去一周（5.17~5.21）最值得关注的「医线」新闻
整理 | 宇哲
本周全球医疗健康领域融资事件共15起，其中国内14起，国外1起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超6亿人民币，海外融资金额总计超12500万美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
通用生物是一家生物医药服务及原料提供商，专注于生命科学领域的产品技术开发与应用转化，将自有技术应用于从基础生命科学研究到生物医药研发、体外诊断产品核心原料开发等多个领域。
启德医药是一家致力于创新高端生物医药研发商，基于自主研发的生物耦联药物开发平台、自动化在线监控耦联系统以及连接子优选平台。
麦科奥特是一家多肽新分子实体药物研发商，致力于创新化药、多及蛋白创新生物药、疫苗及生物分子药物递药系统及产品的研发，并将化药筛选技术与生物药研究技术相结合，为用户提供生物大分子呼吸道给药系统Bio-Res-Deliv，适用于治疗心血管疾病、代谢性疾病、肝脏疾病等。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2、一周政策动向
确认！16省带量采购联盟来了
20日，业内传出文件，广东省医疗保障局牵头，拟组建区域集团采购联盟，药品由广东省平台负责、耗材由深圳耗材平台负责具体实施。现诚邀山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团加入，共同开展省级药品、耗材超声刀头带量采购工作。经相关媒体确认，上述文件属实。（赛柏蓝）
医保局：所有耗材开始监控价格
5月17日，海南省医保局发布《海南省医药招采和价格监测管理暂行方法》的通知。海南省的数据监测依托海南省医保二期信息平台，通过获取海南省医药集中采购数据和全国药品、医用耗材价格数据。参与对象为对海南所有的医疗机构和生产企业。信息平台将开展数据分析和监测服务，实现对药品、医用耗材价格，招标采购和执行带量采购等全流程信息进行监测预警等。（海南省医保局）
国家药监局关于医疗器械主动召回最新通知 涉及3家企业
5月18日，国家药监局官网发布关于医疗器械主动召回最新通知，梅里埃诊断产品的IgM抗体检测试剂盒、强生视力健的软性角膜接触镜、加栢医疗器械的一次性使用高压注射器等产品由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装不规范等问题而选择将产品主动召回，召回级别均为二级。（国家药监局）
Part.3、大公司&大事件
诺威健康在港交所递交IPO申请
5月16日，根据港交所官网显示，诺威健康递交IPO申请，联席保荐人为高盛和UBS。根据招股书显示，诺威健康综合服务包括：核心临床试验服务，包括临床试验、生物等效性及药效学研究以及药物开发咨询服务；及相关临床试验服务 ，包括实验室、SMO、FLEX和I期临床试验单位。（港交所）
映恩生物完成9000万美元B轮融资
5月20日，映恩生物宣布完成9000万美元的B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，楹联健康基金、华盖资本、纽尔利资本、松禾资本及元禾控股等国内知名基金共同参与完成，A轮战略投资者药明生物产业基金继续加持，并持续为公司提供符合全球质量标准的生产工艺支持，加速研发进程。（创鉴汇）
首付款2亿！BMS收购TIGIT双抗
BMS今日宣布将以2亿首付、13.6亿潜在里程金收购Agenus还在临床前的TIGIT双抗AGEN1777。BMS将负责这个产品的全部开发和商业化，但Agenus有参与开发与自己其它产品组合的临床研究和美国的共同推广选择。（美中药源）
三生国健完成对启德医药C轮投资
5月18日，三生国健宣布，公司近日完成对启德医药的一项C轮投资。此轮投资由国寿大健康基金领投，三生国健、人保资本股权投资公司、吴中生物医药产业园共同参与，总金额达数亿元。（美通社）
康希诺生物等向上药康希诺增资约11亿元
5月17日，康希诺生物发布公告称，康希诺生物和上药三维生物同意分别向上海上药康希诺生物制药有限公司增资人民币5.55亿元以及5.4989亿元，将上药康希诺的注册资本从人民币1亿元增加至人民币12.0489亿元。康希诺生物拟将上药康希诺作为其在上海的生产基地，用于腺病毒载体新冠疫苗克威莎的生产和供应，该基地年产能不少于2亿剂。（康希诺生物公告）
通用生物完成数亿元Pre-IPO轮融资
近日，通用生物宣布完成数亿元人民币Pre-IPO轮融资。本轮融资由济峰资本领投，金阖资本、毅达资本、华义创投、安诚资本等机构跟投，浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。（动脉网）
Part.4、新产品&新技术
BMS公布LAG-3抗体免疫组合疗法3期临床结果
5月19日，百时美施贵宝公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期获益。（即刻药闻）
FDA批准的首款EZH2抑制剂在华申报临床
5月19日，CDE官网显示Epizyme公司Tazemetostat临床申请已获国家药监局受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。Tazemetostat是一款first in class组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达，达到肿瘤抑制作用。（医药魔方）
恒瑞医药：SHR0302片将于近期开展临床试验
5月20日，恒瑞医药公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种小分子JAK1 激酶选择性抑制剂，拟用于银屑病关节炎的治疗。（恒瑞医药发公告）
艾迪药业：抗艾创新药ACC008上市许可申请获得受理
19日，艾迪药业公告收到国家药品监督管理局于2021年5月19日签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。（艾迪药业公告）
华大基因子公司产品获得欧盟CE准入资质
5月19日，华大基因发公告称，控股子公司华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源 基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断。（华大基因公告）
阿斯利康GCGR/GLP-1R双重激动剂在中国申报临床
近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，阿斯利康申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体和胰高糖素样肽-1受体双重激动剂。（医药观澜）
Part.5、言论&数据
卫健委发文 全国新增441家标准县医院！
近日，国家卫生健康委办公厅印发第二批符合县医院医疗服务能力推荐标准县医院名单的通知。通知指出，国家卫健委委于2019年印发了第一批300家基本符合县医院医疗服务能力推荐标准名单。根据2020年县医院服务能力调查评估结果，全国范围内新增441家县医院基本符合县医院医疗服务能力推荐标准。（国家卫健委）
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