科济药业通过聆讯 并计划投资1.5亿美元在美建设CAR-T细胞工厂

香港联合交易所于5月23日披露，科济药业已通过主板聆讯，保荐人为高盛和瑞银，机构投资者中有正心谷资本和高瓴资本等。

在即将登陆资本市场的同时，科济药业的国际化产业链布局也在加速。

美国北卡罗莱纳州州政府网站显示，科济药业正在美国启动建设CAR-T细胞治疗生产工厂，在北卡州，科济药业初期拟建立的CAR-T细胞生产设施规划面积37,000平方英尺，用于支持临床试验和早期商业化。此外，公司还计划在达勒姆(Durham)建立一个100,000平方英尺的cGMP商业化生产设施，支持科济药业细胞治疗药物在美国市场的商业化上市。

网站新闻截图如下：

新闻稿中，北卡罗莱纳州州长Roy Cooper表示：“科济药业（CARsgen Therapeutics）是一个专注于肿瘤创新细胞治疗药物开发的创新生物科技公司，计划投资1.57亿美元在美国北卡州建设CAR-T细胞药物生产工厂，该工厂位于美国北卡州的三角研究园区中心城市达勒姆(Durham)，预计创造200个就业岗位。目前科济药业在美国以德克萨斯州休斯顿为中心，进行临床开发。”

他继续说，“跨国公司都知道，北卡州是生物技术领域世界级的领先区域。我们州经验丰富的产业工人，教育机构和商业环境为生物科技公司提供了成功所需的资源。”

科济药业董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海博士表示：“我们的建设项目受到了北卡州就业发展投资补助金（JDIG）的支持，深受鼓舞，科济药业将持续开发创新技术，以推动革新性CAR-T细胞疗法解决目前仍未被满足的临床需求。公司已经在美国启动了CT053和CT041的CAR-T细胞药物临床试验。新建设的生产设施将扩大公司的全球cGMP生产能力，为美国患者生产创新的CAR-T细胞产品。”

科济药业是一家专注于CAR-T细胞药物开发的创新生物制药企业，CAR-T （ChimericAntigenReceptorT-Cell），中文全称叫做嵌合抗原受体T细胞，是细胞免疫疗法中最热门的分支疗法之一，也是针对白血病、淋巴瘤、以及实体瘤的一种创新治疗方式。

值得一提的是，截至2021年2月18日，科济药业已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可，根据弗若斯特沙利文的资料，这在中国所有CAR-T公司中排名第一。

此外，在中国所有CAR-T公司中，科济药业是第一个也是唯一一个就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法(RMAT)认证的公司，使公司获益于突破性治疗药物品种认定及快速通道的优惠政策。