「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，洞察创投新趋势。
医线周报，为你挑选过去一周（5.21~5.28）最值得关注的「医线」新闻。
整理 |高嵩
本周全球医疗健康领域融资事件共14起，其中国内10起，国外4起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计近19.13亿人民币，海外融资金额总计达3.73亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
熙软科技是卫生经济管理领域信息化与数据服务专业厂商，基于自主研发的熙云平台，拥有包括“熙软HRP”、“熙云平台”在内独立知识产权软件产品40余项，已形成完整的全系列产品体系，以“数字化运营管控、一体化集成应用、智能化业务处理、移动化在线服务”的产品理念，面向大中型医疗机构、医疗集团/城市医联体、卫生行政主管部门及基层医疗机构提供新一代智慧运营管理系统、区域卫生经济运行与监管平台的产品与解决方案服务。
英途康医疗创办于 2015 年，是一家专注于创新外科手术产品的高科技公司，公司致力于成为中国最具创新活力的外科器械公司。作为全球首家推出全系列电动智能吻合器产品的厂家，在电动吻合器这个细分市场，英途康以特有的技术优势与强生，美敦力组成三足鼎立态势。
海莱新创创立于2016年，该公司专注于TTF（肿瘤治疗电场）的研发生产和临床研究，是目前国内唯一一家开展新发GBM（胶质母细胞瘤）临床试验的公司。
聚融医疗成立于2014年，以“赋能临床，健康同享”为使命，聚焦超声医学影像领域，致力于创新型超声医学影像的研发与生产，打造面向未来的全方位应用超声影像设备，全面赋能临床发展。
健适医疗成立于2019年，业务覆盖高值医疗耗材的研发、生产和营销领域。公司在美国、新加坡、中国（无锡、苏州、天津）建立了研发中心，并与全球顶尖的研发团队开展合作。通过开放式创新平台的方式，健适逐渐形成以微创外科、神经介入、外周介入及心脏介入为特色的产品组合。
同源康医药成立于2017年11月，是一家抗肿瘤小分子Best-in-class/First-in-class新药研发的创新型生物医药高科技公司，于浙江长兴生命科学园建立了6,000平米新药研发中心，并在郑州和上海陆续设立新的药物研发中心，在上海建立了临床医学部和商务拓展部。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2、一周政策动向
国家卫健委发布报告：有充分证据表明电子烟会对健康产生危害
5月26日），国家卫生健康委在北京发布《中国吸烟危害健康报告2020》（下简称《报告2020》），与2012年原卫生部发布的旧版报告相比，《报告2020》新增加了电子烟的健康危害章节，指出“有充分证据表明电子烟是不安全的”。
《报告2020》指出，电子烟烟液中含有被国际癌症研究所（IARC）列为1类、2B类致癌物有害物质。实验室研究证据还表明，电子烟气溶胶中含有有害物质，二手气溶胶是一种新的空气污染源。《报告2020》还提出，电子烟气溶胶中的金属含量可能比可燃烟草卷烟中的多。此外，“电子烟烟雾等具有细胞毒性”，《报告2020》援引一些实验室研究称，暴露于电子烟烟雾提取物的细胞比未暴露的细胞更容易发生DNA损伤和死亡。（南方都市报.健闻）
国家卫健委：全国累计报告接种新冠疫苗超5.1亿剂次
国家卫健委24日通报，截至2021年5月23日，31个省（区、市）及新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗51085.8万剂次。自5月13日本土多地出现确诊病例以来，全国单日接种量曾在8天内5次刷新纪录。中国疾控中心初步研究结果显示，我国现有疫苗可应对外国变异株，全国疫苗产能加速释放，可满足日接种2000万剂次以上。接种疫苗已不是“选择题”，而是“必答题”，应接尽接，有备则无患。（新华社）
国家医保局：全国医保电子凭证用户突破6亿
据国家医保局最新消息，截至目前，医保电子凭证全渠道用户量已突破6亿，参保人可使用医保电子凭证在全国31个省份的20万家定点医疗机构、31万家定点零售药店看病买药。（新华社）
Part.3、大公司&大事件
再生元首席执行官以1.35亿美元年薪成为全球最“壕”医药打工人
根据统计，2020年薪资最高的15位生物制药公司CEO中，再生元首席执行官Leonard Schleifer以惊人的1.35亿美元（约合8.65亿人民币）年薪摘得桂冠，是第二名诺瓦瓦克斯公司CEO Stanley Erck的4807万美元（约合3.07亿人民币）的近三倍。(Fierce Pharma)
亚虹医药科创板 IPO 获受理，专注泌尿生殖系统肿瘤，拟募资 20.7 亿元
5 月 26 日，江苏亚虹医药科技股份有限公司在上交所提交科创板上市申请获受理，根据招股书（申报稿）显示，本次拟募集资金 20.7 亿元，保荐机构为中信证券。(科创板公告）
科兴疫苗三个月净赚100亿
5月24日，正大天晴母公司中国生物制药发布了2021年第一季度业绩，公司净利润为19.13亿元，同比增长了118.5%。其中，有14.76亿元的净利润，来自于“应占联营公司及一家合营公司”。中国生物制药随后在财报电话会上表示，联营公司收益主要由科兴中维贡献，科兴中维的核心收入来自于科兴灭活新冠疫苗。按照正大对科兴中维的持股比例推算，今年一季度，新冠疫苗可能给科兴中维带来了接近100亿元的利润。（健识局）
阿斯利康中国或剥离重磅产品线
据消息，阿斯利康将和一家“中”字头的投资公司共同组建新公司，阿斯利康将旗下呼吸产品线转入这家新公司，并且在7月1日之前完成员工签约。据悉，阿斯利康此次分拆主要是因为集采的影响，集采产品由于价格压低、以量换价，因此利润收缩，相关产品会逐渐变成公司的非核心资产。（新浪医药）
科济药业通过聆讯 计划投资1.5亿美元在美建工厂
香港联合交易所于5月23日披露，科济药业已通过主板聆讯，机构投资者中有正心谷资本和高瓴资本等。美国北卡罗莱纳州州政府网站显示，科济药业计划投资1.57亿美元在美国北卡州建设CAR-T细胞药物生产工厂。（创业邦）
国知局：10亿级仑伐替尼制剂专利无效
近期，国家知识产权局，专利复审和无效栏目，公布无效决定，决定号为49805的文件，专利申请号：201080030508.6专利，宣告专利权全部无效。专利权人为卫材R&D管理有限公司，无效宣告请求人为南京正大天晴制药有限公司。仑伐替尼是卫材旗下重磅肿瘤药，根据卫材年报,2019年仑伐替尼全球销售额为70.38亿元,中国区销售额为8.53亿元。（官网）
Part.4、新产品&新技术
恒瑞医药/璎黎药业 PI3Kδ 抑制剂拟纳入优先审评
CDE 官网显示，上海璎黎药业的PI3Kδ 抑制剂林普利司片（研发代号：YY-20394）拟纳入优先审评审批，用于复发/难治滤泡性淋巴瘤。目前，国内尚未有获批上市的 PI3Kδ 选择性抑制剂。（insight数据库）
盟科医药首个 1 类新药康泰唑胺片即将获批
5 月 27 日，盟科医药和浙江华海药业共同申报的 1 类抗菌药物「康泰唑胺片」（Contezolid）上市申请进入在审批状态（受理号：CXHS1900044），预计即将获批，用于皮肤和软组织感染治疗。这将是盟科首个商业化的1 类新药。（医药魔方）
传奇生物 BCMA CAR-T 疗法获FDA 优先审评
5 月 26 日，传奇生物生物宣布，美国 FDA 已接受优先审查西达基奥仑赛 (cilta-cel) 的生物制品许可申请 (BLA)。cilta-cel是一种在研的靶向 BCMA 的 CAR-T 疗法。根据处方药使用者付费法案 (PDUFA)，FDA 将在 2021年 11 月 29 日前完成对该 BLA 的审查。（insight数据库）
扬子江 1 类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠即将获批
5 月 21 日，扬子江药业 1 类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请（相关受理号为：CXHS1900022）进入行政审批阶段，预计即将正式获批。（医药魔方）
Part.5、言论&数据
国家药监局副局长徐景和：加快推进从制药大国到制药强国的跨越
在2021年中国国际药物信息大会/DIA年会上，国家药品监督管理局（NMPA）副局长徐景和发表主旨演讲，强调中国国际药物信息大会/DIA年会，不仅要传递信息，更要传递信念、信心和信赖。
他在演讲中表示，“纵观世界，成为制药强国应当至少具备以下基本条件：一是显著的制度优势，二是优秀的产业群体，三是卓越的创新能力，四是完善的监管体系，五是重大的国际影响。”
因此，“中国药品监管部门始终将监管国际化作为实现从制药大国到制药强国的重要路径之一，坚定不移推进监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平。”（E药经理人）
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