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医线周报,为你挑选过去一周(8.7~8.13)最值得关注的「医线」新闻
整理丨宇哲
本周全球医疗健康领域融资事件共21起,其中国内15起,国外6起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超26亿人民币,海外融资金额总计不到1亿美元。
数据来源:睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:
励楷科技致力于研发及制造脑血管介入手术所需医疗器械,主要有颅内导丝,颅内微导管,颅内输送导管抽吸导管,颅内机械取栓,脑中风快速诊断与康复等五大类核心产品。主要针对脑血管介入市场进行经营及运作。
晶泰科技(XtalPi)是一家以计算驱动创新的药物研发科技公司,基于前沿计算物理、量子化学、人工智能与云计算技术,为全球创新药企提供智能化药物研发服务。
上海镁信健康科技有限公司(以下简称“镁信健康”),是上海医药旗下医疗创新支付服务品牌,致力于通过金融保险方式助力患者解决自费医疗支付问题,帮助患者更有效率的管理医疗支出。
嘉葆药银是一家专注于小分子创新药研发的企业,管线涉及感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司致力于开发临床急需的国家Ⅰ类创新药物。嘉葆药银的核心产品之一JDB0131已获得“十三五重大新药创制”,正处于临床Ⅰ期试验中,是目前临床在研的安全性最高的耐药肺结核药物之一。
国外融资情况如下:
数据来源:睿兽分析
国务院联防联控机制:发生聚集性疫情 定点医院48小时内整体腾空
10日,国务院联防联控机制发布《关于进一步加强新型冠状病毒肺炎救治定点医院院内感染预防与控制工作的通知》,要求本地发生聚集性疫情时,要于48小时内整体腾空定点医院,全部用于集中收治和隔离新冠肺炎确诊病例及无症状感染者。(国务院联防联控机制)
NMPA:东海医疗器材一批次医疗器械正在召回
10日,NMPA发布公告,通报东海医疗器材对其部分违规产品进行主动召回情况。其公司生产的医用外科口罩批号20201002于2021年2月4日扬州市场监督管理局在宝应县西安丰镇中心卫生院对医用外科口罩进行抽查检测的质量问题压力差不合格,启动该次产品召回程序,召回级别为三级。(NMPA)
国家医保局:加快推进中成药及配方颗粒进入集采
9日,国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第4126号建议时明确表示,下一步将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。(国家医保局)
北京市医保局:明确药物临床试验相关医疗费用医保基金支付范围
近日,北京市医保局发布《关于进一步明确药物临床试验相关医疗费用医保基金支付范围的通知》,在全国范围内率先明确临床研究与医保支付之间的关系。通知强调:基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用,除上述费用之外,参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中,符合本市医保基金支付范围的,医保基金按规定予以支付。(北京市医保局)
我国首个《拉曼光谱仪通用规范》12月实施
近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布386项推荐性国家标准和3项国家标准修改单。其中,《拉曼光谱仪通用规范》将于2021年12月1日实施。(国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会)
10轮融资后冲刺科创板失败,依图科技出售医疗业务
依图科技成立于2013年,定位AI芯片,与云从科技、商汤科技、旷视科技共同被誉为“AI四小龙”。去年11月,依图科技率先递交了科创板IPO申请,冲击中国“AI第一股”,今年3月依图科技及保荐人主动要求中止审核,7月初,依图科技IPO审核状态变更为“终止”。
终止的原因,很大程度上与其三年半亏损72亿元有关。据21经济报报道,为减少成本支出,今年上半年依图科技采取降薪、大幅裁员相关措施,员工总数已削减至500人左右。日前,依图科技将医疗板块出售给深睿医疗。(医谷)
通策医疗2021H1净利润3.51亿元,同比激增141%
9日,通策医疗公布2021年上半年财报,2021H1通策医疗业务持续保持稳定增长,公司实现归属于上市公司股东的净利润35,077万元,同比增长141.16%,基本每股收益1.09元/股,同比增长142.22%。(企业公告)
科大讯飞拟分拆讯飞医疗IPO上市
近日,科大讯飞发布公告称,拟筹划控股子公司讯飞医疗分拆上市。本次分拆上市完成后,科大讯飞仍将维持对讯飞医疗的控股权。(医谷)
华东医药H1营收171.79亿,医美业务增46.25%
10日,华东医药发布半年报。报告期内实现营业收入171.79亿元,归属于上市公司股东的净利润13.00亿元;归属于上市公司股东的扣非净利润11.94亿元;医美业务方面继续保持恢复性增长趋势,报告期内实现整体营业收入5.65亿元,同比增长46.25%。(企业公告)
FDA同意埃格林医药EG-007进入III期关键性临床试验
10日,埃格林医药宣布,其创新性候选药物EG-007已获FDA同意,开展与靶向药物以及抗PD-1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的III期关键性临床试验。该临床试验的主要目标是通过与EG-007联用,来提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率/有效率。(新浪医药新闻)
20年来首次优于一线标准疗法,创新ADC组合达到3期临床终点
9日,罗氏宣布,其“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物Polivy联合化疗方案R-CHP,在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的关键性3期临床试验POLARIX中达到主要终点。(药明康德)
10亿心血管注射剂迎首家过评
日前,NMPA官网显示,远大医药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液以补充申请获批过评,成为该产品首家过评企业。重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压,对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压等症。(NMPA)
再鼎医药1.75亿美元引进FcRn抗体新药在中国启动3期临床
9日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,再鼎医药1.75亿美元引进的efgartigimod注射液,已启动一项在原发免疫性血小板减少症患者中进行的3期、多中心、开放性、长期研究。这是一款靶向FcRn的潜在“first-in-class”疗法,已于2021年1月在美国提交上市申请用于治疗全身型重症肌无力。(中国药物临床试验登记与信息公示平台)
泰格医药维托拉生注射液上市申请拟纳入优先审评
9日,CDE官网显示,泰格医药维托拉生注射液的上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:肌营养蛋白的基因缺失经验明可通过53号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良。(CDE)
全球首个CD7 CAR-T疗法获批临床
日前,CDE官网显示,博生吉CD7 CAR-T细胞注射液的一项临床试验申请已获得临床试验默示许可,适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。(医谷)
已成世界「第一胖」的中国人,不能再陷入BMI「陷阱」
按照绝对人口数来计算,中国已有6亿人超重和肥胖,显然,这个数字在全球排名第一。据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,成人的超重率为34.3%、肥胖率为16.4%,超重/肥胖成年人已过半。体重增加,是公认的糖尿病危险因素。据统计,肥胖人群糖尿病发病率为14%到20%。医学上,肥胖是一种慢性、易复发、进行性疾病状态,是指可能损害健康的异常或过多身体脂肪蓄积。(健康界)
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