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医线周报，为你挑选过去一周（8.28~9.3）最值得关注的「医线」新闻。
整理丨宇哲
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共22起，其中国内13起，国外9起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超8亿人民币，海外融资金额总计超6亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
上海睿刀医疗科技有限公司成立于2016年9月，公司致力于研发、生产和销售第三类治疗肿瘤的医疗设备，其业务范围包括医疗器械研发、生产、技术咨询、技术服务、销售等。
辉诺医药是一家抗感染新药研发商，专注于同类最佳感染疾病领域创新药物的研发，坚持引进和自主研发并行，快速建立了强劲的研发管线。目前，辉诺医药已有两款1类新药处于I期临床试验阶段。其中，核心产品抗人巨细胞病毒（HCMV）新药HN0141，和抗单纯性疱疹病毒（HSV）新药HN0037有望成为同类最佳产品（BIC）。
北京绿竹生物技术股份有限公司（绿竹生物）成立于2001年11月，自2009年开始进行人用单克隆抗体、双特异性抗体药物、重组病毒疫苗的研究，2017年获得单克隆抗体生物类似药临床批件2个，2019年获得治疗B细胞白血病及淋巴瘤的双特异抗体K193抗体注射液临床批件1个，2021年8月重组带状疱疹疫苗获准进入临床研究。
优脑银河是一家脑科学技术提供商，帮助解决大脑疾病和实现更强智能，利用新型软硬件技术，帮助人类深度认识大脑，理解高层次的智能，解决大脑疾病这一人类社会面临的巨大挑战。
业聚医疗是一家介入性心血管医疗产品研发商，专注于设计并提供用于治疗血管疾病的创新解决方案，公司研发介入医疗器械，包括球囊导管。产品用于治疗心血管疾病，具有创伤小、恢复快等优点。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
八部门发文，医疗服务价格改革试点方案印发
8月31日，国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、市场监管总局、NMPA、国家中医药局8部门联合印发了《深化医疗服务价格改革试点方案》。《方案》将医疗服务分为通用型医疗服务和复杂型医疗服务，通用型医疗服务的政府指导价围绕统一基准浮动。（国家医保局等）
国采续签规定：同一通用名可多家中选
8月31日，业内流传《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知（征求意见稿）》的相关文件通知，为巩固国家组织药品集中采购改革成果，实现采购协议期满后平衡接续，文件提出同一通用名药品可由多家企业中选，并适当控制不同中选企业之间的价差等要求。（医药魔方）
国家组织人工关节集中带量采购公告发布
8月31日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第3号）》。《公告》显示，申报企业须使用数字证书，填报本企业各产品系统类别各部件的平均成本和伴随服务的成本。（国家组织高值医用耗材联合采购办公室）
公立医院薪酬制度改革指导意见出炉
27日，国家卫健委发布《关于深化公立医院薪酬制度改革的指导意见》，标志着公立医院薪酬制度改革大幕正式开启。《指导意见》要求各地要拓宽深化公立医院薪酬制度改革经费渠道：一是向改革要红利，二是政府要给投入，三是医院要节省。其中明确提出，对因规范开展药品集中采购和使用而减少医保基金支出的医院，当年度医保总额预算额度不做调减。（国家卫健委）
NMPA：幸业医药、众健医疗器械一批次医疗器械正在召回
8月30日，NMPA发布公告，通报幸业医药、众健医疗器械对其部分违规产品进行主动召回情况，其中包括一次性使用医用口罩。（NMPA）
Part.3
大公司&大事件
中国生物制药上半年净利润84.8亿元，同比增长583.6%
8月31日，中国生物制药发布半年报。上半年营业收入143.54亿元，同比增长13.5%，新产品销售收入占总收入比例从去年的34.8%提升至43.9%；净利润84.8亿元，同比增长583.6%；研发投入18.81亿元（+22.1%），占营收13.1%。（企业公告）
辉诺医药完成1亿元人民币A+轮融资
8月31日，辉诺医药宣布完成1亿元人民币A+轮融资，本轮融资资金将主要用于快速推进公司多款核心产品的临床开发拓展产品管线及推动公司早期项目研发。（医药观澜）
达石药业完成近亿元人民币A轮融资
8月31日，达石药业宣布近日完成近亿元人民币的A轮融资，本轮融资获得的资金将主要用于推进该公司首个无成瘾长效镇痛药物DS002的1期及2a期临床研发。（医药观澜）
百奥赛图赴港IPO
近日，根据港交所公示，百奥赛图已递交上市申请。目前百奥赛图建立了含12个研发产品的研发管线，其中4个抗体分子进入临床阶段，6个产品处于临床前阶段，并对外授权/合作2个抗体分子。（港交所）
优脑银河完成5亿元A轮融资
8月31日，脑科学领域的前沿科技公司——北京优脑银河科技有限公司宣布完成5亿元A轮融资，本轮融资由本草资本领投，荷塘创投、峰瑞资本和光速中国跟投。据悉，本轮融资将用于加速其脑疾病诊疗产品的研发，“优点”创新疗法的临床试验和商业落地，以及招募和建立规模化的全球领先的脑产业团队。（猎云网）
Part.4
新产品&新技术
齐鲁制药地舒单抗注射液申报上市
30日，CDE官网显示，齐鲁制药地舒单抗注射液申报上市。在全球范围内，地舒单抗以商品名Prolia®获批用于绝经后骨质疏松症；以商品名Xgeva®获批用于多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移患者中骨相关事件的预防，骨巨细胞瘤成人和骨骼成熟的青少年患者的治疗。（CDE）
一线治疗晚期膀胱癌，PD-1抑制剂获FDA完全批准
9月1日，默沙东宣布FDA批准了抗PD-1疗法Keytruda一线治疗晚期尿路上皮癌的标签更新，已将该适应症从加速批准转为完全批准。此外，将该适应症修订为用于治疗不适合接受任何含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。（药明康德）
Poseida Therapeutics自体CAR-T细胞疗法获积极结果
8月31日，Poseida Therapeutics宣布，其自体CAR-T细胞疗法P-PSMA-101，在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的1期临床试验中获得积极初步结果。试验中，该疗法对接受低剂量治疗的前9例患者表现出较强的活性。（药明康德）
赛诺菲/再生元度普利尤单抗注射液达到3期临床终点
30日，赛诺菲和再生元宣布，两家公司共同开发的度普利尤单抗注射液，在治疗6个月至5岁中/重度特应性皮炎儿童的关键性3期临床试验中达到主要终点和所有次要终点。数据显示，在第16周时，与标准治疗相比，在外用皮质类固醇的基础上加用度普利尤单抗，显著降低了患者总体疾病严重程度，并显著改善了患者的皮肤症状清除率、瘙痒和健康相关生活质量指标。（药明康德）
Part.5
言论&数据
医药全领域市场增幅17.9%！
2021年前半年，我国重点城市的样本医院市场销售额大幅提升，同比增幅约为17.9%，考虑到2020年前半年疫情所造成的医药行业营收下滑，可以说2021年前半年，我国医药全领域市场已基本恢复至疫情前水平。我国医药TOP10企业，按照目前局势，5家外资企业总营收为132.1亿元，而5家中国企业总营收为125.2亿元，两者仅相差6.9亿元！不管是细分企业，还是整体的业绩，两者差距明显减小。（医药地理）
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