创业邦获悉,近日,昆山医源医疗技术有限公司完成新一轮融资,由阳光融汇资本独家投资。昆山医源是国产CT球管研发、生产的破局者,是国产首家也是目前少有能进行批量供货的CT球管厂家。本轮融资后,公司将加快量产节奏,并拓展更多型号CT球管的研发,以满足广阔的市场需求。
昆山医源医疗技术有限公司于2018年5月创立于江苏昆山,前身是昆山国力电子科技股份有限公司CT球管项目部。依托国力股份40年军民融合的电真空技术产业平台,2013 年开始研发医用CT球管;2016年承接了国家工信部工业强基工程项目,并于 2019 年高分通过国家工信部组织的验收,被工信部点评为“标志着我国在高端CT机核心部件X射线源上打破了国外巨头的垄断,为我国百姓享受精准诊断提供了重要支撑”。
CT球管、探测器、滑环和高压发生器等为CT影像设备核心组件,其原理是利用X射线对人体检查部位一定厚度的层面进行扫描,由CT球管发出X射线,由探测器接收该层面上各个不同方向的人体组织对X射线的衰减值,经模数转换输入计算机,通过计算机处理后得到合成后的CT图像。CT球管是CT设备的关键部件和高值耗材,不仅CT设备整机厂商需要在新机中组装CT球管,CT设备使用过程中还有大量的维保、更换需求。
2015年以来,国家政策鼓励CT球管等核心部件国产化,以摆脱对国外产品的依赖,科技部“数字诊疗装备研发”试点专项将CT球管列入支持范围,工信部也将CT球管列入工业转型升级强基专项明确支持工程化项目。
昆山医源医疗技术有限公司具有40多年真空器件制造的丰富经验积累和沉淀,同时拥有复合型的研发、生产团队。目前,公司有80人,研发技术人员39人(其中博士3人,研究生15人),技术顾问15人,覆盖电真空、仿真学、机械电子、电子工程、机械设计与制造、电气自动化、材料学,团队核心成员大部分曾任职于飞利浦、西门子等外资企业研发、生产部门,具有丰富的球管阳极装配、阴极装配、管套设计、管组件组装、高压模拟、精益生产经验,拥有从图纸设计、项目转换、工艺改善、生产装配、到质量控制、工艺持续改进的闭环工艺提升管理体系。
依靠深厚的技术积淀和复合型团队的执行能力,昆山医源率先突破规模化量产的技术限制,于2019年获得5.3 MHU CT球管医疗器械注册证,取证后公司持续打磨产品工艺,2020年已突破CT球管规模化量产的技术限制,开展球管批量生产和销售。
2020年3月17日,昆山医源医疗技术有限公司生产的5.3MHU CT球管入选了中国医学装备协会公布的第5批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录,并在疫情期间参与了多家医院紧急CT球管安装使用,无论从图像质量还是使用稳定性都与国际同类产品相媲美,获得广大医院的高度认可。公司的5.3M球管入选中国医学装备协会第5批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录。
5.3 MHU CT球管产品取证以来,公司继续夯实产品质量。研发工艺部门将产品工艺拆分为800+个关键点,逐一验证并出具报告,总结出170+个待改进关键问题点,2019-2020年间研发工艺团队全力改进,对关键问题点逐一攻克,良品率和退货率均已比肩进口品牌。2020年以来发货量已突破150只。公司持续加大研发投入,积极新建产品线,3.5MHU、4MHU、5MHU双飞、8MHU等四款产品处于NMPA注册发补阶段,预计2021年12月前将陆续取得注册证,6.3MHU产品也已设计完成,预计2022年可投放市场。公司六款CT球管产品投放市场后,可覆盖国内CT机厂家90%的球管型号需求。
昆山医源董事长张兰永先生表示,昆山医源一直秉持低调、务实的行事风格和求真、创新的企业精神,深知产品是王道、打铁还需自身硬的道理。把产品做精做细,把医源打造成专精特、小而美的企业。目前,公司已率先打破CT球管批量生产的技术瓶颈,填补了国内空白、实现进口替代,解决了国家高端医疗装备卡脖子核心零部件的自主可控,产品质量获得广大客户的一致好评和认可。未来我们将进一步夯实产品质量,提高产能,并同步研发多款满足市场需求的新产品,与行业一道推动CT球管的国产化浪潮。
阳光融汇资本合伙人石晟昊先生表示,目前CT所配备球管均来源自进口,产品的工艺量产壁垒极高,昆山医源拥有深厚的技术积淀和复合型研发量产团队,率先打破国产CT球管的量产技术限制。期待公司持续引领CT球管行业,为市场提供更多优质产品!
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