创业邦获悉,近日,科凯(南通)生命科学有限公司(以下简称:科凯生命科学)获投3.5亿元人民币Pre-C轮融资,由BOCG蓝海、上海自贸区基金领投,张科禾润基金、兴证资本、华医资本、南通产控、九州通(楚昌投资)及深圳重大产业投资基金跟投,现有股东国中资本持续追加投资。本轮融资款将用于现有心脏瓣膜大规模临床实验项目的加速推进,瓣膜临床申报与验证性临床持续投入,后续创新产品管线研发推进以及潜在的战略合作。
科凯生命科学成立于2018年,是中国结构性心脏病治疗产品研发的创新企业,公司研发了多款具有自主知识产权的心血管介入类产品。目前,其多项产品已经完成定型并进行多轮动物实验,初步验证了产品的安全性和有效性。其中,公司首个介入产品二尖瓣瓣膜修复系统LIFECLIP®已于今年7月进入正式注册临床试验阶段。
瓣膜介入治疗是继TAVR行业之后又一个介入治疗的热点赛道。由于行业尚处于起步阶段,国内外企业差距更小,未来瓣膜介入市场有望出现国产领军企业,分享国内外广阔市场。全球首款二尖瓣介入产品MitraClip上市超过十年,产品历经四代,治疗人数超过10万人,成为应用最广泛的二尖瓣治疗产品,我们预计未来短中时间内,缘对缘修复技术有望继续领跑。
科凯生命科学针对外科手术禁忌高危或无法耐受外科手术的二尖瓣反流患者,在缘对缘修复原理基础之上,自主研发创造了适合国内患者的修复类产品二尖瓣瓣膜修复系统LIFECLIP®。该产品目前已完成多例临床患者入组,术后患者二尖瓣反流程度得到明显改善,且均未出现并发症,初步证实了LIFECLIP®的临床安全性和有效性。
在产品临床层面上,科凯除了LIFECLIP®顺利研发进入临床以外,公司重点打造的经股二尖瓣瓣膜修复系统KokaClip®和经股置换瓣膜KokaValve®都有独特的技术优势和特点,已经通过伦理并即将进入临床阶段。公司同时拥有二尖瓣环缩修复技术平台,二尖瓣环缩生产场地已经通过张江园区立项审批。公司在产品创新、产品组合方面具有更扎实的技术底蕴和更灵活多样的研发手段,从而不断开发出更多国产新型医疗器械,造福广大瓣膜疾病患者。
BOCG蓝海资本创始人杨锋先生表示:“心血管疾病,尤其是心脏瓣膜疾病是全球发病率和致死率最高的疾病之一,依然有很大的未满足临床需求。科凯生命科学作为一家具有全球化视野的医疗器械公司,团队在心脏结构性健康领域具有丰富的行业经验和优秀的研发创新能力。”
上海自贸区基金总经理吴剑平先生表示:科凯生命在心脏瓣膜等方面积累深厚,是一家具有优秀研发实力的医疗器械技术公司。上海自贸区基金坚定陪跑和服务企业,我们非常荣幸能陪伴其一起成长,为中国医疗器械发展做出更大贡献!”
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