多地推行免费接种背后，HPV疫苗还“一针难求”吗

不知道大家发现了没，2021年以来，跟HPV疫苗有关的消息多次登上热搜。

最新一条相关新闻是，陕西疾控中心开通在线预约四价、九价疫苗，不到一分钟就抢完了。大众对于HPV疫苗的热情可见一斑。

作为感染宫颈癌的重要病因，HPV疫苗在国内又被叫做宫颈癌疫苗。世界卫生组织数据显示，2019年全球宫颈癌新发病例近57万，死亡病例约31万。在15-44岁女性群体中，它是仅次于乳腺癌的第二大恶性肿瘤。

人类和宫颈癌的抗衡已经持续了近16年。

2006年，全球第一支HPV疫苗（默沙东4价）上市，同年进入香港市场。第二年，GSK研制出的2价HPV疫苗在美上市，但是直到2016年，也就是GSK2价疫苗上市十年后，它才被批准进入中国内地市场。

这就导致很长一段时间内，想打HPV疫苗的姑娘们，往往还得额外“捆绑”一个香港出游计划。 

宫颈癌并不可怕。相比其他癌症病种，它更容易通过接种疫苗来做到提前预防。越来越多的人开始认知到HPV疫苗重要性的同时，我们能轻松的打上这一针吗？

HPV疫苗市场：巨头把控，十年难行

2020年11月17日，世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。

按照世卫组织的倡议，女性在初次性行为之前全程接种HPV疫苗是预防宫颈癌的最好方法，因此9-14岁是HPV疫苗接种的最佳年龄。在很多发达国家，HPV疫苗被纳入国家免疫计划，由政府免费提供，大多在校园阶段就完成接种，这有效地提高了适龄女性的疫苗接种率。 

我国HPV接种当下还是以CDC（疾控中心）市场为主。但在国产疫苗上市后，已经有越来越多的地区开始试水免费接种。

广东省近日就宣布将为全省14周岁以下的女生免费接种HPV疫苗，采购的正是2019年正式上市的国产2价疫苗。成都，济南、厦门、内蒙古鄂尔多斯等地近期都陆续公布了当地的HPV疫苗免费接种计划。

对于接种HPV疫苗，大家基本已经达成共识，但是对于选择哪一种疫苗，却一直以来存在不少争议。中检院批签数据显示，2019年HPV2价、4价以及9价同比增速分别为-4.87%、45.87%、173.36%。

和其他行业类似，HPV疫苗中也存在着所谓的“鄙视链”，很多姑娘对于9价疫苗情有独钟，甚至不惜苦等数年来求一个9价接种名额。 

那么，9价HPV疫苗和2价HPV疫苗究竟有什么不同，为什么9价疫苗这么难抢到呢？ 

目前已分离出的HPV多达100多个亚型，根据不同的致病率和危险性，可以将其分为低危型和高危型两种。低危型HPV感染后常引起生殖器疣、口腔喉部瘤等，高危型HPV则是多种癌症的主要诱因之一，目前高危型HPV中至少14型可能导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。 

而2价、4价、9价疫苗则可以简单粗暴的理解成针对两种亚型、四种亚型和9种亚型的HPV疫苗。

截图来自头豹研究院

虽然价数越高，疫苗覆盖亚型越多，对人体健康越有利，但公开数据显示，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。可以从上图看到，目前2价、4价和9价疫苗针对的亚型中都有16/18这两种，因此早打疫苗早预防的重要性远比追求“最高”来得重要。

目前国内HPV疫苗市场产品主要来自三家企业，其中4价和9价均为默沙东旗下产品，由智飞生物独家代理，2价则由GSK和万泰生物瓜分。 

天风证券研报显示，2020年2价疫苗批签发总量约为315万支，GSK和万泰生物市场占比分别为22%和78%，默沙东旗下的4价疫苗批签发总量约为722万支，同比增长36%，9价HPV疫苗批签发约507万支，同比增长52%。 

可以从数据中看出，目前4价和9价疫苗主要由默沙东一家垄断，且批签发总量远大于2价疫苗。作为生物制药的一种，HPV疫苗供不应求，公司产能和批签发数量同样是原因之一。 

那么，国产疫苗上市，能改变HPV疫苗“一针难求”的局面吗？

国产疫苗的接力崛起：放量抢占市场

从全球市场来说，越来越多的国家将HPV疫苗纳入国家免疫计划后，中国毫无疑问成为这一领域最大的增长放量空间。

国产疫苗诞生之前，提起HPV疫苗，更多的是指默沙东的国内代理商智飞生物，双方签署《供应、经销与共同推广协议》合同后，其基础采购额从2012年的11.4亿元一路上涨至2020年的83.3亿元，HPV疫苗代理业务一度占其总收入的比重高达76%。

2003年，万泰生物2价HPV疫苗项目启动，2017年11月完成三期临床申报，2019年12月被国家药品监督管理局批准，2020年5月正式投入市场。

从起步到上市，近二十年磨剑之后，我国首个自主研发的宫颈癌疫苗才在默沙东和GSK之前占据的HPV疫苗市场撕开了一道口子。

从中检院公开数据来看，2020年2价疫苗批签发总量才315万支左右。万泰生物2价HPV疫苗上半年的批签发量和2020年5月开始生产后全年的批签发量基本相当。

不过因为2021年4月万泰生物预灌封注射器包装获批，7月西林瓶包装生产规模放大，下半年产能已达设计产能3000万支/年。截至10月31日，累计批签发数量超过800万支。无论从生产规模还是批签发规模来看，2021年下半年万泰生物2价疫苗都呈快速增长态势。

越来越多的国产HPV疫苗正在赶来接力的路上，投中Future不完全统计，目前国内关于HPV疫苗在研的项目已经超过15款，现有的亚型之外，还包括了11价、14价等品种，其中不少已经进入三期临床阶段。如果国产9价疫苗能顺利面世，接种“难题”自然迎刃而解了。

从相关项目的进度来看，沃森生物、健康元、赛升药业、双鹭药业、辽宁成大等上市公司早已躬身入局，当然，这背后同样代表着资本市场对于HPV疫苗这一领域的投资风向。 

“引进来”之后，国产HPV疫苗同样在试水走出去。 

2021年6月，万泰生物发布公告披露其与GSK合作协议的进展，双方在2019年达成总价约10亿元人民币的License-out交易，目前已收到其第二个里程碑节点费用。国产HPV疫苗的研发已经逐渐追上了巨头的脚步。

10月26日，首支国产疫苗馨可宁正式通过世卫组织的预认证，可供联合国系统采购。

认证背后，国产疫苗“出海”的航标已经逐渐清晰。 

对于HPV疫苗市场而言，“一针难求”只是阶段性难题，如何和国际医药巨头争夺市场才是下一幕的重头戏。