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医线周报,为你挑选过去一周(11.20~11.26)最值得关注的「医线」新闻
整理 | 宇哲
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共30起,其中国内20起,国外10起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超18亿人民币,海外融资金额总计超1亿美元。
数据来源:睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:
微远基因是一家感染病原基因诊断服务提供商,专注于基因科技与精准医疗方向。企业坚持自主创新,为人类健康服务,打造全球领先的检测技术平台。公司拥有两大核心技术平台:基因编辑技术(CRISPR)的快速诊断平台与二代高通量测序(NGS)平台。微远医疗正在与重点医院紧密合作,打造基于贯穿组学与病理反应的大数据与人工智能诊断体系。
医药魔方是医药行业大数据服务平台,专注于对药品基础数据进行深度加工、标准化重构和深度挖掘,并串联整合为数据仓库,该平台拥有一键检索、找项目等功能,并为用户提供市场数据分析、产品管线规划、药品筛选、并购咨询和尽职调查等服务。
"武汉纽福斯生物科技有限公司是中国首家眼科基因药物研发公司,致力于基因治疗眼遗传疾病的研究和药物研发。
冬雷脑科医生集团(Brain Doctor Group)由著名神经外科专家宋冬雷教授领衔发起,是一家主要由体制外自由执业医生组成的脑科医生集团,可全面开展颅脑外伤、颅脑肿瘤、脊髓肿瘤、脑血管病的显微外科及多种微创治疗。
深圳瑞德林生物技术有限公司,专注于固定化酶催化技术应用。
Tavotek是一家专注于创新型大分子生物药物的早期研发、引进、临床开发和商业化的生物科技公司。公司拥有卓越的新药研发团队和丰富的产品管线, 其专注的治疗领域包括肿瘤、自体免疫类疾病和感染性疾病等。
国外融资情况如下:
数据来源:睿兽分析
Part.2
一周政策动向
13省组国采续标联盟,45个品种中选结果出炉
25日,广东省药品交易中心发布《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购拟中选结果》,广东领衔山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成联盟,一同完成了培他滨、培美曲塞等45个第一、三批集采到期品种的再集采工作。(广东省药品交易中心)
国家反垄断局成立,同日首份对外文件剑指原料药
18日,国家反垄断局正式挂牌成立。同日,在国家市场监督管理总局官网上,国家反垄断局首次对外发布文件《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》,剑指原料药垄断。《指南》共六章29条,与《反垄断法》的结构紧密衔接,针对各方面反映较为突出的原料药领域垄断问题,明确反垄断监管的基本原则、思路和方法,细化垄断行为认定标准,主要规定了五个方面内容。(国家市场监督管理总局)
NMPA拟调整《禁止委托生产医疗器械目录》 细化相关医美条目
近日,NMPA发布《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》。相比2014年发布的现行版本,与医疗美容相关的调整主要在:对原“整形植入物”条目进行细化,细化为4个条目:整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、组织工程支架材料。(NMPA)
开标在即!45个药品带量采购报价
22日,广东省药品交易中心发布《关于开展广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购线上报价工作的通知》,企业报价时间已经确定,为11月24日上午9:00时至12:00时止。(广东省药品交易中心)
Part.3
大公司&大事件
雍禾医疗通过港交所聆讯
23日,雍禾医疗通过港交所聆讯。资料显示,该公司主要提供毛发医疗服务,具体包括植发医疗、医疗养固、常规养护及其他配套服务。(新浪医药新闻)
逾9亿美元开发创新DNA疫苗,再生元达成合作
23日,Nykode Therapeutics宣布,已与再生元达成一项授权合作协议,合作发现、开发和商业化5款新型DNA疫苗,以治疗癌症与预防传染病。根据协议条款,Nykode将获得3000万美元的预付款和2000万美元的股权投资。此外,Nykode将有资格获得超过8.75亿美元的里程碑付款,与未来潜在商业化产品销售的分级特许权使用费。(药明康德)
诺华仿制药部门山德士或将以216亿美元出售
日前,有消息显示,诺华在全行业范围内推动剥离其仿制药和消费业务的过程中,可能将剥离旗下仿制药部门山德士。据德国报纸Handelsblatt报道,总部位于瑞典殷拓集团和德国的Struengmann家族正在考虑联合行动,以216亿美元的价格收购这家仿制药公司。(新浪医药新闻)
Part.4
新产品&新技术
显著降低血脂创新反义寡核苷酸疗法达到2b期临床终点
24日,Ionis pharmaceuticals宣布,与辉瑞联合开发的vupanorsen在2b期临床试验中达到主要和关键性次要临床终点。Vupanorsen是一款靶向ANGPTL3的在研反义寡核苷酸疗法,用于降低心血管风险和治疗重度高甘油三酯血症。在24周时,在非高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯升高的受试者中,与安慰剂相比,该药所有剂量下均显著降低非HDL-C水平。除了达到主要终点外,该试验也达到了关键性次要终点,所有剂量组均观察到甘油三酯和ANGPTL3蛋白水平的统计学显著性降低。(药明康德)
海思科环泊酚新适应症报上市
24日,海思科提交了环泊酚注射液的2.4类新适应症上市申请。该药是经典麻醉镇静药丙泊酚的改良型新药,其效能显著高于丙泊酚,且安全性好于丙泊酚。(Insight 数据库)
国内首个三代BCR-ABL TKI!亚盛医药奥雷巴替尼片附条件获批上市
25日,NMPA批准亚盛医药奥雷巴替尼上市,用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病患者。(NMPA)
针对膀胱癌!凌腾医药卡妥索双抗1/2期试验完成首例患者给药
近日,凌腾医药宣布其在研抗体药物卡妥索双抗用于非肌层浸润性膀胱癌的1/2期临床试验完成首例患者给药。这是一项多中心临床研究,旨在观察卡妥索双抗对卡介苗治疗失败或不耐受的NMIBC患者的安全性与有效性。(新浪医药)
逾10亿美元助力开发治疗NASH的RNAi疗法 GSK达成合作
23日,Arrowhead Pharmaceuticals宣布,已经与GSK达成合作协议,共同开发和推广其在研RNAi疗法ARO-HSD,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。根据协议,Arrowhead将获得1.2亿美元前期付款,并有资格获得超过10亿美元的开发和商业化里程碑付款。GSK将获得ARO-HSD在大中华区之外的开发和商业化权益。(药明康德)
豪森药业氟维司群注射液在中国获批上市
19日,NMPA公示显示,豪森药业的仿制药氟维司群注射液上市申请已获批。氟维司群主要用于治疗雌激素受体阳性的乳腺癌。(NMPA)
Part.5
言论&数据
阿里健康2022财年中期业绩:净亏损2.3亿元 上年同期利润2.8亿元
24日晚间,阿里健康发布2022财年中期业绩公告。数据显示,阿里健康上半年营收93.6亿元,同比增长31%;上半年净亏损2.318亿元,上年同期利润2.834亿元;上半年毛利率20%,上年同期26%。(企业公告)
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