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医线周报，为你挑选过去一周（11.27~12.2）最值得关注的「医线」新闻

整理 | 宇哲

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共31起，其中国内15起，国外16起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超30亿人民币，海外融资金额总计超5亿美元。

数据来源：睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：

苏州艾博生物科技有限公司致力于打造一个基于信使核糖核酸(mRNA)技术的多功能新药研发平台，通过输送外源性的mRNA，产品可以帮助人体产生自身所需要的蛋白，以达到治疗疾病的目的。公司覆盖的治疗领域包括但不限于肿瘤免疫、传染病疫苗、各种由于蛋白表达或功能缺失引起的疾病、通用型及个性化肿瘤疫苗等。

圆因生物是一家疫苗研发商，专注于利用环状RNA技术开发疫苗及新型治疗，已经建立了丰富的预防性及治疗性新药产品管线，致力于解决临床上未被满足的疾病需求。

微岩医学是一家临床感染病原微生物检测服务商，专注于临床感染病原微生物检测，搭建了超广谱宏基因组学和超快速微流控芯片两大技术平台，用于布局系列临床感染病原诊断产品，以应对当下临床感染性疾病病原精准诊断的痛点。

苏州润迈德医疗科技有限公司是一家专注于研发心血管疾病精准诊断与治疗性医疗器械的高科技企业，目前与国内多家医疗机构展开临床科研合作并获得专家的认可。

国外融资情况如下：

数据来源：睿兽分析

Part.2

一周政策动向

国家卫健委发布新版医疗废物分类目录

1日，国家卫健委发布《关于印发医疗废物分类目录（2021年版）的通知》。医疗废物分类目录是分类收集和处置医疗废物的重要依据，时隔18年迎来重大修订，《目录》延续了原有的五个类别和特征，增加了分类的管理要求、收集方式、满足相应条件下的豁免管理等内容。（国家卫健委）

国家药监局综合司公开征求《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》意见

1日，国家药监局综合司发布公告称，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，指导药品监督管理部门规范开展药物警戒检查工作，国家药监局组织起草了《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。（国家药监局综合司）

全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果公布

30日下午，上海阳光医药采购网发布公告称，根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》规定，联合采购办公室开展了胰岛素专项集中采购工作，公布中选结果，具体执行日期另行公告。从中标产品数量上来看，诺和诺德有7个、礼来有5个、波兰佰通有3个，赛诺菲有2个、甘李药业有6个、联邦制药有6个、通化东宝有5个、合肥天麦有3个、东阳光药有2个、万邦生化有2个、海正药业有1个。（上海阳光医药采购网）

Part.3

大公司&大事件

康恩贝公开挂牌转让迪耳药业25%股权

29日，康恩贝发布公告称，为聚焦发展公司中药大健康产业核心业务，及时处置低效资产、回笼资金，控股子公司金华康恩贝公开挂牌转让迪耳药业25%股权，挂牌价不低于3974.72万元。（企业公告）

圆因生物完成超亿元Pre-A轮融资，用于新药管线临床研究

29日，圆因生物宣布完成超亿元Pre-A轮融资，将主要用于新药管线的临床前和临床研究。（新浪医药）

艾博生物完成3亿美元融资，将支持加速新冠mRNA疫苗研发

29日，艾博生物完成3亿美元的C+轮融资，主要用于支持艾博生物加速新冠mRNA疫苗产品的临床开发和国际化步伐，结合人工智能等跨界技术，进一步提升mRNA平台的研发竞争力，快速扩充临床管线，扩大产能，全面提速商业化布局。（新浪医药）

索元生物终止IPO

近日，上交所发布公告称，索元生物向上交所提交了关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市的申请后，上交所正式终止索元生物科创板IPO的审核。（上交所）

百济神州获批科创板上市，发行价每股192.6元

11月30日，百济神州发布公告称，本次赴科创板上市发行价格为192.6元/股，超额配售选择权行使前对应的公司市值为2305亿元，超额配售选择权全额行使后公司发行后总市值2338亿元。网上申购日期为12月2日，网上申购代码为“787235”。（企业公告）

Part.4

新产品&新技术

“超级变种”Omicron刺突蛋白图像公布

27日，意大利罗马耶稣儿童医院的多模式医学实验室公布了全球首张关于新冠病毒变异毒株Omicron的图片。图片显示，Omicron毒株拥有更多的刺突蛋白突变。在德尔塔变异毒株中突变的氨基酸残基数量为18个，而在新毒株奥密克戎中则有43个。这些变异多样化，且大部分位于与人体细胞相互作用的区域。研究人员表示，这并不一定意味着奥密克戎更危险，而是意味着病毒为了更加适应人类物种，产生了另一种突变。（医谷）

辉瑞布局创新蛋白降解技术，可选择性针对肿瘤组织

29日，珃诺生物宣布与辉瑞达成协议，将利用该公司专有的分子伴侣介导的靶向蛋白降解技术平台，针对一个未公开的癌症靶标开发创新疗法。（药明康德）

步长制药全资子公司山东丹红的注射用帕瑞昔布钠获批上市

29日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的注射用帕瑞昔布钠获批上市。注射用帕瑞昔布钠为选择性COX-2抑制剂，帕瑞昔布为非甾体抗炎药，是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的选择性环氧合酶-2抑制剂，与传统非选择性环氧合酶抑制剂相比，具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏等特点。（企业公告）

FDA批准创新乙肝成人疫苗上市，首次靶向多种病毒抗原

1日，VBI Vaccines宣布，FDA已批准第三代乙肝病毒疫苗PreHevbrio上市，用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。这是FDA批准的首款靶向三种乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。（药明康德）

国内首款！罗氏first-in-class抗CD79b ADC在华申报上市

2日，CDE官网显示罗氏注射用维博妥珠单抗上市申请已获NMPA受理，这是首个在国内申报上市的抗CD79b抗体偶联药物。（CDE）

Part.5

言论&数据

NMPA发布3项注册审查指导原则

1日，NMPA发布《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》以及《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》。（NMPA）

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