创业邦获悉,近日,沈德医疗器械科技有限公司(以下简称:沈德医疗)宣布于2021年11月完成亿元C轮融资,由中信证券投资领投,上海徐汇资本、南京富安创合、湖南兴湘等基金跟投,原股东青岛望盈、创瑞投资、宁波仁鼎、安徽存淼追加投资。近一年以来,沈德医疗连续三次融资成功,累计融资规模超2亿元。
本轮融资主要用于其现有三大产品,包括子宫肌瘤/子宫腺肌症、乳腺肿瘤、骨肿瘤疼痛缓解无创治疗系统的国内临床申证、海外注册、市场营销;新产品帕金森/特发性震颤/脑胶质瘤、RDN肾动脉交感神经无创热消融(治疗顽固性高血压)、血脑屏障打开(聚焦超声结合微泡打开BBB实现大分子药物靶递送治疗阿尔兹海默症等脑部疾病)、前列腺肿瘤、甲状腺肿瘤等无创治疗系统系列产品的研发与临床试验及IPO辅导等方面。
高强度聚焦超声是一种新型的、无创的物理治疗技术,是通过超声在组织中聚焦产生热效应、对病灶组织产生热消融,从而达到治疗目的。聚焦超声技术是具有百年历史的成熟技术,且在全球范围内已经广泛应用于妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、腹腔肿瘤、颈部肿瘤及脑部神经系统疾病等120多种适应症。
超导磁共振引导相控聚焦超声(MR-PHIFU)多模式无创治疗新技术,即新型“磁波刀”技术,可以带来精准治疗和“无创、绿色”的惊喜。手术过程中,由磁共振实时成像定位与温度监测为手术安全和有效性保驾护航,不仅没有任何创口,而且不良反应很小,患者的耐受度大大提高。
沈德医疗成立于2013年5月,致力于磁共振引导的相控高强度聚焦超声精准无创治疗系统进行技术攻坚及产品化运作,专注于研发和生产具有完全自主知识产权的国产高端精准无创治疗设备,用于肿瘤和神经系统等重大疾病的无创治疗,覆盖高端医疗器械工业制造、商业运营与售后服务等全产业链,以科技创新驱动民族医疗器械品牌,进军国际市场,致力于打造国际化医疗器械强企,有望成为国产高端民族精准无创治疗器械的新引擎。
沈德医疗传承中国大型医疗器械开拓者和先驱者、“上海市科技功臣奖获得者”、我国首台肾结石碎石机发明者、中国工程院陈亚珠院士团队25年磁波刀领域的重大科研成果和科创精神,经过20余年的研究,系统解决了肿瘤早期精确诊断、无创精准治疗和实时评估疗效等关键问题,在相控和功放等系统核心部件、电磁兼容、治疗计划等方面取得了多项具有自主知识产权的核心技术和国际领先水平的突破性成果,尤其解决了磁共振与多模式相控聚焦超声电磁干扰的国际难题,实现了电磁兼容和两项技术的完美融合,为超导磁共振引导相控聚焦超声高端、无创、精准、绿色的数字化诊治系列设备的国产化奠定了基础,而这也是“中国制造2025”和“健康中国”的题中之义。
沈德医疗“磁波刀”技术是上海通大学生物医学工程学院百余位硕博士经历了25年艰苦卓绝、精励共创的原创成果,沈德医疗近20位交大复合型硕博士全职联合创新创业团队经历了9年磨砺与扎实的技术积累,实现了包含智能计划、自动化控制、三维建模、深度学习等在内的软件技术、相控阵、隧道技术、磁共振兼容、准实时星形拓扑等在内的硬件电气技术和传动精度、机构姿态、密封应用、传热系统、无磁材料、疲劳强度等在内的硬件机械技术的全面突破,构筑了坚固的技术壁垒,形成了完善的知识产权保护体系,具有“磁波刀”领域持续创新能力。
沈德医疗“磁波刀”可广泛应用于多种适应症,且其产品根据不同适应症的发病位置和治疗难度,设计各种具有差异化结构的不同的产品硬件。产品整体由软硬件基础平台和针对各大适应症的功能模块构成,可采取多元化产品组合与定价策略,满足用户差异化需求。沈德医疗目前正在推动与磁共振厂商的磁共振-磁波刀一体机研发合作,实现一体机后同一家医院可引进多台一体机设备进入不同科室开展治疗。
沈德医疗产品聚焦于将“磁波刀”无创治疗技术应用于可产生重大经济与社会价值的治疗领域和多种适应症,产品管线十分丰富。目前在研六大产品(子宫呵护、乳腺健康、关爱骨骼、智慧经颅、前列腺健康、颈部肿瘤),围绕九大适应症,上市后开发四大领域(超声医美、超声经颅、腹腔恶性肿瘤、心脑血管疾病)十大适应症方向产品,所有产品均为“磁波刀”国产首台/套,多适应症多中心并行开展临床试验,具有强劲的发展空间。
沈德医疗上海、宁波、南通三大产业基地整体年产能数百台,可满足产品上市后近几年商业化批量生产需求,目前正积极在长三角地区筹建产业园,以应对未来大规模量产的需要。沈德医疗构建了多元化的商业应用场景,在国内七大区域中心TOP3三甲医院内首推多科室共建的“磁波刀无创诊疗中心”,在一线、新一线、二线49座城市TOP10三甲医院推动“放射科/神经外科+磁波刀”无创诊疗场景搭建。随着磁波刀各项技术全面突破与商业化策略的日渐成熟,沈德医疗获得了多家累计超过2亿元的银行授信支持,获得了多家专业基金的笃定支持。沈德医疗充分重视组织建设与组织创新,构建企业大学,全力推动组织变革与升级,全面培育并提升各板块技术与管理胜任力,以满足公司快速发展对各类专精人才的需要。
沈德医疗总顾问陈亚珠院士表示:“沈德医疗承载健康中国的使命,拥抱行业巨变,以前瞻性战略布局,引领全新发展。团队经历20余年艰苦卓绝的研发和产业转化历程,励精图治,奋勇开拓。我希望,我们倾注在科研一线的心血能为全社会带来巨大的效益。无创治疗时代正在向我们走来,沈德医疗磁波刀无创技术即将开枝散叶,进入丰收的季节,这个无创、精准、绿色、安全、智慧的技术即将应用于广大患者,前景无限美好。”
中信证券投资高级投资副总裁王寅表示:“核磁共振引导聚焦超声手术作为新一代无创手术治疗的新兴技术,具有广泛的临床应用前景,已被包括美国、中国在内的主要国家批准用于治疗子宫肌瘤,前列腺癌,骨转移的疼痛缓解,以及丘脑、丘脑底和大脑苍白球区域靶点的热消融(如原发性震颤、震颤显性的单侧特发性帕金森病)。沈德医疗作为国内原创且唯一的该新兴技术领域的团队,我们期许在陈亚珠院士与沈国峰教授的带领下,沈德医疗在未来高端医疗器械国产化的道路上越走越好,成为国内领军,国际一流的无创消融技术领导者。”
上海创瑞投资创始人唐浩夫、管理合伙人张明龙表示:“我们坚信沈德医疗将以国际领先、国内首创的磁波刀技术,开创集靶区精准定位、实时监控、可视化治疗、实时评估疗效的更安全、操作更简单的无创治疗新纪元,并在子宫肌瘤/子宫腺肌症、乳腺腺瘤、转移骨肿瘤疼痛缓解等适应症的基础上,不断拓展更多应用如前列腺、甲状腺及帕金森/特发性震颤/脑胶质瘤等,惠及更多更广的患者,让患者更有尊严、更有质量的生存和生活。我们坚信在沈德医疗创新团队的奋斗下、在资本的助力下、在政府政策的支持下,沈德医疗将成为无创治疗新时代的引领者和资本市场的独角兽!”
上海徐汇资本投资执行董事翁国雷表示:“当前医疗器械,尤其高端医疗设备市场国产替代和自主创新趋势方兴未艾。沈德医疗源于交大,长于徐汇,在陈亚珠院士和沈国峰教授带领下,长期持续专注于高端无创医疗设备研发和产业化,实现了‘磁波刀’技术攻坚突破和在肿瘤、心脑血管疾病和神经系统疾病等适应症产品管线拓展,未来有望为广大患者提供优质、高性价比的国产医疗解决方案。徐汇资本愿携手各方优秀创投机构,支持沈德医疗这样的科创企业成长,助力徐汇生命健康产业的发展。”