创业邦获悉,近日,结构性心脏病微创介入医疗器械创新企业唯柯医疗宣布完成数亿元B轮融资,由红杉中国领投,原有股东盛宇投资继续加持,华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。本轮资金将主要用于推进公司多款微创介入产品的研发创新,加快产品注册上市进程,早日为中国广大结构性心脏病患者带来更好的治疗方案。
唯柯医疗成立于2018年,聚焦于结构性心脏病微创介入领域的产品革新。经过3年高速发展,公司已围绕结构性心脏病领域的心力衰竭、先天性心脏病、瓣膜性心脏病三个细分赛道重点布局,先后主导研发了多款国内首创、全球领先的微创介入产品管线。其中纳米膜卵圆孔未闭封堵器已完成临床入组,D-shant心房分流器进入多中心临床研究阶段,专为单纯主动脉瓣反流而原创设计的经皮经导管主动脉瓣置换系统近期将进入临床。此外,创新设计的心力衰竭治疗器械系列已形成布局,部分器械将于2022年进入临床。
唯柯医疗拥有一支医工结合的研发团队,差异化于大部分医疗创新企业,是由大量国内顶尖的结构性心脏病术者主导参与研发,秉承“临床医生源头创新”的理念,真正关注临床重大治疗需求,紧跟国际学科前沿方向,致力于从创新器械研发中创造医疗价值。公司核心产品D-shant心房分流器就是医工结合所造就的一把心衰治疗的利器,它来自一线临床专家在医学实践中的洞察与探索。
唯柯D-shant心房分流器是国内首创的房间隔分流介入器械,通过专利编织工艺和产品设计,进一步提高了产品的手术适用性和体内长期有效性。在前期FIM研究中产品已展现出显著疗效,目前正在国内开展多中心临床试验,未来市场前景广阔。
围绕结构性心脏病,公司研发管线正在持续扩充,除正在开展多中心临床试验的2款核心器械和正在注册的6款配套器械以外,唯柯医疗即将进入临床一款差异化微创介入瓣膜产品。该项器械专为单纯主动脉瓣反流而设计,采用独特的瓣膜形态、多重可调弯输送导管设计达到经皮介入目的,产品技术壁垒极高。该产品已在动物模型中达到理想的预期结果,正在筹备启动临床安全性研究,进展令人期待。
唯柯医疗董事长尚小珂博士表示:“感谢众多头部专业投资机构对唯柯医疗的认可,我们的核心理念是研发国内首创、拥有自主知识产权的结构性心脏病创新器械,造福更多患者。历经三年多的不断耕耘,唯柯医疗已经成为国内心力衰竭微创介入治疗器械的代名词,未来几年,公司将继续围绕结构性心脏病心力衰竭领域深度布局科技前沿产品。无论是中国首创的D-shant分流器,还是全球领先的差异化介入瓣膜,唯柯医疗代表着中国顶级专业化临床一线手术医生团队的精准判断,瞄准的是临床尚未解决的难点和痛点,致力于填补市场空白,这是唯柯医疗与众多医疗企业的差异之处。
另一方面,公司的高速发展离不开两位专业合伙人的鼎力相助,以及各位资方股东的全力支持,我们有信心在这一领域保持高速发展的态势,加速布局创新器械研发和产品临床注册进度,不辜负大家的期望。”
红杉中国合伙人杨云霞女士表示:“我们非常认可唯柯团队挑选产品的眼光和执行力:心房分流器对于心衰治疗的意义正在全球范围内被越来越多的专家接受,针对主动脉瓣反流的TAVR也是一款适合中国主动脉瓣膜病流行病学特点的产品,唯柯都是这些领域的先行者之一。”
华兴资本董事总经理、医疗与生命科技组主管谢屹璟先生表示:“我们很荣幸能协助唯柯医疗完成本轮融资交易。医疗器械创新需从临床出发,术者需求和患者疗效在其中占据核心比重,而唯柯的产品管线从早期开发到工艺设计均以临床价值为驱动,在百舸争流的行业竞争中独树一帜。我们期待本轮融资能够助力公司乘风而上,尽快让更多有价值的产品造福广大患者。”
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