康乐卫士拟申请北交所上市；证监会同意海创药业科创板IPO注册；万泰生物2021年净利同比增长197.83%丨医线周报

医线周报，为你挑选过去一周（2.12~2.18）最值得关注的「医线」新闻

「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，洞察创投新趋势。

整理 | 宇哲

Part.1 一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共31起，其中国内14起，国外17起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超12亿人民币，海外融资金额总计超1亿美元。

数据来源：睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：

景昱医疗是一家集研发、生产、销售脑起搏器于一体的创新型高科技医疗器械公司，具有完全的自主知识产权，并不断研发新技术、新产品。

朗迈医疗是一家骨科微创器械研发商，集研发、制造、销售和服务于一体，专注于脊柱微创领域产品的研发与制造，通过将行业领先的技术，运用于公司的产品设计开发中，致力于为骨科患者提供微创脊柱的整套解决方案。隶属于上海朗迈医疗器械科技有限公司。

勤浩医药（苏州）有限公司主要经营：生物医药领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；化工产品、实验室设备及耗材、仪器仪表、一类医疗器械、环保设备、电子产品及配件、化妆品、办公用品的销售。

丹序生物是一家生物药品研发商，致力于利用其单细胞测序技术平台进行抗体药物的研究和开发，不断推动针对包括传染病和自身免疫性疾病在内的各项适应症的创新型药物研究，主要产品为新冠病毒中和抗体DXP-593与DXP-604。

国外融资情况如下：

Part.2 一周政策动向

外科大品种纳入集采乐普外科多款产品中标

近期，重庆市医保局发布《关于公布渝琼滇桂青豫新新疆兵团腔镜吻合器和渝琼滇黔宁桂新新疆兵团静脉留置针联盟带量采购中选结果的通知》。通知显示，腔镜吻合器及组件平均降幅为79.2%，最高降幅达97.9%。静脉留置针平均降幅为72.5%，最高降幅达94.1%。值得注意的是，本次重庆八省联盟腔镜吻合器带量采购，乐普外科中的博朗森思、博康、智业、伊沃特、瑞索斯全线产品优势中标。（重庆市医保局）

浙江省宁波市扩增2000个基层卫生事业编制

近日，据宁波晚报报道，浙江省宁波市委编办优化编制资源，全市核增基层医疗卫生机构事业编制2000余个。据悉，这是宁波近10年来范围最广、标准最高、力度最大配齐事业编制资源。（基层医师公社）

2022年第一批议价药品（自费药）挂网采购通知发布

15日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2022年第一批议价药品（自费药）挂网采购的通知》，涉及恒瑞医药普瑞巴林缓释片、科伦药业醋酸钠林格注射液、齐鲁制药注射用重组人促卵泡激素等42个品规。（上海阳光医药采购网）

国家卫健委最新通知影响大批药企

10日，国家卫健委体制改革司发布《国务院医改领导小组秘书处关于抓好推动公立医院高质量发展意见落实的通知》。三医联动落实到人、持续推进分级诊疗、 县级中医院全覆盖、控制费用增幅、按病种付费比例提高这几项指标及指标要求，或将直接影响医药产业和药企发展。（国家卫健委体制改革司）

Part.3 大公司&大事件

证监会同意普蕊斯、富士莱医药创业板IPO注册

16日，证监会同意普蕊斯和富士莱医药创业板首次公开发行股票注册。普蕊斯是一家提供临床试验现场管理服务的SMO企业，公司客户主要包括国内外制药公司、医疗器械公司等。富士莱医药主营原料药及中间体、保健品原料的研发、生产和销售，主要经营硫辛酸及衍生物，L-肌肽及衍生物和磷脂酰胆碱及衍生物三大系列产品。（中国证监会）

赛元生物完成近亿元融资用于即用型细胞药物临床研究

16日，赛元生物宣布完成近亿元新一轮融资，本轮融资由济峰资本领投，老股东昆仑资本超额跟投。融资将帮助公司提升研发能力和技术迭代创新，扩充具有国际性竞争力的研发产品管线，把即用型免疫细胞产品等推向临床。（创鉴汇）

证监会同意海创药业科创板IPO注册

15日，中国证监会官网显示，同意海创药业首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。此次IPO拟募资25.04亿元用于研发生产基地建设、创新药研发项目和发展储备资金。（中国证监会）

康乐卫士拟申请北交所上市

15日，康乐卫士发布公告称，公司拟向不特定合格投资者公开发行股票并在北证所上市。本次拟发行股票数量不超过4,453万股，不高于发行后总股本的25%，发行底价为77.68元/股。（企业公告）

万泰生物2021年净利同比增长197.83%

14日，万泰生物发布业绩快报，2021年公司实现营业收入57.5亿元，同比增长144.25%；实现利润总额23.21亿元，同比增长203.59%；实现归属于上市公司股东的净利润20.16亿元，同比增长197.83%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19.4亿元，同比增长214.48%。（企业公告）

Part.4 新产品&新技术

信达PCSK9单抗3期临床达到终点

17日，信达生物宣布，公司自主研发的重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9单克隆抗体的两项中国关键注册临床研究——CREDIT-1研究（治疗非家族性高胆固醇血症合并高危/极高危心血管风险）和 CREDIT-4 研究（治疗非家族性高胆固醇血症和杂合子型家族性高胆固醇血症），均达到主要研究终点。（Insight数据库）

治疗胰腺癌安进KRAS抑制剂达到84%疾病控制率

日前，安进宣布了其KRAS G12C抑制剂Lumarkras，治疗携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者的最新疗效和安全性结果。最新数据显示，在治疗38名经过多种前期治疗的晚期胰腺癌患者时，Lumakras获得21%的客观缓解率和84%的疾病控制率。（药明康德）

安斯泰来公布AT845中期安全性数据：安全性和耐受性良好

近日，安斯泰来公布了基因疗法AT845治疗晚发型庞贝病1/2期FORTIS试验的中期安全性数据。截至2021年12月3日的数据截止日期，4例患者入组试验，2例患者输注剂量为3×10E13 vg/kg，2例患者输注剂量为6×10E13 vg/kg。报告的数据包括中期安全性和耐受性评估，以及队列1中2例患者长达24周的随访和队列2中2例患者的初步数据。数据显示，在接受治疗的4例LOPD成人患者中，AT845耐受性良好。队列1中2例患者在输注后随访24周期间，AT845表现出令人鼓舞的安全性。（生物谷）

美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格

近日，拜耳宣布，FDA已授予asundexian快速通道资格：作为非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在药物。（生物谷）

信达生物与驯鹿医疗BCMA CAR-T 获美国FDA授予“孤儿药”认定

14日，信达生物与驯鹿医疗共同宣布FDA孤儿药开发办公室已正式书面回函，授予两家公司共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原嵌合抗原受体自体T细胞注射液孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。（美通社）

Part.5 言论&数据

国家医保局：常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购

11日，国新办召开政策例行吹风会。在会上，国家医保局副局长陈金甫介绍，国家组织药品集采已开展6批、共采购234种药品，涉及市场金额约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%。2021年开展了胰岛素专项采购，首次将集采从化学药拓展到生物药领域。高值医用耗材集采聚焦心内科和骨科2个群众最为关注的领域。下一步，国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，使集采成为公立医疗机构采购的基本模式。（新浪医药新闻）

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