医线周报，为你挑选过去一周（2.26~3.4）最值得关注的「医线」新闻
「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，洞察创投新趋势。
整理 | 宇哲
本周全球医疗健康领域融资事件共26起，其中国内20起，国外6起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超11亿人民币，海外融资金额总计超11亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院科研团队领衔创建，公司基于自主知识产权的原创性3D微组织工程技术，推出了系列仿生3D细胞技术产品，专注于解决定制化、规模化、自动化、高质量的干细胞培养扩增工艺。
华毅乐健生物科技是一家生物科技研发商，北京华毅乐健生物科技有限从事技术开发;技术咨询;技术转让;技术推广;技术服务;医学研究和试验发展。
维琪是一家全方位多肽技术解决方案提供商，专注于活性物的研发、生产、推广和应用，致力于推动皮肤活性物产业发展。
上海近观科技有限责任公司（简称“近观科技”）成立于2020年，由陈昌博士创立，梅仲涛博士负责公司运营，经上海微技术工业研究院（简称“上海工研院”）孵化，专注于运用集成电路芯片技术和生物技术的结合、服务生命科学和大健康产业的跨界高科技企业。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2 一周政策动向
NMPA公开征求关于第一类医疗器械备案有关事项意见
2日，为进一步做好第一类医疗器械备案工作，NMPA组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》进行修订，形成了《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。（NMPA）
《医师法》正式实施，医生“超说明书用药”有新法可依
1日，我国《医师法》将正式实施。此次《医师法》第二十九条第二款明确规定“在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。”这意味着医师根据临床诊疗的合理需求进行超说明书用药，将获得法律的保护。（医师报）
上海市取消82个品规中药饮片医保编码 暂停42个品规采购资格
28日，上海阳光医药采购网发布《关于取消部分中药饮片医保编码和暂停阳光平台采购资格的公示》，对取消医保编码的中药饮片共66个品种和暂停阳光平台采购资格的中药饮片共37个品种（42个品规）进行公示。（上海阳光医药采购网）
13种短缺药实行省级定点储备采购
25日，江苏省公共资源交易中心转发江苏省卫健委、药监局、医保局等五部门联合发布的《关于对氯解磷定注射液等13种药品实行省级定点储备采购供应的通知》。药品如下：氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、盐酸异丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清、甲磺酸酚妥拉明注射液、注射用苯巴比妥钠、硫酸鱼精蛋白注射液、注射用硝普钠、注射用乳糖酸红霉素、盐酸普罗帕酮注射液、地西泮注射液盐酸异丙肾上腺素注射液、地高辛口服溶液。（江苏省公共资源交易中心）
Part.3 大公司&大事件
天演药业宣布与赛诺菲达成潜值25亿美元合作，开发新一代掩蔽抗体候选药物
2日，天演药业宣布，与赛诺菲达成一项研究合作与独家技术授权协议，天演药业将领导早期研发活动，使用其独特的安全抗体SAFEbody®技术开发赛诺菲提供的新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体，而赛诺菲将负责未来进一步的研发、产品开发与商业化活动。根据协议，这项合作全部合作交易金额潜值25亿美元以及特许权使用费。（药明康德）
再鼎医药2021年净亏损7.04亿美元，同比扩大161.98%
2日，再鼎医药公布2021财年年报。公司实现营收1.44亿美元，同比增长194.77%，归属母公司净亏损7.04亿美元，亏损同比扩大161.98%，基本每股收益为-7.58美元。（新浪医药）
拜耳2021年销售额440.81亿欧元，同比增长8.9%
近日，拜耳公布2021年业绩。集团销售额为440.81亿欧元，同比增长8.9%。其中，处方药业务销售额为183.49亿欧元，同比增长7.4%；自我保健产品销售额为52.93亿欧元，同比增长6.5%；不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为11.9亿欧元，同比增长了6.8%。（医药健闻）
港股牙科第一股瑞尔集团通过聆讯
近日，据港交所披露，瑞尔集团通过港交所上市聆讯，摩根士丹利、瑞银为联席保荐人。瑞尔集团专注于口腔医疗服务，自成立以来得到了淡马锡、启明创投、高盛、高瓴创投等知名机构的加持。（港交所）
科兴制药2021年业绩：总收入12.85亿元，同比增长5.31%
28日，科兴制药发布2021年业绩快报，公告显示，该公司2021年实现营业收入12.85亿元，同比增加5.31%；归属于母公司所有者的净利润0.9亿元，同比下降 35.16%。基本每股收益 0.45 元，同比下降51.61%；加权平均净资产收益率4.83%，同比减少13.34个百分点。（企业公告）
Part.4 新产品&新技术
辉瑞RSV疫苗获FDA突破性疗法认定
2日，辉瑞宣布，美国FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒候选疫苗PF-06928316突破性疗法认定，用于通过产妇的主动免疫，预防从出生到6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病。（药明康德）
欧康维视引进新药Zerviate中国3期临床获积极结果
2日，Nicox宣布，该公司在中国的合作伙伴欧康维视取得了过敏性结膜炎药物Zerviate中国3期临床试验积极结果。Zerviate是欧康维视引进的一款组胺H1受体拮抗剂，该药已经获得美国FDA批准用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。据悉，该研究共有296例患者入组。研究发现，在主要疗效终点方面，OT-1001非劣效于对照药，且安全且耐受良好，发生不良事件的患者比例与对照药无差异。（药明康德）
传奇生物BCMA CAR-T疗法获FDA批准上市
28日，美国FDA正式批准了传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞产品Ciltacabtagene autoleucel。cilta-cel是传奇生物自主研发的一款用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤的靶向的BCMA的CAR-T疗法，包含一个4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体。（新浪医药）
GSK/Medicago植物源性新冠疫苗Covifenz获批上市
日前，葛兰素史克与Medicago联合宣布，加拿大卫生部已批准新冠疫苗产品Covifenz。该疫苗适用于18-64岁人群，进行主动免疫，以预防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。（新浪医药）
嘉和生物注射用英夫利西单抗生物类似药获批上市
28日，NMPA官网最新公示，由嘉和生物申报的注射用英夫利西单抗GB242已在中国获批上市。此次获批的GB242是一款英夫利西单抗生物类似药。GB242能够以低剂量结合TNF-α，从而抑制人体对TNF-α的自然反应并改善炎症反应及自身免疫性疾病。（NMPA）
首个中国原研CDK4/6抑制剂 恒瑞医药达尔西利全国上市
26日，由恒瑞医药自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞康®）上市会在全国13个城市盛大召开，达尔西利的III期临床注册研究入组患者100%为中国人群，达尔西利研究组27%患者既往解救治疗中接受过化疗，44%绝经前（围绝经期）患者，贴近中国乳腺癌诊疗现状。目前达尔西利为全球第四个上市的CDK4/6抑制剂。（新浪医药）
Part.5 言论&数据
全国政协委员于欣伟：尽快启动种植牙耗材全国集采
两会召开在即，全国政协委员于欣伟提出以下建议：一是应尽快启动种植牙耗材全国集采工作，建议种植牙尽快纳入医保。二是打破种植牙耗材进口壁垒，加快国产品牌替代。三是加强产学研结合，鼓励口腔科学与新兴产业融合发展。四是加快牙科医护人员培养与供给。（央视新闻）
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