现货通用型DNT细胞药物研发商瑞顺生物完成5900万元A+轮融资

【猎云网（微信：ilieyun

）北京】8月17日报道

近日，现货通用型DNT细胞药物开发全球领跑者瑞顺生物宣布完成5900万元人民币A+轮融资，本轮融资由粤财医药基金、百度风投等新老投资人参与。2021年10月，瑞顺生物完成了1.37亿元A轮融资。

据了解，本轮资金将用于瑞顺生物现货通用型DNT细胞系列药物研发，加速推进RC1012注射液治疗复发难治急性髓系白血病（r/rAML）的验证性II期临床试验、RC1012注射液临床新适应症和CD19-CAR-DNT细胞产品IND申报、新产品管线的临床前研究；广东省中山生命科学园公司总部、上海研发中心和绍兴柯桥新制备中心等场所的建设以及研发团队的扩充等。

广东瑞顺生物技术有限公司成立于2012年2月，专注于研发以DNT细胞为核心技术平台的现货通用型免疫细胞产品，是全球范围内现货通用型DNT免疫细胞疗法的开创者。瑞顺生物开发以DNT细胞为技术平台的系列产品来自健康捐赠者外周血单个核细胞，对AML等多种肿瘤细胞具有显著的特异性杀伤作用。已开展的临床研究证明，异体DNT细胞在输入患者后不会引起移植物抗宿主病（GvHD）和其他严重不良反应，具有良好的安全性和显著的持久抗肿瘤活性，产品质量可控，开发现货通用型DNT细胞产品商业化潜力巨大。

此前，瑞顺生物全资子公司瑞创生物技术有限公司（下称“瑞创生物”）申报的“RC1012注射液”新鲜制剂已于2020年11月获国家药监局（NMPA）批准开展I期注册临床试验，是国内首个被批准用于注册临床试验的通用型免疫细胞新药（NMPA受理号：CXSL2000248，药物临床试验批准通知书编号：2020LP00762）。

2022年8月3日，瑞创生物收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）关于制剂工艺变更申请批复（受理号：CXSB2200042,通知书编号：2022LB00372），同意瑞创生物目前正在进行的注册I期临床试验研究 “RC1012注射液（主要成分为DNT细胞）治疗复发/难治急性髓系白血病（r/r AML）”涉及到的细胞制剂类型由新鲜变更为冻存制剂。

本次补充申请获得CDE同意批复，标志着“RC1012注射液”成为全球首款未经基因编辑的治疗r/r AML的现货通用型DNT免疫细胞治疗产品，是复发难治急性髓系白血病临床试验领域的重大进展。

与新鲜制剂相比，冻存制剂可提前制备并完成所有质检项目后预先储存在液氮罐中长期保存，患者在临床上可得到及时治疗，避免了目前自体细胞疗法需要的细胞制备等待周期，使一些病情快速进展的病人得到及时治疗，是一款真正意义上的 “现货通用型” 非基因编辑免疫细胞治疗产品。我们相信，该产品在解决目前AML临床治疗痛点、显著提升患者获益程度的同时，获得显著的经济效益和社会效益。

据了解，瑞顺生物计划在今年第四季度启动B轮融资工作。