普利制药创建于1992年，2017年3月登陆创业板，是专业从事药物研发、生产和销售的高新技术企业，已获得中国医药企业制剂国际化先导企业认证。公司产品品种覆盖众多领域，在销的主导产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗微生物类、消化类等领域。公司目前有十多个品种在售，拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、软膏剂等多种剂型，而且有6个品种为独家剂型，具有市场定价优势。同时，公司已经进入针剂品种的国际研发与销售8个美国ANDA的获批、上市，对公司的注册认证、质量体系、终端销售等关键能力提供了良好验证。
由于FDA异常严格的无菌和杂质控制标准、冻干注射剂产能难以轻易扩张的特点，美国注射剂仿制药市场多年来始终处于动态紧平衡状态，频繁有品种短缺。这也使得美国注射剂产品价格体系良好，盈利能力突出。高端注射剂出口，是公司目前最核心的成长动力和资本市场看点所在，并具有很高的准入门槛。从2004年开始，普利制药便按照欧美标准建设新的注射剂生产线，着力打造高端注射剂出口业务。从Bloomberg美国药品终端数据库的情况来看，2019年以来，公司阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏立康唑、依替巴肽等部分品种已抢占到一定的美国市场份额。这反映出公司的产品质量体系、终端销售能力，亦能够满足美国市场的竞争要求。
2020年疫情期间面对外部环境变化，公司聚焦主业，不断加强国际和国内的药品研发和注册工作，同时保持稳定的生产能力和产品质量，积极进行市场拓展，预计四季度注射用阿奇霉素、地氯雷他定、双氯芬酸钠等核心品种贡献主要业绩增量。2020年，公司地氯雷他定和左乙拉西坦浓溶液集采中标，其中左乙拉西坦属于“光脚”品种(没有销量或销量极少);2020年10月，公司注射用比伐芦定获批并视同通过一致性评价，属于2021年第四轮集采品种，同样作为“光脚”品种上台，纳入集采后有望贡献业绩纯增量。
公司2020年积极开展国内外产品申报工作。国外市场多个针剂品种顺利获批，即将进入业绩收获期，其中左乙拉西坦注射用浓溶液在西班牙获批上市，注射用比伐芦定获得美国FDA暂时批准，特利加压素注射液通过荷兰技术审评，预计2021年获批。国内注射剂管线已有阿奇霉素、左乙拉西坦、比伐芦定、更昔洛韦钠、注射用兰索拉唑获批上市(前三个品种已通过一致性评价)。此外，公司硝普钠、依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑钠等多个品种处于审评中，产品未来梯队式获批是业绩持续增长的保障。
公司产能扩建稳步推进，针剂二车间和三车间先后通过FDA认证，高端产能有望实现5倍-10倍的增长。在拥有了充足的产能支持后，预计公司从2021年起有望迎来新一轮的高速成长期。同时，公司国际高端注射剂生产线扩建项目(产能为3000万支/年)已于去年6月启动，待产能释放后有望推动获批产品加速放量，贡献稳定的增量业绩。
华创证券表示，公司上市近四年来的业务和业绩表现，较好地证明了公司在高端注射剂领域的全球竞争力。随着新产能近期大幅释放，公司有望迎来新一轮高速成长期。预计2020-2022年公司归母净利润分别为4.19亿元、5.60亿元和7.51亿元，同比增长39.2%、33.6%和34.1%。考虑到中国企业在CDMO、注射剂出口、原料药等医药的高端制造领域具备相似的全球竞争力，估值具有一定的可比性，且公司的研发费用率已达到20%左右并存在进一步上升的可能，应适当给予较高的估值水平。给予2021年50倍-55倍PE估值，股价对应目标区间为64元-70.4元。首次覆盖，给予“强推”评级。
国元证券表示，公司针剂新产能即将释放，多品种海内外持续获批，有望2021年开始进入加速放量阶段，业绩长期可持续增长潜力大。预计公司2020-2022年营收分别为12.07亿元、16.70亿元和22.71亿元，EPS分别为0.96元、1.32元和1.87元，维持“买入”评级。记者 刘希玮
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