胰岛素专项带量采购脚步渐行渐近。近日，据多家行业媒体消息，3月5日，医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开药品集中采购工作会议，主要内容包括探究开展专项药品采购等。其中一项议题为国家将要开展专项带量采购，第一批试水品种为胰岛素。
这也是在自2020年1月武汉试点胰岛素类药品带量议价、2020年7月医保局就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购听取专家意见和建议后，胰岛素品类再次吹响集中采购号角。
此前已经在武汉试点的胰岛素专项采购无疑最具样本意义。从当时官方挂网价格来看，国内胰岛素市场已上演“灵魂砍价”。一旦纳入全国专项采购之后，这个百亿市场又会走向何方？
业内人士分析认为，全国胰岛素带量采购以后，胰岛素企业投资价值或面临显著下降。而无论企业通过胰岛素专项采购在市占率和收入端上提升有多显著，对于这个赛道来说，多半已经没有什么特别大的一个增长看点。足以可见，相关企业在集采药物之外的赛道布局能力将被进一步放大。
国产胰岛素产品价格一降再降，250亿赛道集中度有望再提高
近年来，随着国内糖尿病患病率不断攀升，根据国际糖尿病联盟（IDF）公布的数据，我国胰岛素市场增长速度已超过了全球平均增速。国内胰岛素市场也应声迎来不断增长。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化学药胰岛素及其类似药销售额近250亿元，同比增长7.33%。
胰岛素市场的增长空间引发了一批药企相继竞逐。目前，中国胰岛素制剂行业集中度已较高，头部企业中，除了赛诺菲制药、诺和诺德、礼来制药等较早进入中国市场的跨国制药公司，本土企业甘李药业、通化东宝、江苏万邦等也在近年来拥有较高的市场占有率。
这也进一步带来头部企业在集采中悉数抢占份额。在2020年1月武汉开展的胰岛素药品带量议价中，与其他药剂品类带量采购有所区别，外资诺和诺德、礼来以及本土通化东宝、甘李药业等竞相报价。据当时官方挂网价格，在该轮胰岛素专项采购中，最终价格在全国最低价基础上平均降幅31%，单品最高降幅达93%。由此可见，在武汉试点采购中，多数企业降价仍处于一个较为合理的区间。
关于中标价格下降幅度，在武汉胰岛素专项采购中标的通化东宝仅向蓝鲸财经记者称“微调”，暂不便透露具体降幅区间。
对此，头豹研究院分析师袁峥琳向蓝鲸财经记者分析称，目前国产胰岛素制剂市场营销战略定位基层医疗市场，对于基层市场进一步加大资源投入力度，所以本身价格就相对亲民，较同类进口产品低20%左右。
“如果这些药品进专项带量采购，价格更进一步降低，基层市场使用率大幅提高、以价换量是必然结果。”但她同时指出，以价换量对于企业盈利并不保证完全是正面性影响，而且其实很占产能。
带量采购对于相关企业的业绩营收压力不言而喻，例如在此前同样遭遇“灵魂砍价”的冠状支架和骨科领域，微创医疗、麦敦力等均在其最新财报中提到该影响。同样，在胰岛素专项带量采购消息传出后，也引发了外界对于相关企业的业绩担忧。通化东宝向蓝鲸财经记者表示，还是会参与到后续报价。至于对于业绩的影响，通化东宝表示，这需要看后续具体政策。
着眼高端市场、创新药研发已在路上
目前传统的胰岛素药物可分为三代，包括第一代动物源胰岛素、第二代重组人胰岛素以及第三代重组胰岛素类似物。因为具有更高的安全性以及有效性，市场上普遍对第三代重组胰岛素类似物赋予更高的肯定。
蓝鲸财经记者注意到，无论是此前武汉集中议价还是后续纳入专项采购的多为二三代胰岛素。且据相关统计，国内二代胰岛素仍占有较大市场份额。
胰岛素纳入专项采购在即，相关制剂药企势必要作出响应，已有药企抢先布局下一步。
一方面，以甘李药业为代表，进军第三代胰岛素类似物高端市场成为本土药企布局一大重心。早在甘李药业三度冲刺上市之时，外资药企盘踞的美国市场成为其近年来一大着手点。
另一方面，几乎在业内热议“胰岛素纳入专项采购已成定局”同一时间，通化东宝就糖尿病创新药物研发对外宣布与药明康德达成战略合作。
事实上，“除了面临双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等已上市几十年的廉价降糖传统药物的竞争，（二、三代胰岛素）未来还面临新型降糖药物在未来对市场的瓜分。全球范围内，非胰岛素药物市场被最新的降糖药占据，包括GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂以及SGLT-2抑制剂，其中GLP-1机制的两种药物在降糖药物销量排行中位列前五。”
在袁峥琳看来，胰岛素进入带量采购之后，更多的关注应该在于集采药物之外的赛道布局的能力。这意味着相关企业面临新的挑战：如何在集采药物之外赛道进行先发布局，并形成业务联动。
随着放量时代来临，国产胰岛素制剂药企如何解决生产难度与成本效益难以兼顾、高投入以及投资回收期长和市场教育、患者依从性等问题都有望进一步得到解决。而对于仍遭外资几分天下的胰岛素市场来说，业内声音普遍认为，国家专项采购对国产替代加速的影响可以说是大概率的，但替代的程度得看具体方案对于国内外整体份额的影响。（sunwenqing@lanjinger.com)
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