5月13日，百济神州（06160.HK）接受蓝鲸财经记者采访时透露，第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽（通用名：帕米帕利胶囊）在国家药监局发布批准信息几天后，已经送达全国三十多个省、自治区和直辖市的商业化渠道，进行医院和DTP药房的“双通道”铺货，可由医生开出处方，患者于DTP药房取货。帕米帕利已经在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方。
百济神州方面还透露，为支持公司新药研发等方面业务，将继续开展在上交所创新板进行IPO的工作，预计将在2021年完成。
百济神州连年亏损，2021一季度首次扭亏为盈
百济神州成立十年，亏损上百亿，甚至被外界质疑是“烧钱黑洞”。
近日，百济神州发布了2021第一季度的财报，首次扭亏为盈，收入为6.059亿美元，净收入为0.665亿美元；相比较，去年同期收入为0.521亿美元，净亏损为3.637亿美元。
由于创新药企业前期研发投入大、研发周期长等原因，百济神州近年来始终处于亏损的状态。财报显示，2016-2020年，百济神州的归母净利润分别为-1.19亿美元、-9310.50万美元、-6.74亿美元、-9.49亿美元、-15.97亿美元。
事实上，百济神州对于研发投入的“大手笔砸钱”乃业界知名，据药智网不完全统计，截至2021年4月20日，2020年国内医药企业研发投入过亿的有112家。其中百济神州研发投入达83亿人民币，是目前国内上市企业研发投入最高的企业，同比上年增长39.11%，远超“研发一哥”恒瑞医药。
此次扭亏为盈，主要得益于两方面，一是产品收入的增长，2021年一季度，百济神州全球产品收入共计1.06亿美元，同比增长104%。产品收入大增也得益于百泽安、百悦泽以及安加维进入国家新版医保药品目录后销量增加，这三款产品纳入医保以来，医院进院数量显著增加，分别达到纳入医保前的约4倍、8倍和6倍。
二是百济神州与诺华就百泽安达成的合作与授权协议正式生效，且由此获得诺华支付的6.5亿美元预付款。
百济神州向蓝鲸财经记者表示，此交易金额不是“一次性买断价格”。根据公司与诺华合作协议，公司获得6.5亿美元的预付款，并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款，另有资格获得替雷利珠单抗在授权地区未来销售的特许使用费。
入局几十亿美元的PARP抑制剂市场，百济神州如何与巨头竞争？
巨额的研发投入和连年的持续亏损，似乎推动百济神州逐渐进入收获季。近日，百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽获批上市，用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
研究显示，在中国，卵巢癌是死亡率最高的妇科癌症，每年约有22500起死亡病例。中国卵巢癌患者的五年生存率约为40%。
智研咨询报告显示，PARP抑制剂未来市场将得到极大的拓展，到2023年全球PARP抑制剂市场规模将超过45亿美元。
此前，奥拉帕利（阿斯利康）、尼拉帕利（再鼎医药）、氟唑帕利（恒瑞医药）三款PARP抑制剂在国内市场三分天下，其中奥拉帕利和尼拉帕利分别于2019年和2020年进入医保目录，在价格和知名度上颇具优势。
在2019年的医保谈判中，奥拉帕利降幅61.8%，医保支付价格169元/片（150mg）；2020年的医保谈判中，尼拉帕利降幅76%，医保支付价格6000元/盒（100mg，30粒）。2021年4月，辽宁省公示的创新药直接挂网通知显示，氟唑帕利的直接挂网价格为3388元/盒，在已经挂网的五个省，价格一致。而目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒（60粒，规格20mg），价格较高。
面对激烈的市场竞争，百济神州告诉蓝鲸财经记者，与竞品相比，帕米帕利具有自己独特的优势。帕米帕利是目前已知唯一非药物泵P-gp（P糖蛋白）底物的PARP抑制剂，也是国内首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发性伴有胚系BRCA突变卵巢癌的PARP抑制剂。通俗来说，与竞品相比，帕米帕利具有低耐药、高透膜和高捕获的特点，可以改善临床持续缓解时间，让患者获得更好的疗效。
同时，帕米帕利在适应症上与竞品也具有较大差异性。阿斯利康和再鼎的两款PARP抑制剂目前都用于卵巢癌的维持治疗。而恒瑞医药的氟唑帕利和百济神州的帕米帕利两款PARP抑制剂都可直接用于伴有胚系BRCA突变的复发性卵巢癌患者的治疗，用PARP抑制剂替代化疗。但氟唑帕利是作为铂敏感复发性卵巢癌的治疗药物，而帕米帕利则更进一步，可用于铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌的治疗。
百济神州发力商业化运作，今年谋求科创板上市
虽然百济神州成立时间相对较早，但目前仍处于商业化早期阶段，管线布局以自主研发和合作两部分组成。创新药投入多、周期长、风险大，因此除了自研管线，百济神州也与一些国际医药巨头如安进等建立了合作，引入了其他产品。
此次又一款自研的创新药获批上市，虽说有其独特的优势，但是其盈利空间仍受到百济神州的商业化能力的影响。帕米帕利目前的建议零售价较为昂贵，争取进入医保是百济神州的必然选择。对此，百济神州向蓝鲸财经记者表示：“何时进入医保需要看国家的政策，对获批上市的截止日期的有没有要求。我们也在努力，希望能够快点进入医保目录。”
随着百济神州自主研发产品的上市销售活动的开展，及授权销售产品销售收入的增长，该公司药品销售收入金额整体呈上升趋势。百济神州2017年度、2018年度、2019年度以及2020年1-9月药品销售收入金额16,506万元、86,502万元、153,557万元以及145,862万元。
药品收入增长的背后是销售投入的剧增和销售团队的扩张。公开资料显示，百济神州的销售费用从2018的4.88亿元增长至2020年前三季度的16.66亿元，翻了四倍。过去三年，百济神州的商业化团队从600人左右扩张到超过1800人，仅仅2020年下半年团队规模就增长了600人。
此外，据百济神州透露，将继续开展在上交所创新板进行IPO的工作，预计将在2021年完成。百济神州向蓝鲸财经记者表示，谋求IPO是为了进一步支持公司在创新药物研发、生产及商业化领域的投入，并且对百济神州未来持续盈利能力表达了信心。蓝鲸财经记者也会持续关注百济神州后续的研发和经营表现。
（shenjiaojiao@lanjinger.com)
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