近期,医药板块连续多日震荡表现。据wind数据显示,本周医药版块下跌3.95%。而在7月6日,医药板块暴跌,其中CXO公司跌幅最大,药明康德、泰格医药、康龙化成等日内下跌5%-10%不等。
有市场人士将医药股大幅回调的原因指向一份文件。7月2日,国家药监局药物审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发指导原则》征求意见的通知,此举被认为不利于创新药企业的发展。
针对上述观点,光大保德信基金权益投资部副总监、基金经理徐晓杰提出了不同看法。她说:“近期医药板块的回调原因无他,就是因为医药股的估值太贵了,和政策无关。在这种高估值下,不管你公司盈利多少,管理多优秀,在未来三至五年没有正回报的话,肯定是需要调整的。”
另外,徐晓杰认为意见的出台是为了打击医药行业的“伪创新”。“药企研发关键在于两点,新和快。目前,针对PD-1类药物(免疫治疗药物),国内70多家生产商争先申报,在市场上已有类似产品的情况下扎堆申报,这样一来,就把创新药变成仿制药了。在呼唤“真创新”的背景下,尾部CXO企业的订单流入的数量和质量会持续下降,政策对于尾部CXO企业打击较大。”
新药的研发周期缓慢,一般需要8至10年,前期投入大,费用高昂,这就需要外包企业的介入。CXO就是指医药合同生产研发外包服务,通过合同外包的形式,接受药企委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。
CXO包括CRO、CMO和CDMO环节。CRO(Contract Research Organization)合同研发组织主要是在基础医学和医药研发领域提供外包服务;CMO(Contract Manufacture Organization)合同生产组织主要是在医药产品生产环节提供服务;而CDMO(Contract Design and Manufacture Organization)合同研发组织不仅能够提供生产服务,还具备研发能力。以上三种类型的外包服务,统称为CXO。
CXO也催生了万亿市场。国内CXO赛道上有多家上市企业,包括药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西、博济医药、凯莱英、博腾股份、药石科技等。
西南证券分析师杜向阳认为,短期政策收紧加大了新药研发难度,降低了中小药企的投入意愿,但从长远来看有利于国内医药创新产业的持续升级。政策的出台利好龙头创新药企,头部以及拥有差异化特色的CXO企业结构化行情将逐渐显现,总体上行业将会逐渐分化,优胜劣汰。持续看好头部创新药企业:恒瑞医药、中国生物制药、君实生物、贝达药业、泽璟制药等;头部及差异化CXO企业:药明康德、药明生物、凯莱英、九州药业、博腾股份、泰格医药、皓元医药等。