胰岛素集采来了！百亿市场或生变

8月18日晚，一份《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》在业界流传。早在今年7月28日，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫主持召开工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。

据界面新闻报道，国内某知名胰岛素生产企业负责人向记者确认了这份文件的真实性，并表示已收到该函。

文件显示，将在今年9月启动胰岛素集采相关工作，2022年初执行，采购周期为2年。

在采购范围和分组上，胰岛素国采规则以“企业名+通用名”为竞价单元开展竞争，并将二代和三代胰岛素各按照速效、基础和预混分为3个组，共6组，同组内企业自主报价公平竞争。同一企业同通用名不同商品名的产品视为1个竞价单元，应报价相同，同一企业不同通用名的产品视为2个竞价单元，可报不同价格。

同代际预混胰岛素（指精蛋白锌预混）不同预混比例同组竞争，同一企业不同预混比例的产品视为1个竞价单元，应报价相同，对带预充笔的产品适当考虑差比价。

在中选规则上，依然还是“价低者得”。文件显示，中选规则参考化学药品集中采购中选规则，由企业自主报价。原则上采用差额中选的方式，多家中选。但会考虑不同代际间中选产品价格的协同性等因素，适当调高中选率，促进更多报价更适宜的企业中选。

分量是按报价高低划分的，具体来说，将每个分组的中选企业，按报价由低到高分为A、B、C三类。报价较低的一半企业为A类，未中选企业为C类，剩余企业为B类。如同一组内，同企业不同产品报价为最后2名时，中选产品均归为C类。

然后分两步分量，第一步先带基础量，第1名中选企业可按医疗机构对其报量的100%带量，其他A类中选企业按报量的80%带量，B类中选企业按报量的的80%带量，C类中选企业按报量的50%带量。

第二步再分配增量，医疗机构通过自主选择将C类中选企业报量的30%，作为增量分配给任意A类中选企业，对于未中选企业的报量，其80%由医疗机构自主选择将其分配给任意A类和B类企业，并且分配给A类企业的量应超过B类企业，当医疗机构选量超过每家企业供应中国市场最大产能的50%时，不再开放医疗机构选择该产品，医疗机构可继续选择其他中选企业的产品。

据国际糖尿病联盟IFD数据显示，2019年国内糖尿病患者约1.16亿，糖尿病药物市场约323亿元，其中胰岛素市场约200亿元。另有公开信息显示，2019年全国公立医院胰岛素及其类似药品采购金额近250亿元。

目前国内二、三代胰岛素市场上，外企有诺和诺德、赛诺菲与礼来三大糖尿病巨头，根据PDB数据，国内胰岛素样本医院市场中，2018年前述三大巨头市场份额合计达到86%。而本土企业中，甘李药业、通化东宝、江苏万邦等也逐步占据较高市场份额。而集采将为这个百亿规模的市场带来巨变。