三代测序仪通过技术检验 贝瑞基因加速硬件平台全覆盖进程

10月27日，贝瑞基因(000710)发布公告，全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到医疗器械质量监督检验中心下发的医疗器械注册检验报告，第三代基因测序仪Sequel®

II CNDx目前已通过技术要求检验，公司将为该产品申报医疗器械注册。

Sequel®II CNDx基因测序仪(三代基因测序平台)系公司与Pacific Biosciences of California

(PacBio，NSDQ:PACB) 联合开发基于SMRT®(Single Molecule,

Real-Time;单分子实时)测序技术的基因测序平台。SMRT®测序技术能够提供高精度，超长读取，均匀覆盖以及直接检测碱基修饰的技术能力，通过SMRT®测序技术，能够精准检测不在二代基因测序技术(NGS)检测范围内的复杂基因突变类型。不久前，贝瑞基因落地的三代地贫产品(运用第三代测序技术进行地中海贫血基因筛查)，正是基于

PacBio Sequel II三代基因测序平台，能够突破常规地贫的基因检测局限，达到覆盖全面、极致精准、一次到位的效果。

长期以来，贝瑞基因与国际主流测序平台供应商Illumina、PacBio、BioNano及Oxford

Nanopore等公司保持高度紧密的战略合作，拥有以Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano

Saphyr/Irys、10x Genomics、NextSeq

CN500等为代表的二代、三代国际主流基因测序平台。据了解，公司致力于将现有临床级NextSeq CN500打造成全平台检测设备，目前NextSeq

CN500已具备人类遗传、肿瘤领域临床基因检测资质，微生物领域临床基因检测资质正在申报中。并持续推进Novaseq 6000Dx-CN-BG测序仪、Sequel

II CNDx测序仪的国产医疗器械注册审批。

未来，随着Sequel®II

CNDx基因测序仪获批上市，将助力公司实现中、高通量二代基因测序仪、三代基因测序仪硬件平台层面的全覆盖，完善公司在临床基因测序上游领域的战略布局。值得一提的是，公司2021年半年报披露，设备销售在总营收中占比7.04%，实现爆发式增长，同比增长率高达273.90%。贝瑞基因也将不断加强研发，打磨上游关键技术，实现上游硬件软件自主可控，进一步推动临床级测序平台国产化进程与临床应用创新的加速。