平价新冠神药要来了!辉瑞授权专利口服药“免费生产”

观点
2021
11/17
08:41
亚设网
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美国医药巨头辉瑞新近达成了一项重大协议,它让全球一半人口今后都有望买到平价的辉瑞研发新冠口服神药。


美东时间11月16日周二,辉瑞宣布,就该司研发的口服新冠抗病毒候选药物(PF-07321332),与联合国支持的公共卫生机构“药品专利池”(MPP)达成了自愿许可协议,让广大中低收入国家由此可获得这种药品。


根据协议条款,只要辉瑞研发的这种口服新药得到各国监管机构的使用授权,获得MPP授权的合格仿制药生产商就将能向95个国家提供该药,将能覆盖全球约53%的人口。


辉瑞将不会对低收入国家的药物销售收取特许权使用费,并且,只要新冠疫情仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件,就将免除协议涵盖的所有国家药物销售的特许权使用费。


联合国在相关公告中指出,这是第一个允许生产这种药物的仿制药的许可证。这是帮助确保对抗新冠疫情的最新工具在最富裕国家可用的同时在低收入和中等收入国家也可用的重要的第一步。


公告特别以“专利药品‘免费生产’”作为小标题介绍辉瑞与MPP达成协议的意义,还提到,世界卫生组织等机构发起的“获取新冠工具加速计划”估计,低收入和中等收入国家数以百万计的人面临轻度至中度新冠风险。创建MPP的国际药品采购机制(UNITAID)是加速计划治疗支柱的牵头方之一。


MPP的执行董事Charles Gore称,这些是可能救命的药,我们越快得到,就有越多人不需要住院、不会因病丧生。MPP与辉瑞的磋商进展迅速,协议可能让供应商几个月内就将药品供应到相关国家。


媒体指出,在辉瑞达成协议前,另一研发新冠口服药的辉瑞对手默沙东上月和MPP也签订了类似的中低收入国家仿制药生产授权协议。


本月5日辉瑞公布的共三期临床试验中第二期试验数据显示,其抗新冠口服药Paxlovid可以使轻度和中度患者住院或死亡概率降低89%。这一结果看上去效果明显强于此前已经获得英国批准使用的默沙东抗新冠口服药Molnupiravir。Molnupiravir能将轻至中度患者住院或死亡的风险降低50%。


华尔街见闻文章此后提到,辉瑞的口服药药效比中和抗体效果还好,已上市的几种中和抗体有效率在80%左右,而且需要静脉注射,给药不方便。辉瑞的新药可能具有显着相对减少住院率的优势,并且安全性问题可能更少。


上月默沙东已经向美国食药监局FDA提出其新冠口服药紧急使用授权(EUA)的申请。辉瑞本周二当天向FDA递交申请,寻求其新冠口服药Paxlovid的EUA批准。此前辉瑞表示,计划很快寻求其他国家的使用授权。


分析认为,一旦辉瑞和默沙东的口服新冠药物全球普及,再加上疫苗普遍接种形成的防护网,那么新冠疫情真的有可能变成流感。

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