抗新冠病毒特效药（下称“新冠药”）的热度已蔓延至A股。次新股拓新药业从11日5日至12日，连续6个交易日取得五个20CM涨停板，期间累计涨幅约185%，目前处于停牌核查中。从11月9日放量大涨6日股价翻倍后，翰宇药业17日低开低走，收盘重挫16.58%，换手率高达21.5%，大涨背后或叠加多个热点。11月16日，凯莱英的一份签订供货合同的公告在业内和市场上引起了广泛的关注和讨论，市场猜测这笔近31亿元人民币（4.81亿美元）的CDMO服务合同或来自辉瑞新冠口服药，而订单累计金额，已经达到凯莱英2020年度经审计主营业务收入的50%以上，而公司股价也从11月9日开始攀升。这些股票背后拼业绩还是拼概念？
拓新药业：目前暂无尿苷在手订单
近期股市频频破发，但拓新药业却牛气冲天。从11日5日至12日，次新股拓新药业连续6个交易日取得五个20CM涨停板，期间累计涨幅约185%。不过，11月14日晚间，拓新药业发布公告称，公司股票自11月15日开市起停牌核查。
拓新的疯长源于“新冠药”概念叠加政策加持。11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准Molnupiravir(MK-4482，EIDD-2801)上市。而拓新药业此前在11月2日也在互动平台表示公司产品尿苷是生产EIDD-2801的原料，EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料。
此后，公司的股票先后在11月2日、11月3日、11月4日出现连续放量，并且出现了一定的涨幅。消息再度发酵后，该公司从11月5日其开始连续上涨。拓新药业分别于8日、9日和10日发布公告称，公司未与默沙东制药签署任何合作协议，与其不存在任何直接合作关系；莫那比拉韦的推广和批准上市对公司尿苷中间体销量及公司业绩无直接影响。但依然挡不住市场自己的热烈追捧。
11月11日，深交所向拓新药业发出关注函，要求公司核实并说明公司是否为默沙东的“合格供应商”。11月17日有投资者在投资者互动平台提问：公司近期有尿苷的订单吗？拓新回复：目前暂无尿苷在手订单。
招股书显示，公司2021年1-9月归属于发行人股东的净利润为6588.56万元，同比下滑22.36%。
翰宇药业回复关注函：多肽新药存在上市后市场竞争格局的不确定性
从11月9日放量大涨6日股价翻倍后，翰宇药业（300199）17日低开低走，收盘重挫16.58%，换手率高达21.5%。翰宇药业大涨背后或叠加多个热点。
据国家发改委官网11月9日披露，发改委、工信部官网印发推动原料药产业高质量发展实施方案，方案提出到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。化学制药板块持续走强，翰宇药业也迎来了持续放量大涨。
11月11日，有投资者向翰宇药业（300199）提问，请问公司在原料药方面的布局情况是怎样的，产能分别有多大？有没有给辉瑞或默沙东供应原料药？翰宇药业表示，我司在武汉建设的多肽原料药工厂，符合中美欧的GMP要求，一期原料药产能达500KG/年，二期计划达到1000KG/年，不仅通过国家的环保审批同时获得了国际EHS认证，顺应了原料药发展的新形势新要求。目前有供货给国外排名靠前的药品生产商具体以公告披露信息为准！
此后，公司14日晚公告，拟与中国科学院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物，中科院微生物所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术（专利申请号：202110939740.1）中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给公司，项目总金额6500万元。不过，记者查询国家专利局网站，目前尚未检索到公司公告中提及的专利。
就在瀚宇药业发布该公告后四个小时，该公司收到了深交所的关注函。深交所要求翰宇药业结合前述业绩情况说明该公司股价近期涨幅与该公司基本面是否匹配，与同行业上市公司变动幅度是否一致，并结合同行业上市公司的估值、市盈率、股价变动情况，就股价波动风险进行充分提示。
同时，深交所要求翰宇药业核实该公司控股股东、实际控制人、持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员及其直系亲属最近三个月买卖该公司股票的情况，未来三个月内是否存在减持计划，是否存在内幕交易、操纵市场等情形，并报备内幕信息知情人;并结合该公司最近三个月接受媒体采访、机构和投资者调研、回复互动易和投资者咨询等情况，说明是否存在违反信息披露公平性原则或误导投资者的情形。
11月17日，翰宇药业回复深交所关注函，多肽新药研发完成了化合物筛选，未来会经历临床前研究、临床研究以及注册申报阶段，多肽新药在药学研究方面，存在原料药及制剂工艺开发困难、稳定性不确定的风险，多肽序列开发成鼻喷剂型有不确定的风险。全球目前存在不同研发阶段的新冠预防和治疗药物，国内已经有多款新冠疫苗上市，多个抗体及小分子药物也处在不同研发阶段，该新药存在上市后市场竞争格局的不确定性。
近年来，翰宇药业业绩不佳。财务数据显示，公司2018年至2020年归母净利润均为负值。三季报显示，前三季度公司实现营业收入5.08亿元，同比下滑26.15%，亏损1.18亿元，同比下滑311.2%。截至三季度末，公司账面货币资金余额约为2.15亿元，短期借款、长期借款、应付债券合计约为17.47亿元，资产负债率达58.65%。
凯莱英公告“31亿大单”，或来自辉瑞新冠口服药
11月16日，凯莱英的一份签订供货合同的公告在业内和市场上引起了广泛的关注和讨论。公告称，这笔约31亿元人民币（4.81亿美元）的CDMO服务合同的累计金额，已经达到凯莱英2020年度经审计主营业务收入的50%以上。这个数字甚至超过凯莱英今年前三季度的全部营业收入，根据凯莱英最新的财报，2021年前三季度其营收为29.2亿元。
凯莱英表示，因此次交易涉及保守商业秘密，根据公司与客户签订的相关协议，未披露交易对手方基本情况、产品相关信息。 最近三年公司与该交易对手方发生交易金额及占营业收入比重情况如下：2018年该客户收入1.85亿元，占当年营业收入比例10.07%；2019年该客户收入2.49亿元，占当年营业收入比例10.11%；2020年该客户收入 6.38亿元，占当年营业收入比例20.25%。
业内分析基本指向该项合同订单方或为辉瑞公司，而产品则可能为新冠口服药Paxlovid（PF-07321332）。
截至目前，公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司，约占据1.5%的市场份额。亦是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司，约占据22%的市场份额。从成立伊始，凯莱英创始人洪浩一直强调CDMO中“D”（开发）的重要性。其中最重要的莫过于凯莱英在过去10余年中对连续性生产工艺技术的不断探索，洪浩几乎是中国第一个在行业积极推广连续性工艺技术的人，多年“死磕”下，连续性反应技术已成为凯莱英一大核心壁垒。
据公司前三季度业绩披露，公司实现营业收入29.23亿元，同比增长40.34%；实现归属净利润6.95亿元，同比增长37.26%，业绩稳步增长。
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