近日,浙江诚意药业股份有限公司发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于药品门冬氨酸鸟氨酸注射液(10ml:5g)的《药品注册证书》,该制剂使用的原料——门冬氨酸鸟氨酸原料药(25公斤/袋)已完成与制剂的关联审评,现审评结果为A,获得了市场销售许可。
门冬氨酸鸟氨酸注射(10ml:5g X
5支)主要适用于急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或昏迷期的意识模糊状态。
专家介绍,门冬氨酸鸟氨酸药物发挥作用主要是由于它产生两种氨基酸,包括门冬氨酸和鸟氨酸。这两种氨基酸参与体内尿素的合成,可以促进有毒物质排出体外,协助肝脏完成解毒作用。
浙江诚意药业对该产品研发持续时间达10多年,公司技术力量雄厚。此次获得药品注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。
吴逢旭